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　　現(xiàn)階段，食品藥品監(jiān)管體制改革促使基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)迅速發(fā)展的同時(shí)，也帶來不少挑戰(zhàn)。面對(duì)挑戰(zhàn)，基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)調(diào)整自身發(fā)展戰(zhàn)略尤為重要。

　　優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)同在

　　影響基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展的內(nèi)部因素，既有優(yōu)勢(shì)也有劣勢(shì)。

　　在優(yōu)勢(shì)方面，主要包括以下內(nèi)容：一是人員優(yōu)勢(shì)。如從人員數(shù)量上來看，基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)多為直屬事業(yè)單位，在人員編制數(shù)量上相對(duì)穩(wěn)定，從而能夠保障各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)按計(jì)劃完成；且事業(yè)單位更容易吸引高層次人才，而高層次高水平的人才能為食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作提供有效的能力支持和技術(shù)保障。二是社會(huì)認(rèn)可度高的優(yōu)勢(shì)。基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為政府下設(shè)的官方實(shí)驗(yàn)室，承擔(dān)法律賦予的食品藥品等檢驗(yàn)工作，其出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有法律效力，具有極高的社會(huì)認(rèn)可度。目前，國家尚未放開第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域，因此，基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有權(quán)威的壟斷性。三是財(cái)政資金支持的優(yōu)勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示，國家大力發(fā)展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)，每年僅中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付各省（區(qū)、市）的抽樣檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)就高達(dá)4億多元。

　　某些層面，換個(gè)角度，優(yōu)勢(shì)也可能會(huì)成為劣勢(shì)。如基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的事業(yè)編制核定人數(shù)難以滿足檢驗(yàn)任務(wù)需要，而合同制人員很難與正式在編人員享受同等福利待遇，造成其工作積極性不高，難以留住現(xiàn)有人才和引進(jìn)高端人才；各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以增加人員數(shù)量、擴(kuò)充儀器設(shè)備作為發(fā)展壯大的前提條件，追求“大”而不追求“精”，導(dǎo)致機(jī)構(gòu)趨于同質(zhì)化，沒有建立自己的特色檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目；基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為事業(yè)單位，相對(duì)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，工作人員缺乏危機(jī)感，自身管理創(chuàng)新性較弱，員工科研積極性不高，難以成就科研檢驗(yàn)相輔相成的局面等。此外，食品檢驗(yàn)和藥品檢驗(yàn)都有各自的傳統(tǒng)和優(yōu)勢(shì)，兩者檢驗(yàn)技術(shù)的不同之處決定了其不能相互套用對(duì)方的管理模式，這也給食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)改革后的管理增加了難度。

　　機(jī)遇挑戰(zhàn)并存

　　當(dāng)前，對(duì)基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展而言，既有機(jī)遇，也有挑戰(zhàn)。

　　在機(jī)遇方面，首先是黨和政府高度重視的政治因素。在未來幾年，圍繞人民群眾的健康服務(wù)管理將會(huì)受到各級(jí)政府的廣泛關(guān)注和支持。其次是競(jìng)爭(zhēng)因素。第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全面進(jìn)入藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域還需時(shí)日，這給了基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大的空間和時(shí)間。最后是社會(huì)因素。食品藥品安全關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，人民群眾時(shí)時(shí)刻刻關(guān)注食品藥品安全問題，提升群眾對(duì)食品藥品安全滿意度，提高群眾食品藥品知識(shí)水平的工作任務(wù)任重道遠(yuǎn)。

　　而在挑戰(zhàn)方面，一是來自第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的挑戰(zhàn)。第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具有市場(chǎng)化、規(guī)模化運(yùn)作的方式，檢測(cè)成本低，檢測(cè)時(shí)間短；一些大型第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，特別是國外的大型第三方檢驗(yàn)檢測(cè)集團(tuán)，具有較強(qiáng)的技術(shù)實(shí)力和公信力，未來將會(huì)給基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)造成生存壓力。二是新規(guī)定新政策的挑戰(zhàn)。《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出了完善技術(shù)審評(píng)制度、落實(shí)全過程檢查責(zé)任等多項(xiàng)措施，這對(duì)基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐能力提出了更高要求。三是來自事業(yè)單位改革的挑戰(zhàn)。事業(yè)單位改革對(duì)基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的方向尚不明確，盲目將其推向市場(chǎng)容易造成人員恐慌；且事業(yè)單位改革后很有可能將基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為政府的實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)探索實(shí)驗(yàn)方法研究和應(yīng)急檢驗(yàn)，但由于其尚無科研職能，技術(shù)人員科研能力較弱，在一定程度上不能適應(yīng)改革后的工作能力要求。

