國家市場監管總局就“三品一械”廣告審查管理辦法再次征求意見
中國食品藥品網訊(記者 李碩) 6月6日,國家市場監管總局發布公告,就《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)公開向社會征求意見。這是今年3月13日后,國家市場監管總局就該文件第二次公開征求意見。
征求意見稿包括總則、廣告審查標準、廣告審查程序、法律責任、附則共5章,33條內容,對藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查的立法依據、適用范圍、主管部門、內容標準、審查程序、法律責任等作了系統全面的規定。
征求意見稿明確,“三品一械”注冊商標、企業名稱(或字號)與產品名稱相同或者包含產品名稱的,宣傳該注冊商標、企業名稱(或字號)的廣告,適用本辦法。
征求意見稿分別對“三品一械”廣告應當顯著標明的內容和廣告審查所需證明材料進行了精簡。與現行審查辦法相比,刪除了生產企業名稱、產品注冊證明文件或者備案憑證編號等需要顯著表明的內容;藥品、醫療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項、2項、6項。此外,還延長了廣告批準文號有效期,規定廣告批準文號的有效期由申請人自行確定,但不得超過產品注冊證明文件或者備案憑證有效期的截止日期。產品注冊證明文件或者備案憑證未規定有效期的,廣告批準文號有效期不得超過五年。
為進一步減輕企業負擔,降低行政成本,征求意見稿規定,經廣告審查機關審查通過并向社會公開的藥品廣告,在異地發布的,不再辦理備案手續。審查通過的“三品一械”廣告,廣告審查機關應當通過方便公眾查詢的方式,在3個工作日內向社會公開,并規定了公布的信息應當包含的內容。
此外,還推行全流程網上辦理——“三品一械”廣告審查應當全流程網上辦理,不具備網上辦理條件的,或者當事人要求書面申請的,可以書面辦理。
國家市場監管總局表示,新的征求意見稿集中體現了審查標準的“嚴”和審查程序的“寬”這兩個特點。“嚴”,即以“四個最嚴”做好食品藥品監管工作,從嚴規定廣告內容審查標準;“寬”,則體現了按照“放管服”改革要求,進一步簡化流程、優化服務。
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