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中國食品藥品網訊（記者 喻燦華）記者日前從湖南省藥監局獲悉，該局開展中藥飲片集中整治一年來，共檢查企業3093家次，下發責令改正通知書568份，依法立案187起，罰款88.13萬元。

據了解，湖南省藥監局自2018年10月10日，在全省啟動為期一年的中藥飲品集中整治行動，14個市（州）市場監管局制定了具體實施方案，分別召開了轄區內中藥飲片生產、經營企業、醫療機構等單位主要負責人共計4500余人參加的動員部署會議，進一步明確了中藥飲片質量專項整治的現實意義、工作目標、工作責任等。截至今年10月11日，省藥監局累計收到企業自查表4739份，其中，中藥飲片生產企業66份、經營飲片批發企業269份、經營飲片零售藥店4404份，同時，組織全省66家中藥飲片生產企業簽署《藥品質量主體責任承諾書》。

據湖南省藥監局藥品生產處負責人介紹，專項整治行動采取多種形式排查風險，加強監督檢查。截至10月11日，全省各市（州）市場監管局共檢查企業3093家次，其中，中藥飲片生產企業66家、飲片經營批發企業191家次、零售藥店和醫療機構制劑室2830家次，有6家飲片生產企業停產，下發責令改正通知書568份，依法立案187起，罰款88.13萬元。

此外，基于質量風險，湖南省藥監局組織監督檢查19家企業，對1家企業進行飛行檢查，責令改正19家，收回1張藥品GMP證書。對省藥監局公告的不符合質量標準規定的26家飲片企業共計93批次產品，在各市（州）市場監管局在行政處罰的基礎上，對不合格批次排名前6位的8家企業在全省飲片企業中進行通報，約談6家企業法人及關鍵崗位人員，要求不合格批次較多的4家企業主動停產改正，召回已上市銷售的不合格產品，深入分析原因，制定糾正和預防措施，并向省局提交整改報告。在中藥材市場專項檢查中，湖南共下發責令改正通知書600多份、中藥材監督抽樣274批次，查處案件332件，罰款310多萬元，沒收涉案藥材3000多公斤，其中，大案5件、刑事拘留2人。

湖南省藥監局副局長曾令貴表示，通過對中藥飲片質量存在的主要問題和原因分析后，湖南將組織和引導飲片企業深入學習新修訂《藥品管理法》涉及中藥飲片生產企業的相關條款及有關罰則，深刻理解立法宗旨和根本原則，不斷強化企業主體責任，進一步積極從質量、品牌、特色、創新、管理、規模等方面探索飲片企業發展方向；嚴格行業準入標準，重點幫扶特色企業。

下一步，湖南省藥監局將集中全省中藥材及飲片檢驗專家，分期、分區域、分批對全省中藥飲片生產企業檢驗人員采取點對點的“開小灶”模式進行專項培訓，重點解決全省中藥飲片企業檢驗能力普遍較弱的難題，力爭3年內讓全省中藥飲片企業檢驗能力上升到一個新臺階；加大中藥創新資金支持,湖南省藥監局將會與省自然科學基金會聯合設立《湖南省科藥聯合基金》，計劃連續5年支持中藥創新項目，大力支持中藥材及飲片質量標準研究工作。此外，為提升監管人員專業水平，該局還將組織對監管人員開展專題培訓和系統性培訓，專題培訓內容主要包括中醫藥經典閱讀、中藥栽培、資源保護和利用、鑒定、炮制、傳統制藥工藝、制劑、醫院制劑開發研究、調劑等方向的中藥特色技術理論和實踐技術等；系統性培訓內容主要包括從田間地頭到加工炮制、從市場流通到真偽鑒別、從藥材飲片到成方制劑等全鏈條的專業知識培訓和實踐演練。

(責任編輯：劉思慧)