首批鼓勵仿制藥品目錄發(fā)布
- 2019-10-11 18:00
- 作者：康紹博
- 來源：中國醫(yī)藥報
本報北京訊（記者康紹博） 10月9日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批鼓勵仿制藥品目錄》（以下簡稱《目錄》）。《目錄》包括硫唑嘌呤片劑（規(guī)格50mg、100mg）、甲氨蝶呤片劑（規(guī)格2.5mg）等33個品種。
國家衛(wèi)健委曾于今年6月20日公示《第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》，其中包括34種藥品。此次發(fā)布的正式目錄與建議清單相比，少了一款艾滋病治療藥物利匹韋林。
《目錄》由國家衛(wèi)健委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動申報的藥品進(jìn)行遴選論證并提出，相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定，在臨床試驗、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評審批等方面予以支持。
2018年4月，國務(wù)院辦公廳曾發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。同年12月，國家衛(wèi)健委等12部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，明確了及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄、加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)等七項重點任務(wù)。此次《目錄》的發(fā)布，也是對上述兩個文件要求的落實。
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(責(zé)任編輯：張可欣)
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