上海市藥監局持續開展醫療器械臨床試驗質量管理培訓工作
- 2019-08-20 15:25
- 作者：孔靜
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者 孔靜） 近日，上海市藥品監督管理局在上海市楓林創業園區舉辦全市醫療器械臨床試驗質量管理專題培訓會，對上海市醫療機構進行醫療器械臨床試驗質量管理培訓，以進一步推進醫療器械臨床試驗機構備案工作。本次專題培訓會特邀國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司程錦處長，對《醫療器械臨床試驗質量管理規范》和最新政策作專題解讀。全市三級、二級甲等醫療機構相關負責人及部分研究人員，上海市藥品監督管理局相關監管人員、技術審評人員約200人參訓。
據了解，上海市藥品監管部門高度重視醫療器械臨床試驗質量管理培訓工作，自2016年以來，已連續4年組織全市醫療器械臨床試驗專題培訓，從法規層面、監管層面、管理層面，多角度、全方位地對臨床試驗機構和管理者開展培訓，使新版GCP的實施在全市不斷推進落實。同時，邀請業內資深專家結合實戰經驗、案例分析來理解法規，對每年組織開展的臨床試驗檢查情況進行通報反饋，對存在的共性問題和個性問題進行分析。通過多次培訓，為上海市藥品監管部門、臨床試驗機構搭建了溝通交流平臺，大家相互討論、共同探討，使上海市醫療器械臨床試驗能力和水平進一步提升。《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》發布后，上海市醫療機構更是積極申請備案，目前，上海市取得醫療器械臨床試驗機構備案號的醫療機構已達53家，位居全國前列；還有其他一些醫療機構正在積極準備，有意愿加入到臨床研究，實現科研轉化。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：)
右鍵點擊另存二維碼！
-
為你推薦
-
上海啟動2020年“全國醫療器械安全宣傳周”活動
10月20日下午，2020年“全國醫療器械安全宣傳周”上海啟動儀式暨醫療器械監管改革創新報告會在上海國家會展中心舉行。圖為啟動儀式現場。上海市藥品監督管理局黨組書記、局長聞大翔宣布上海市醫... 2020-10-22 16:26 -
上海：讓早餐“流動”起來！
8月18日，百聯集團在新大陸廣場舉行 “逸小兔”便利早餐店、流動早餐車發布暨品鑒會。副市長許昆林，市政府副秘書長尚玉英，市商務委主任華源，市市場監管局局長陳學軍等出席發布會，共同見證百... 2020-08-19 13:58
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有