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　　中國食品藥品網訊（記者譚彩丹） 連日來，江西省藥監局突出做到“八個強化”，積極為堅決打贏疫情防控阻擊戰貢獻藥監力量。

　　強化組織領導。第一時間成立以局主要領導為組長、分管局領導為副組長的全省藥監系統應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應急領導小組，下設綜合協調組、生產督導組、供應配合組、質量抽檢組、快速審批組和紀檢督查組6個工作組，明確各組工作職責，任務到組、責任到人，確保防控工作統一領導、統一指揮、緊張有序、忙而不亂。

　　強化應急審批。開通應急審批綠色通道，執行應急審評審批工作機制，用最短的5天時間完成江西美寶利醫用敷料有限公司生產的醫用外科口罩臨時上市許可，助力緩解疫情防控一線防護物質緊缺局面。全力爭取國家藥監局對江西省藥品生產企業申報的防控疫情原料藥葡萄糖酸鈣進行優先審評審批，推動相關藥品盡早投產投用。

　　強化督查督導。省局負責人帶隊深入疫情防控急需的抗病毒藥、口罩、防護服生產企業檢查指導，幫助解決生產難題，督促企業落實社會責任，千方百計克服困難恢復生產、穩定生產、擴大生產。緊急調度較大規模藥品醫療器械經營企業籌集緊缺防疫物資，強化疫情防控物質盤點清查、供應保障。加強對市縣監管部門的工作指導，督促落實屬地監管責任。

　　強化重點監管。對醫用防護口罩、醫用防護服等生產企業實行100%全覆蓋監督檢查，對生產疫情防控用藥的13家重點企業、6個重點品種實施重點檢查指導，建立監管檔案。突出加強對疫情防控相關藥品經營企業進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等的監督檢查，督促企業嚴格遵守質量管理規范，確保經營藥品可追溯。

　　強化抽驗檢測。動用應急抽檢經費200萬元，加大對涉及疫情防控相關的藥品、醫療器械的抽檢抽驗力度，保障醫用防護用品質量安全。目前，已抽檢藥品17批次正在檢測、完成12批口罩檢測。開通疫情防控藥品應急檢驗綠色通道，對與疫情防控有關的高風險品種和36個中藥飲片品種，實行相關企業今年復產的前三批次產品可委托送交省藥檢院免費檢驗。

　　強化監測研判。做好有關藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測工作，及時將收集的信息和風險聚集信號向醫療機構反饋，加強向國家藥品不良反應監測工作的請示溝通，及時做出科學分析研判，為疫情防控期間合理、安全用藥用械提供技術支撐。

　　強化聯防聯控。加強與省疫情防控應急指揮部、國家藥監局相關司和直屬單位的工作請示溝通，及時跟進掌握最新部署要求。積極配合省工信委做好重要醫藥物資集中采購、統一供應。加強與省衛生健康委、省紅十字會、南昌海關等單位的工作聯動，加強進口、捐贈物質的應急檢驗，促進質量安全物質盡快投放疫情防控“前線”。

　　強化內部管理。做好辦公場所、實驗室、食堂和車輛等消毒防護工作。落實“日報告、零報告”制度，動員全體干部職工如實報告個人及家庭成員健康狀況和外出動向。加強對干部職工的思想引導，實行彈性工作制，推行網上辦公，最大限度的減少人員流動，減低感染風險。

(責任編輯：張可欣)