確保質量安全 國家藥監局督查組赴長垣檢查抗疫產品生產
中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) 1月30日至31日,國家藥品監督管理局緊急醫用物資督查組羅杰、周剛一行赴河南省長垣市,對河南省藥監局貫徹國家藥監局有關要求、落實屬地監管責任、加強醫用防護服生產企業監督檢查等工作進行督導檢查。河南省藥監局局長章錦麗、副局長蘇其超陪同對河南亞都實業有限公司、新鄉市華西衛材有限公司進行現場督導檢查。
章錦麗向督導組匯報了河南成立疫情防控工作領導機構情況、疫情防護醫療器械產品監督檢查工作部署、應急審評審批機制,開設原材料檢驗綠色通道和應急檢驗情況,協助解決海外防護用品采購捐贈通關以及監督防護類醫療器械生產企業落實質量主體責任等情況。
督查組對河南省防護醫療器械企業在節日期間克服困難加班生產防護產品,供應市場滿足醫療防護需求的行為表示感謝,對河南省藥監局、長垣市市場局加強防護醫療器械監管的工作措施和成效給予肯定。
督查組指出,黨中央對疫情防控工作高度重視,疫情防控也進入了最關鍵時期,防護醫療器械產品質量安全是當前藥品監管工作的重中之重,各級藥品監管部門都要加強監管,采取得力措施,確保質量安全,絕對禁止不合格產品或假冒產品進入醫療防護第一線。對假冒偽劣醫療器械要嚴厲打擊不手軟,與相關部門形成合力,及時向公安機關通報信息、移交案件。積極配合工信部門組織防護產品的生產,對產品的應急審核放行及早建立工作機制,工作存在問題和建議及時向國家藥監局報告。
據悉,長垣市是我國醫療耗材之都,全市擁有2500余家醫療器械生產、經營企業,是我國重要的醫療器械輸出基地,產品覆蓋全國各地,醫用耗材銷量占全國市場份額的70%以上,出口70余個國家和地區。


圖為檢查現場。(周剛攝)
(責任編輯:李佳歡)
右鍵點擊另存二維碼!
國家藥監局印發化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃
12月12日,國家藥監局網站發布關于印發化妝品企業生產質量管理體系提升三年行動計劃(2026—2028年)的通知 2025-12-12 10:19
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有