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　　中國食品藥品網訊 3月26日，吉林省藥監局組織召開醫療機構制劑注冊/備案實施細則修訂啟動會，征求相關修訂意見和建議。

圖為會議現場。（葉陽歡攝）

　　會議研究討論了已頒布實施的《吉林省醫療機構制劑注冊實施細則》《吉林省醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》修訂內容，廣泛聽取了與會代表關于醫療機構制劑注冊/備案實施細則修訂工作的意見和建議。同時，宣貫了醫療機構制劑再注冊申報資料相關要求，針對共有制劑品種標準修訂等問題進行了溝通交流。

　　會議強調，開展醫療機構制劑注冊/備案實施細則修是完善全省藥品標準體系建設，提升全省醫療機構制劑質量標準管理能力的具體舉措，對確保全省醫療機構制劑的安全性、有效性、可及性和質量可控，具有重要的現實意義。各制劑研發單位要秉持科學嚴謹的態度，確保制劑研究過程真實、準確、完整和可追溯；醫療機構要履行好主體責任，不斷完善醫療機構制劑質量標準，提高醫療機構制劑質量控制水平；監管機構要加快相關配套細則的出臺，加強醫療機構研制、配制、使用的監督檢查，進一步規范醫療機構制劑管理。

　　會議明確，要深化審評審批改革，優化醫療機構制劑審批和備案工作，鼓勵引導特色醫療機構制劑向新藥轉化。加強創新發展協作，充分利用現有的資源優勢，搭建技術交流平臺，探索醫院制劑委托加工、促進資源整合，鼓勵醫院制劑向國家新藥轉化，促進中藥傳承創新發展，滿足公眾對中醫藥臨床需求，加快推動吉林省中醫藥產業高質量發展。

　　吉林省藥監局行政審批辦、藥品注冊管理處等相關處室、檢查分局、直屬單位，以及吉林大學第一附屬醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、吉林省中醫中藥研究院等15家科研院校以及醫療機構、藥品研發單位共40余人參會。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)