國家藥品監督管理局藥品監管司在滬召開上市后藥品監管工作座談會
中國食品藥品網訊(記者 孔靜) 為認真貫徹習近平總書記在開展“不忘初心、牢記使命”主題教育工作會議上的重要講話精神,進一步推進實施《國家藥品監督管理局關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》,2019年7月3日,國家藥品監督管理局藥品監管司在上海召開上市后藥品監管工作座談會,分析當前“互聯網+藥品監管”工作進展,研討藥品零售企業執業藥師配備使用有關政策,同時聽取業界對上市后藥品監管法規修訂的意見建議。藥品監管司主要負責人及有關負責同志,上海、江蘇、浙江省(市)藥品監督管理局有關負責人,相關行業協會以及部分藥品生產、經營企業代表參加了會議。
座談會上,結合當前藥品監管工作新形勢,上海、江蘇、浙江省(市)藥品監督管理局分別介紹了“互聯網+藥品監管”體系建設情況、藥品智慧監管措施、藥品追溯體系建設情況以及執業藥師“掛證”整治工作情況。來自企業和行業協會的代表就強化生產、流通領域的信息化建設,提升自身質量管理水平,推進實施藥品追溯體系建設等方面工作做了針對性發言,并就完善執業藥師配備使用政策提出了意見和建議。
藥品監管司主要負責人肯定了上海、江蘇、浙江省(市)藥品監督管理局在“互聯網+藥品監管”和信息化建設方面的積極探索和實踐,強調當前藥品監管領域新問題新情況層出不窮,藥品監管不斷面臨新挑戰,藥品安全監管需要創新,需要充分利用人工智能、云技術、大數據、物聯網等現代信息技術,提升監管效能,豐富監管手段,更好防控藥品安全風險,切實保障人民群眾用藥安全;藥品生產流通企業的自動化、信息化管理是藥品監管部門推進“互聯網+藥品監管”的前提和基礎,要鼓勵行業協會和相關企業積極發揮引領和示范帶頭作用,加快自身自動化、信息化建設步伐,特別是疫苗生產企業要按照新頒布的《疫苗管理法》相關要求,采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據,確保生產全過程持續符合法定要求。
藥品監管司主要負責人強調,針對央視曝光的執業藥師“掛證”問題,國家藥監局部署了為期半年的集中治理,堅決打擊執業藥師“掛證”行為,切實保障公眾用藥質量安全;與此同時,為促進藥品零售行業健康發展,結合我國國情和監管實際,國家藥監局將認真分析當前執業藥師發展不平衡現狀,進一步完善執業藥師配備使用相關政策,促進執業藥師制度與時俱進,推動藥品零售行業高質量發展。
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