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　　首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院的“膚樂霜”、北京大學(xué)第三醫(yī)院的“當紅創(chuàng)傷乳膏”……這些被稱為“醫(yī)院小藥”“明星小藥”的醫(yī)療機構(gòu)制劑很受患者歡迎。北京青年報記者從北京市藥監(jiān)局獲悉，為滿足患者對傳統(tǒng)中藥制劑的需求，促進中醫(yī)藥有序發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑注冊管理已由審批改為備案，流程大幅簡化。

　　傳統(tǒng)中藥“院內(nèi)制劑”備案全程電子化

　　據(jù)統(tǒng)計，目前，北京市共有醫(yī)院制劑批準文號3402個，涉及醫(yī)療機構(gòu)160余家，其中中藥制劑批準文號1500余個。

　　中藥制劑具有經(jīng)臨床長期反復(fù)實踐、配制簡便等特點，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等有關(guān)規(guī)定，由許可審批變?yōu)閭浒傅怯泝H需提交備案資料，進一步提高了申報效率，有效促進了傳統(tǒng)中藥制劑更快捷地惠及患者。例如中藥制劑“清解丸”，用于治療兒童風寒、咳嗽痰黃、上呼吸道感染等，是本市首個完成傳統(tǒng)中藥制劑備案的品種。

　　北青報記者從市藥監(jiān)局了解到，日前市藥監(jiān)局出臺《北京市醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》，明確備案流程、資料要求、管理機制及監(jiān)管要求等，并開發(fā)全程電子化備案信息平臺。首次申請備案事項的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)進入網(wǎng)站“辦事大廳”在線注冊網(wǎng)上服務(wù)平臺賬號，再進入“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案”平臺，填寫備案信息，市藥監(jiān)局在接收備案資料后20個工作日內(nèi)，作出是否予以備案的結(jié)論。

　　網(wǎng)購平臺仍在“代購”院內(nèi)制劑

　　目前有一些價格便宜、療效好的院內(nèi)制劑在消費者中頗受歡迎，于是有人念起了生意經(jīng)，他們特意到醫(yī)院掛號，把院內(nèi)制劑開出去，然后在電商平臺、微信上加價銷售。而消費者也難辨這些藥品的真假。

　　北青報記者在一個電商平臺上搜索首兒所“明星小藥”膚樂霜發(fā)現(xiàn)，除了一些面霜產(chǎn)品之外，有一些“代購”膚樂霜的店鋪，打出“正品代購”、“詳情咨詢”的標題，暗示可以購買首兒所研發(fā)的治療濕疹藥膏“膚樂霜”，在產(chǎn)品介紹頁面，并沒有相應(yīng)的圖片等內(nèi)容，而是一行字“就是你想要的，詳情聯(lián)系客服”。北青報記者隨機詢問了幾家店鋪，均表示是從首兒所購買的，“是醫(yī)院最新的，有現(xiàn)貨，下單很快就發(fā)貨”。

　　電商、微信售賣“醫(yī)院小藥”屬違法行為

　　對此，市藥監(jiān)局表示，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不能在購物網(wǎng)站、微信朋友圈、微信群、市場上等醫(yī)療機構(gòu)外售賣，即使是在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，也應(yīng)嚴格按照制劑說明書使用。

　　市藥監(jiān)局還提醒，外埠個別地區(qū)還發(fā)現(xiàn)有一些人員打著祖?zhèn)髅胤健⑻匦幍幕献泳W(wǎng)售未經(jīng)批準的“醫(yī)院制劑”。這些所謂的“小藥”無文號、無配制單位、無有效期、無批號等，實則就是假藥，未經(jīng)安全性驗證，有的甚至非法添加化學(xué)成分，患者一旦使用，輕者延誤治療，重者則可能引發(fā)藥源性疾病甚至中毒。消費者一定要提高警惕，切勿在醫(yī)院外購買所謂的“醫(yī)院制劑”。(記者 張小妹)

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