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【執(zhí)業(yè)藥師篇】做好安全用藥“守門人”

  • 2019-09-27 11:00
  • 作者:王曉冬
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

魏駿

  全國(guó)勞動(dòng)模范、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者、2018年“尋找身邊最美藥師”活動(dòng)10名最終入選者之一、上海華氏大藥房大連路藥房執(zhí)業(yè)藥師魏駿(右一)在大連路藥房與年輕員工分享藥學(xué)服務(wù)心得。


  在慶祝新中國(guó)成立70周年前夕,由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo),中國(guó)健康傳媒集團(tuán)和國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主辦的2018年“尋找身邊最美藥師”活動(dòng)公示了10名最終入選者名單。這是新中國(guó)成立以來(lái),我國(guó)首次在全國(guó)范圍開展此類活動(dòng),必將載入執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展史冊(cè)。


  執(zhí)業(yè)藥師,是個(gè)只有25年歷史的“新職業(yè)”,也是藥學(xué)技術(shù)人員唯一準(zhǔn)入國(guó)家職業(yè)資格目錄的職業(yè)。25年來(lái),執(zhí)業(yè)藥師制度從無(wú)到有,不斷發(fā)展與完善,基本建立起一套比較完善的執(zhí)業(yè)藥師管理體系、管理制度和運(yùn)行機(jī)制。其間,一代代執(zhí)業(yè)藥師制度追夢(mèng)人和改革者,不忘初心,牢記使命,服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展和藥品安全保障工作。


  誕生:多方調(diào)研借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)


  新中國(guó)成立初期,我國(guó)藥品資源短缺,藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行。改革開放以來(lái),社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制不斷完善,藥品供需平衡逐步依靠市場(chǎng)需求自主調(diào)節(jié),藥品供應(yīng)保障領(lǐng)域煥發(fā)出市場(chǎng)新活力。


  近日,據(jù)西安交通大學(xué)藥事管理與法規(guī)研究專家楊世民回憶,為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)活力,1992年,原國(guó)家醫(yī)藥管理局組織有關(guān)人員對(duì)美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本、德國(guó)、瑞典、新加坡等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥法典和管理體制進(jìn)行調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),許多國(guó)家和地區(qū)對(duì)從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員普遍實(shí)行了藥師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊(cè)制度。凡資格考試合格者,必須到政府主管部門登記注冊(cè),由政府發(fā)給資格證書,作為自行開業(yè)或公司聘用的法律依據(jù)。在廣泛調(diào)研基礎(chǔ)上,1994年3月,原人事部、原國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。自此,我國(guó)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域開始實(shí)行藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入管理,實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師制度。


  1995年7月,原人事部、原國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》,至此,我國(guó)在中、西藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域開始全面實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。


  1999年4月,原人事部、原國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)《人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》,對(duì)原有考試管理辦法進(jìn)行了修訂,明確執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師,并將執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域擴(kuò)展到藥品使用領(lǐng)域。


  為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理,更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展,2019年3月5日,國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源和社會(huì)保障部修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。


  首考:合格率14.66%


  1995年的一天,39歲的楊世民給本科生上完課后,急匆匆趕往車站,15個(gè)小時(shí)后,他站在了北京火車站前。這一年,楊世民往返西安和北京共16次。


  “那個(gè)時(shí)候沒有動(dòng)車,更沒有高鐵,飛機(jī)票又太貴。火車一坐就是10多個(gè)小時(shí),雖然辛苦,但我覺得身上有使不完的勁兒。我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師制度剛剛起步,有太多的事情要做。”回憶起那段歲月,如今,楊世民依然情緒激昂。


  1995年5月23~25日,楊世民參加了在北京召開的培訓(xùn)教材專家審定會(huì)議。會(huì)上,大家一致認(rèn)為,培訓(xùn)教材《藥事管理知識(shí)》缺少“藥品質(zhì)量監(jiān)督管理”的內(nèi)容。與會(huì)專家、時(shí)任華西醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)劉良述提議由楊世民負(fù)責(zé)編寫這部分內(nèi)容。


  培訓(xùn)教材有了,主管部門決定在全國(guó)范圍內(nèi)廣泛征集考試試題,并與專家出題相結(jié)合。1995年夏天,原國(guó)家醫(yī)藥管理局科教司在北京召開了3次試題審稿會(huì),并于當(dāng)年8月29日至9月2日,在原人事部考試中心召開了試題終審會(huì)。首次考試的最終試卷,在專家提交的試卷中隨機(jī)抽取。


  1995年10月28~29日,全國(guó)首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試在284個(gè)考場(chǎng)舉行。當(dāng)年報(bào)考人數(shù)28289人,參考人數(shù)17799人,參考率62.90%,合格人數(shù)2609人,合格率為14.66%。


  首批:千余人獲認(rèn)定


  在1995年首次全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試之前,還有一段插曲。


  1981年,原衛(wèi)生部對(duì)藥學(xué)人員設(shè)立了5級(jí)技術(shù)職稱:主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥劑師、藥劑士。為了方便技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)資格銜接,1994年9月28日,原人事部和原國(guó)家醫(yī)藥管理局印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法》,對(duì)于該認(rèn)定辦法實(shí)施前從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)崗位上的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員,可認(rèn)定為執(zhí)業(yè)藥師。為此,兩部門設(shè)立了領(lǐng)導(dǎo)小組,擬分兩次,在首次考試前完成認(rèn)定工作。


