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　　開展“服務(wù)企業(yè)服務(wù)群眾服務(wù)基層”活動（以下簡稱“三服務(wù)”活動）是浙江省委推動高質(zhì)量發(fā)展走在前列的一項重大舉措。

　　今年以來，浙江省食品藥品檢驗研究院（以下簡稱“浙江省食藥檢院”）以“三服務(wù)”活動為主抓手，建立6個工作組，深入開展組團服務(wù)。截至4月底，已幫助食品藥品企業(yè)解決關(guān)鍵技術(shù)問題30余項，為企業(yè)開展技術(shù)研究項目43項，受到企業(yè)的高度好評。

　　建設(shè)“三平臺”以大載體提升服務(wù)高效化

　　為不斷深化“最多跑一次改革”，浙江省食藥檢院積極建設(shè)公眾檢測服務(wù)平臺，實行網(wǎng)上服務(wù)，使企業(yè)和客戶在線上就能完成送檢、繳費、咨詢以及進度查詢。同時，對檢測樣品與報告書，均采用郵寄方式，從而實現(xiàn)了客戶的“零跑動”。

　　目前，該院不斷健全檢驗提速制度，將藥品注冊現(xiàn)場檢查、舟山自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案、仿制藥一致性評價復(fù)核等11類檢驗列入“綠色通道”，使檢驗周期縮短了10個工作日以上。如依據(jù)國家試點上市許可持有人制度獲批的上市品種——孟魯司特鈉咀嚼片，企業(yè)急需在極短的時間內(nèi)完成評價檢驗方可進入市場。獲悉企業(yè)困難后，浙江省食藥檢院立即啟動加快程序，僅用2天時間就出具了評價檢驗報告，比常規(guī)檢驗速度提升了10倍，為企業(yè)贏得了商機，得到杭州民生濱江制藥公司等3家企業(yè)的聯(lián)合致謝。

　　近年來，浙江省食藥檢院著力打破“線上線下”服務(wù)壁壘。5月21日，借浙江省藥品科技活動周啟動之機，浙江省食藥檢院為歷時3年建成的中藥數(shù)字化標本館網(wǎng)站舉行了上線儀式，通過該網(wǎng)站，公眾可在線查詢中藥知識及真?zhèn)舞b別。同時，該院還編印贈送了《中國法定藥用植物志—華東篇》《健康伴行》等科普圖書5000多冊，以“請進來走出去”的方式為公眾提供咨詢服務(wù)2000多人次，實現(xiàn)了線上線下服務(wù)的“零距離”。

　　在聚焦打通服務(wù)企業(yè)“最后一公里”方面，浙江省食藥檢院通過深入調(diào)研，加大了紹興濱海園區(qū)藥品安評中心建設(shè)進度。目前，該中心的實驗室建設(shè)、人員招聘培訓(xùn)、能力建設(shè)等工作正高效開展，預(yù)計年底前試運行。待正式運行后，園區(qū)企業(yè)在家門口就能享受到最優(yōu)質(zhì)的動物實驗和新藥上市前安全性評價等服務(wù)，并輻射長三角區(qū)域。

　　強化“三提升”以大行動實現(xiàn)服務(wù)常態(tài)化

　　一是送政策提升信心。針對藥品審評審批制度改革、仿制藥一致性評價、化妝品備案管理等政策法規(guī)需求，浙江省食藥檢院先后安排工作組深入浙江新昌制藥、京新制藥、麗水食藥檢院等10多家企業(yè)、基層機構(gòu)開展政策宣貫和答疑解惑活動，并幫助企業(yè)對接相關(guān)專家，使其進一步理解政策和規(guī)則。

　　二是送技術(shù)提升能力。杭州遠大生物制藥有限公司在產(chǎn)品菌種命名、藥典標準執(zhí)行、方法研究等方面存在技術(shù)短板，浙江省食藥檢院根據(jù)這一情況，及時安排工作組以“技術(shù)包”的形式進企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)，有效提升了企業(yè)的技術(shù)能力；了解到新昌制藥廠在注射液細菌內(nèi)毒素控制過程方面存在技術(shù)疑惑，工作小組奔赴現(xiàn)場，指導(dǎo)企業(yè)采用“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，從風險控制的角度合理制定產(chǎn)品內(nèi)毒素控制的策略，提升研發(fā)和質(zhì)控能力，解決了困擾企業(yè)已久的技術(shù)難題。

　　三是送服務(wù)提升實效。獲悉納愛斯公司因檢驗?zāi)芰Σ蛔悖o料石棉等風險物質(zhì)需送到省外檢測，既費時又費力的情況，浙江省食藥檢院工作組直接上門對接，為企業(yè)提供相應(yīng)的檢測服務(wù)，讓企業(yè)在省內(nèi)就解決了實際困難；同時，工作組還深入龍泉市食品檢測中心，對其新建的實驗室進行現(xiàn)場服務(wù)，提出了環(huán)評分析、微生物實驗室布局等12條意見建議，為實驗室順利建設(shè)奠定基礎(chǔ)。

　　實施“三聯(lián)動”以大合作推動服務(wù)最優(yōu)化

　　結(jié)合“數(shù)字藥監(jiān)”平臺，在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，浙江省食藥檢院聯(lián)合各市藥檢機構(gòu)啟動了“數(shù)字藥檢”系統(tǒng)建設(shè)。通過將抽驗管理、數(shù)據(jù)歸集、風險分析評估和預(yù)警、內(nèi)部質(zhì)控、業(yè)務(wù)查詢等工作進行數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化運行，推動了全省的藥品檢驗數(shù)據(jù)資源共享，進一步提升了業(yè)務(wù)管理和技術(shù)保障能力，服務(wù)精準監(jiān)管。

　　浙江省是醫(yī)藥大省，企業(yè)對仿制藥一致性評價技術(shù)需求迫切。為此，浙江省食藥檢院聯(lián)合浙江大學(xué)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、海正藥業(yè)等開展了雜質(zhì)識別控制、體內(nèi)外相關(guān)性等關(guān)鍵技術(shù)研究，助力高質(zhì)量仿制藥的研發(fā)和質(zhì)控。自去年以來，已先后完成17個品種的仿制藥一致性評價復(fù)核檢驗工作。同時，該院還組織天皇藥業(yè)、壽仙谷藥業(yè)等企業(yè)參與國家保健食品原料目錄課題研究，以技術(shù)合作幫助浙江省的生產(chǎn)企業(yè)搶占市場先機，更好地適應(yīng)保健食品備案制，縮短審批時間。

　　為提升各級檢驗機構(gòu)篩查、確證、定量等技術(shù)能力，近年來，浙江省食藥檢院圍繞系統(tǒng)能力建設(shè)同各市開展聯(lián)動合作，先后組建了違禁和風險物質(zhì)技術(shù)聯(lián)盟，并建立違禁和風險物質(zhì)高分辨質(zhì)譜庫及快速識別檢驗?zāi)Ｐ停_發(fā)了高通量檢驗方法，在全省推廣應(yīng)用，從而提高了檢驗效率，增強監(jiān)管靶向性。

　　下一步，浙江省食藥檢院將繼續(xù)強化“三服務(wù)”活動，充分發(fā)揮技術(shù)資源和優(yōu)勢，突出需求導(dǎo)向，強化載體設(shè)計、豐富服務(wù)形式、拓展服務(wù)內(nèi)涵，為浙江省食品藥品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。

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