　　改革發(fā)展策略

　　一是實(shí)施高效的人員管理模式。在人員編制不增加而檢驗(yàn)任務(wù)加重的情況下，基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)只能挖掘自身潛力，實(shí)施高效的人員管理模式。高效的人員管理模式其實(shí)質(zhì)就是降低成本，實(shí)現(xiàn)最大化的利潤，所以，基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要加大人員培訓(xùn)，利用信息化技術(shù)的輔助作用，合理設(shè)置崗位，合理安排檢驗(yàn)任務(wù)，以充分調(diào)動(dòng)人員的工作積極性。

　　二是走特色檢驗(yàn)發(fā)展模式。建立區(qū)域性的特色檢驗(yàn)是提升基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展水平的重要路徑。在人力、物力、財(cái)力都有限的情況下，集中優(yōu)勢(shì)資源，結(jié)合當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域發(fā)展特色，面向食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，配合省（區(qū)、市）食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在特定領(lǐng)域內(nèi)，優(yōu)質(zhì)高效完成政府檢驗(yàn)任務(wù)，開展監(jiān)管所需的檢驗(yàn)檢測(cè)新方法、新技術(shù)研究和開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控等方面的技術(shù)攻關(guān)，為安全監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供較全面的技術(shù)支撐，力爭(zhēng)在同質(zhì)化檢驗(yàn)較為普遍的現(xiàn)實(shí)情況下走在其他檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的前列。

　　三是實(shí)施績(jī)效管理。基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要建立相應(yīng)的績(jī)效考核制度，以此來提高員工的工作積極性。績(jī)效考核要堅(jiān)持效率優(yōu)先、兼顧公平、優(yōu)質(zhì)優(yōu)酬的原則，在核定的績(jī)效工資和績(jī)效獎(jiǎng)金總量?jī)?nèi)，將員工的績(jī)效工資和績(jī)效獎(jiǎng)金分配與崗位職責(zé)、工作量、工作效率、工作業(yè)績(jī)、實(shí)際貢獻(xiàn)等直接掛鉤；將科研能力納入到績(jī)效考核制度中，建立“科研以檢驗(yàn)為依托、以科研提升檢驗(yàn)水平”的工作思路。

　　四是提升單位內(nèi)部質(zhì)量管理。目前，質(zhì)量管理跨入了國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、規(guī)范化的新階段，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作要以科學(xué)公正為基本前提，依照嚴(yán)密的工作程序和操作規(guī)范進(jìn)行，且具有自身獨(dú)特的質(zhì)量管理運(yùn)行體系。由于食品和藥品有各自的產(chǎn)品屬性，二者的標(biāo)準(zhǔn)體系具有不同的特點(diǎn)，在具體的檢驗(yàn)工作中，要規(guī)范使用標(biāo)準(zhǔn)，才能保證引用的標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)有效，確保食品藥品檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行。所以，基層食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的部門負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人或監(jiān)督員，每年應(yīng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)施情況和結(jié)果進(jìn)行匯總分析和評(píng)價(jià)，判斷是否滿足對(duì)檢測(cè)有效性和結(jié)果準(zhǔn)確性的質(zhì)量控制要求，并提出改進(jìn)意見或建議。同時(shí)，編制適合自身實(shí)際情況的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢驗(yàn)操作規(guī)程等質(zhì)量體系文件；建立和完善與體系文件配套的相關(guān)工作制度，加強(qiáng)對(duì)工作落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量管理規(guī)范有序運(yùn)行。

　　（摘編自《中國藥事》2019年5月第33卷第5期，作者王楠楠 蘇軍）

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