吉林省藥監局吉林檢查分局全面提高藥品抽檢效能
中國食品藥品網訊(記者 葉陽歡 通訊員 孫蓉) 近日,記者從吉林省藥品監督管理局吉林檢查分局(以下簡稱吉林檢查分局)獲悉,該分局自今年6月成立以來,共抽驗藥品57批次(其中基本藥物抽樣42批次、監督隨機抽樣8批次、監督針對性抽樣7批次),實現了對轄區內藥品生產企業基本藥物的全覆蓋抽樣。
“根據吉林省藥品監督管理局藥品抽驗計劃,今年吉林檢查分局轄區藥品生產、流通環節抽驗任務共719批。”吉林檢查分局負責人徐鶴告訴記者,面對時間緊、人員少、抽樣設備短缺、路程遠等實際困難,該分局采取提質、提檔、提速等舉措,全面提高藥品監督抽驗效能,邀請吉林市食品藥品檢驗所業務室骨干就藥品抽樣工作的樣品確定、封簽、送樣等注意事項進行全員培訓和輔導,并將抽樣工作與藥品生產企業的日常監督檢查和專項整治工作相結合,做到統籌兼顧、合理安排,既提高了工作效率,又增強了抽樣工作的系統性、針對性。在抽樣過程中,嚴格審定企業在產品種目錄,嚴格執行抽樣工作程序,規范抽樣操作步驟,實現了“應抽盡抽”。
與此同時,吉林檢查分局在經過前期對轄區131戶監管業戶摸排調研的基礎上,還于日前制定出臺《吉林市藥品抽驗聯席會議制度》(以下簡稱《制度》),旨在建立藥品抽樣、檢驗、監管三個環節的銜接機制,提高藥品抽樣工作的靶向性、樣品檢驗的及時性、監管工作的針對性。
《制度》明確,藥品抽驗聯席會議由吉林檢查分局牽頭組織,成員為吉林檢查分局藥品生產及流通環節監管人員、吉林市食品藥品檢驗所相關技術人員、吉林市藥品不良反應監測中心人員,將不定期邀請行業內資深“藥工”作為顧問參加會議,并實行月例會制度(每月至少召開一次,根據工作需要可隨時召開)。
《制度》要求,各相關部門要立足于全市醫藥行業監管的穩定大局,積極發揮作用,密切配合、形成合力。吉林市食品藥品檢驗所、吉林市藥品不良反應監測中心、吉林檢查分局三方要依據職能,分別通報國家、吉林省藥品監督管理局監管政策和上級精神,國家質量公告情況和其他省藥品檢測機構不合格報告情況,轄區抽檢結果,國內藥品不良反應監測情況和重點品種信息,對本市藥品生產企業的協查、核查以及收到的風險提示函等信息,舉報投訴和虛假宣傳的品種信息,市場上中藥材、中藥飲片質量情況以及摻雜使假動態信息等。監管部門要依托監管信息、檢驗信息,提高抽樣的靶向性。抽樣人員要根據檢驗進度,及時調整抽樣進度,保證檢驗部門工作量的合理配備。檢驗部門要根據監管工作需要,及時調整抽檢工作進度,必要時開辟藥品檢驗綠色通道,為監管工作提供強有力支撐;同時,積極發揮技術信息優勢,為監管工作提供詳實的信息服務。藥品不良反應監測中心要強化國內相關信息的收集整理匯總和通報,為監管工作提供服務。
“我們將繼續加強藥品質量監管,進一步規范藥品市場秩序。同時,把藥品抽檢工作作為‘去偽留真’發現假劣藥品的切入點,如期完成全年抽檢目標任務;對不合格藥品將依法查處,確保群眾買到合格藥、放心藥。”徐鶴表示。
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