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　　中國食品藥品網訊（記者張皓亮） 記者日前從湖北省藥監局獲悉，該局自2018年9月印發《湖北省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》，決定2018年10月至2019年10月在全省范圍內組織開展為期1年的中藥飲片質量集中整治工作。截至目前，全省共監督檢查中藥飲片生產經營企業和使用單位共15171家次，其中限期改正3378家，收回企業藥品GMP/GSP證書5張，責令停產停業整頓17家，立案查處329家，移送公安機關10件，處理相關責任人4人。

　　據介紹，2018年10月，湖北省藥監局組織全省中藥飲片生產經營企業和使用單位開展中藥飲片質量管理自查自糾工作，市州藥品監管部門負責組織中藥飲片生產企業、批發企業，縣級藥品監管部門負責組織對轄區零售藥店、使用單位進行了自查自糾；2019年3月25日，省藥監局組織包括中藥飲片生產企業在內的全省所要藥品生產企業開展藥品GMP自查評估，要求企業對照藥品GMP要求逐項自查，認真開展藥品質量風險評估，并針對缺陷問題提出詳實整改計劃；2019年6月12日，組織召開全省藥品生產經營企業負責人質量安全培訓暨警示教育會，以案為鑒、以案說法，深入分析當前藥品質量安全面臨的嚴峻形勢，全面排查當前藥品生產經營企業存在的各類風險隱患，提高自我警省能力。

　　為確保中藥飲片質量集中整治工作始終保持高壓態勢，湖北省藥監局于2019年4月下發《關于進一步做好中藥飲片質量集中整治工作的通知》，督促各地進一步強化措施有重點的開展“回頭看”檢查，在基于風險信息聚集的基礎上，加大對中藥飲片企業和使用單位的飛行檢查。同時，省藥監局將整治工作納入“不忘初心、牢記使命”主題教育立行立改項目，局領導班子5位成員先后帶隊對部分中藥飲片生產企業和使用單位進行實地檢查暗訪，發現的問題向屬地監管部門反饋，極大地震懾了有違法違規行為的中藥飲片生產企業和使用單位，也讓基層監管部門堅定繼續抓好中藥飲片質量安全集中整治的決心。

　　針對近年來中藥材市場存在的突出問題，湖北省藥監局印發《2019年全省藥品監督抽檢計劃》，著重部署中藥材（飲片）專項監督抽檢任務，重點抽檢涉嫌染色、增重、摻偽、使假等質量問題突出的中藥材（飲片）。截至目前，各級檢驗機構對全省中藥飲片生產、銷售、使用環節的中藥材（飲片）進行監督抽檢308批，檢出不合格中藥材（飲片）34批。對生產使用不合格中藥飲片的行為，監管部門均已進行查處。

　　湖北省藥監局還修訂完善了省中藥材質量標準和中藥飲片炮制規范，頒布《湖北省中藥材質量標準》（2018年版）、《湖北省中藥飲片炮制規范》（2018年版），收載飲片標準134個，涉及藥材112個品種，該標準于2019年6月1日起正式實施。根據原省食藥監局《關于加強中藥飲片生產企業新增品種監管工作的通知》要求，實施對中藥飲片生產企業新增生產品種進行了公示。

(責任編輯：郭厚杰)