  “首批執(zhí)業(yè)藥師的申報(bào)條件非常嚴(yán)格,要求擔(dān)任過藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員,獲得過省部級(jí)醫(yī)藥科技成果獎(jiǎng),或在省部級(jí)刊物上發(fā)表過醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇,或有醫(yī)藥行業(yè)專著,連續(xù)直接從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或藥學(xué)崗位工作5年以上、累計(jì)10年以上等。這幾項(xiàng)條件是并列關(guān)系,必須要同時(shí)具備,此外,還要參加省里組織的藥事管理法規(guī)考試。盡管如此,報(bào)名還是非常踴躍,大家把獲得執(zhí)業(yè)藥師資格視為一種榮譽(yù)。”國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心副主任陳皎回憶道,首批認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師都是基礎(chǔ)理論扎實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的具有高級(jí)職稱的藥師或工程師。


  1995年7月1日和9月28日,共認(rèn)定兩批執(zhí)業(yè)藥師,分別為370人和1015人;1995年8月19日,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》刊登了《我國(guó)首批認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師名單》,桂林三金藥業(yè)董事長(zhǎng)鄒節(jié)明、浙江海正藥業(yè)原董事長(zhǎng)白驊等都名列其中。


  唯一:醫(yī)藥準(zhǔn)入類職業(yè)資格


  20多年來(lái),執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展,離不開執(zhí)業(yè)藥師資格考試的推動(dòng)作用。


  2000年12月26日,中編辦批準(zhǔn)原國(guó)家藥監(jiān)局成立執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心,明確其職責(zé)是承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試及注冊(cè)相關(guān)管理等工作。執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的成立,促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師管理工作朝著更加科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化方向發(fā)展。


  陳皎表示,執(zhí)業(yè)藥師制度建立以來(lái),共發(fā)布了七版考試大綱,目前第八版考試大綱正在修訂中。從2007年起,執(zhí)業(yè)藥師考試大綱開始逐步增加臨床藥學(xué)的考核內(nèi)容,命審題專家?guī)熘幸彩状挝{一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家,改變了以往命審題專家?guī)熘饕筛咝:退幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域?qū)<医M成的局面。2015年,為貫徹落實(shí)國(guó)家新醫(yī)改和國(guó)家藥品安全工作對(duì)完善執(zhí)業(yè)藥師制度提出的方針政策要求,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的健康發(fā)展,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組織有關(guān)專家、學(xué)者和資深執(zhí)業(yè)藥師,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師考試大綱進(jìn)行了大膽改革創(chuàng)新,充分體現(xiàn)了“以人為本、以用定考”的原則,受到廣泛好評(píng)。


  2017年,國(guó)家職業(yè)資格目錄實(shí)行清單式管理,人社部公布《國(guó)家職業(yè)資格目錄》,執(zhí)業(yè)藥師資格被列入36項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員準(zhǔn)入類職業(yè)資格,這也是針對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類職業(yè)資格。


  隨著《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》以及新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布實(shí)施,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格準(zhǔn)入、配備使用、作用發(fā)揮等提出了更加明確的要求。在國(guó)家政策推動(dòng)下,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍不斷發(fā)展壯大。


  今天:103萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師大軍


  推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn),2019年是必不可少的一年。這一年的3月5日,《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》頒布,其中重要一點(diǎn)就是提高了執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻,將報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)歷從中專調(diào)整為大專,并強(qiáng)化了誠(chéng)信要求和監(jiān)管措施。


  2019年CCTV“3·15”晚會(huì)上,重慶地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題被曝光,揭開了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展中面臨的問題。據(jù)了解,之所以存在“掛證”現(xiàn)象,是因?yàn)榱闶鬯幍隇閽熳C支付的成本遠(yuǎn)低于其雇傭執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)的薪金支出,掛證成為執(zhí)業(yè)藥師謀取額外收入和零售藥店降低成本的一種手段;另外,對(duì)零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的剛性要求凸顯了供需矛盾。目前,全國(guó)累計(jì)取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)103萬(wàn)人,注冊(cè)到零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為42萬(wàn)人,而我國(guó)零售藥店有49萬(wàn)家,剛性配備的缺口為7萬(wàn)人。


  業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,針對(duì)“掛證”現(xiàn)象,要從根本上解決執(zhí)業(yè)藥師“不會(huì)用、不好用、不真用”的問題,從加快執(zhí)業(yè)藥師立法進(jìn)程,探索執(zhí)業(yè)藥師分級(jí)管理,制定執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策,實(shí)施能力學(xué)歷提升工程,加強(qiáng)宣傳擴(kuò)大影響力等方面下功夫,發(fā)揮好安全用藥最后把關(guān)人的作用。在這方面,中國(guó)健康傳媒集團(tuán)發(fā)揮了重要作用。


  據(jù)中國(guó)健康傳媒集團(tuán)天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理王沖介紹,集團(tuán)除了開展“尋找身邊最美藥師”活動(dòng)以外,天創(chuàng)公司擁有的“藥師在線”是執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)的權(quán)威教育平臺(tái)——自2014年3月16日上線以來(lái),目前已擁有注冊(cè)人數(shù)90萬(wàn)人,APP裝機(jī)人數(shù)50萬(wàn)人,微信公眾號(hào)粉絲41萬(wàn)人,為百余萬(wàn)考生提供了專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師考前輔導(dǎo)服務(wù),也為藥品生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域培養(yǎng)了10余萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)人才。


  陳皎說,執(zhí)業(yè)藥師制度實(shí)施25年來(lái),一方面,執(zhí)業(yè)藥師管理政策不斷完善、隊(duì)伍不斷壯大、執(zhí)業(yè)作用日益凸現(xiàn)、綜合影響力逐步提升;另一方面,也面臨許多新課題和新挑戰(zhàn)。在國(guó)家藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,只要堅(jiān)定信心、積極作為,在國(guó)家藥品安全治理體系現(xiàn)代化過程中持續(xù)推進(jìn),執(zhí)業(yè)藥師制度一定會(huì)得到更好的發(fā)展。(記者 王曉冬)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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