青海省藥監局啟動藥品生產企業專項檢查
中國食品藥品網訊(記者丁怡媛)近日,青海省藥監局組成檢查組,以不預先告知的形式,分赴高風險藥品生產企業開展飛行檢查,深入推進青海省“藥品安全·藍箭護航”2019系列行動和藥品監管領域掃黑除惡治亂專項斗爭,確保青海省注射劑藥品、特殊藥品、基本藥物和集中采購中標藥品等高風險藥品生產質量安全。
此次飛行檢查以企業執行《藥品生產質量管理規范》、落實企業主體責任為主要內容,重點檢查藥品生產企業原料來源、生產工藝穩定性、關鍵環節控制、儲存條件、數據可靠性等內容。通過深度檢查,進一步監督企業切實履行藥品安全主體責任,防控藥品生產關鍵風險點,強化風險治理,依法依規從事藥品生產,確保高風險品種生產質量安全。
開展飛行檢查前,青海省藥監局組織召開全省藥品生產企業專項檢查工作動員部署會,對檢查內容、檢查方式、時間安排、保障措施和工作要求等進行詳細安排和部署,并按照“雙隨機”原則,以現場抽簽方式產生各檢查小組名單和被檢查企業名單。要求各檢查組和檢查員堅持問題導向,嚴格依法依規開展現場檢查,對發現的問題及時依法處置,切實防范藥品安全風險,并緊密結合掃黑除惡治亂專項斗爭,深查細挖案件線索。
據悉,青海省藥監局藥品生產企業飛行檢查將于6月底前結束,目前正在持續推進中。
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