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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為保證新舊《藥品注冊(cè)管理辦法》的順利過(guò)渡，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊(cè)管理辦法〉有關(guān)事宜的通知》精神，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，決定對(duì)2007年10月1日前受理的部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查及抽驗(yàn)工作。 
    通知明確，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作將由各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合日常監(jiān)管工作進(jìn)行，藥品抽樣工作由各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)監(jiān)管部門(mén)與稽查部門(mén)共同完成，檢驗(yàn)工作由省藥品檢驗(yàn)所完成，并列入年度全省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件后，應(yīng)及時(shí)將該品種的批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)工藝及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處備案，同時(shí)提交《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查申請(qǐng)表》。重點(diǎn)品種的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和首批產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作由省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)部門(mén)、稽查部門(mén)和省藥品檢驗(yàn)所共同組織完成。