福建省兩家企業獲頒醫用防護產品臨時注冊證和生產許可證
中國食品藥品網訊(記者 落楠 通訊員 陳濤) 2月5日,福建省藥品監督管理局通過快速應急審評審批程序,為廈門美潤醫療科技有限公司、泉州市盛達醫用衛生材料有限公司頒發醫用防護產品臨時注冊證與生產許可證,兩家企業投產后分別能日產醫用口罩5萬只和2萬只。
近日,福建省藥監局出臺《服務企業保障防護醫療器械產品供應特別措施》,對相關產品注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施,對符合要求的企業申請,將予以應急審評審批,頒發有效期3個月的臨時醫療器械注冊證和生產許可證。已有多家企業受益于此,獲得臨時注冊證與生產許可證且形成產能。
面對口罩、防護服等防護產品市場缺口較大的情況,為保障抗疫物資供應和質量安全,此前,福建省藥監局已摸排檢查全省9個地市的防護類生產企業167家次,幫助8家企業恢復生產和擴大產能,協調增加23條防護類產品生產線,配合地方政府和工信等部門解決8家企業的生產設施設備、原料、員工等問題。
此外,福建省藥監局還對廣生堂藥業、盛達醫用衛生材料、柒牌科技時裝、恒安集團等企業進行現場指導幫扶,派出專業骨干指導企業進行轉產改造和注冊審批申報工作。其中,柒牌科技時裝、恒安集團等企業已基本完成相關申報和投產準備工作,正按快速應急審批程序進行產品注冊和生產許可審批,獲批后即可投產。
(責任編輯:李碩)
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