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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 馮歡歡） 2月5日，河南省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作第四場新聞發(fā)布會舉行。

圖為河南省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作第四場新聞發(fā)布會現(xiàn)場。

　　發(fā)布會指出，疫情發(fā)生后，河南省藥品監(jiān)督管理局及時進行安排部署，印發(fā)《關(guān)于加強防護醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的緊急通知》，向防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放《質(zhì)量安全告知函》，抽調(diào)得力人員赴長垣市對企業(yè)開展巡查檢查，全力保障防護類醫(yī)療器械質(zhì)量安全。河南省宣布啟動疫情防控一級應(yīng)急響應(yīng)后，省藥監(jiān)局迅速組織了4個檢查組，分別趕赴鄭州、平頂山、新鄉(xiāng)、長垣、滑縣等市縣，對疫情防控用械生產(chǎn)企業(yè)逐一開展質(zhì)量管理體系檢查，重點檢查企業(yè)原材料、人員、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制和出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，監(jiān)督抽驗21批次，隨時發(fā)現(xiàn)和處理產(chǎn)品質(zhì)量問題，堅決杜絕不合格產(chǎn)品流入市場。同時，對生產(chǎn)條件差、管理不到位的兩家企業(yè)堅決給予暫停生產(chǎn)、限期整改的行政強制措施。

　　同時，河南省藥監(jiān)局依法對疫情防控所需醫(yī)療器械審批實行提前介入、快速受理、快速審評、快速審批。目前，已依法對15家醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品進行了生產(chǎn)許可網(wǎng)上預(yù)審、受理和審查審批工作，新注冊醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品2個，恢復(fù)1家企業(yè)防護類醫(yī)療器械注冊證的法定效力，生產(chǎn)許可增項3家。組織省醫(yī)療器械檢驗所開設(shè)疫情防控用醫(yī)療器械原材料檢驗綠色通道，對24家企業(yè)送檢的66批產(chǎn)品實施了應(yīng)急檢驗。

　　此外，河南省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局多次在長垣市組織召開現(xiàn)場會和專題會，通過提醒告誡和簽訂質(zhì)量承諾書等方式，督促防護類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量安全意識，主動履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障疫情防控用械質(zhì)量安全。根據(jù)群眾舉報，長垣市市場監(jiān)管部門聯(lián)合當(dāng)?shù)毓膊块T迅速開展檢查協(xié)查，查扣一批涉嫌假冒河南省飄安、華西等相關(guān)企業(yè)一次性使用醫(yī)用口罩、手術(shù)衣等產(chǎn)品，主動公開案件查處情況，維護了醫(yī)療器械正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

(責(zé)任編輯：李碩)