2019上半年藥品監管工作展示(一):夯實責任體系 凝聚監管合力
一是落實監管責任。4月10日,廣西自治區黨委編辦作出批復,同意在全區14個設區市設置自治區藥監局派出機構,共核定行政編制60名,目前,組建工作正在積極推進中。在全區各地各部門中,首個完成國家監管事項認領任務,梳理自治區、市、縣三級監管事項清單75項,編制自治區本級監管事項檢查清單48項,并在國家“互聯網+監管”系統錄入。完成市縣藥品監管部門權責清單通用目錄編制,做到權力明確、責任清楚、追責有據,并在局門戶網站公布。做好藥品監管文件制度“立改廢釋”工作,共廢止4件,宣布失效22件,修訂75件,繼續有效68件。
二是壓實企業主體責任。4月26日,召開全區“兩品一械”生產經營企業落實主體責任會議暨質量安全承諾書簽訂儀式,200家藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業現場簽訂質量安全承諾書,作出了“依法生產、誠信生產、規范生產,嚴格落實企業主體責任,及時消除藥品質量安全風險,不斷完善藥品質量管理體系,持續提高藥品質量管理水平,確保藥品質量安全可靠有效!”的莊嚴承諾。通過簽訂承諾書,督促企業自覺履行藥品生產各項法律法規和技術規范,保證生產過程持續合規,決不違法違規生產藥品,以誠信求生存,以質量謀長遠,促進醫藥產業高質量發展。
三是夯實屬地管理責任。將自治區制定藥品安全責任考核制度納入《廣西壯族自治區人民政府關于做好改革和完善疫苗管理體制工作的通知》中。在全區市場監管工作會議上對藥品安全工作作部署,全區各設區市政府分管副市長參加會議,要求各地強化藥品監管力量,確保事有人干、責有人負。
(責任編輯:)
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