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十大抓手聚合力!河北省開展藥品安全方面損害群眾利益專項(xiàng)整治

  • 2019-04-18 17:35
  • 作者:
  • 來(lái)源:河北省人民政府

  為認(rèn)真貫徹中紀(jì)委、省紀(jì)委關(guān)于開展民生領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治的部署要求,根據(jù)河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于開展食品藥品安全方面損害群眾利益問題專項(xiàng)整治實(shí)施方案》,省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品安全方面損害群眾利益問題專項(xiàng)整治的通知》,要求各級(jí)監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)非法渠道購(gòu)銷藥品的危害,清醒認(rèn)識(shí)監(jiān)管部門肩負(fù)的責(zé)任,堅(jiān)決把專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作抓緊抓好抓出成效。


  《通知》指出,要高度重視,深刻認(rèn)識(shí)專項(xiàng)整治的重要性。非法渠道購(gòu)銷藥品是此次專項(xiàng)整治兩項(xiàng)重點(diǎn)之一,排查對(duì)象量大面廣,存在問題仍較突出,整治任務(wù)艱巨繁重。確保藥品質(zhì)量安全是民心工程、民生工程,關(guān)乎每個(gè)人的生命健康,關(guān)乎老百姓切身利益,是省委明確的今年要持續(xù)抓好的20項(xiàng)民生工程之一,黨和政府高度重視,社會(huì)各界高度關(guān)切。


  《通知》要求,要多措并舉,統(tǒng)籌推進(jìn)整治各項(xiàng)工作。要將專項(xiàng)整治納入全局,與監(jiān)管各項(xiàng)工作結(jié)合起來(lái),從十個(gè)方面強(qiáng)力推進(jìn),確保取得實(shí)效。


  1、深化警示教育推進(jìn)整治


  按照“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”“誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,省局組織全省藥品批發(fā)企業(yè),各市縣局組織轄區(qū)藥店、診所負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,開展警示教育,以案說(shuō)法,督促企業(yè)認(rèn)清當(dāng)前嚴(yán)峻形勢(shì),增強(qiáng)法律意識(shí)和自律意識(shí),切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。


  2、強(qiáng)化日常監(jiān)管推進(jìn)整治


  根據(jù)機(jī)構(gòu)改革新職能、新要求,明確省市縣三級(jí)監(jiān)管責(zé)任清單,建立監(jiān)管事項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬,突出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),強(qiáng)化日常監(jiān)管,加大檢查力度、檢查頻次,提升檢查覆蓋率,省市縣三級(jí)協(xié)同,著力防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)。


  3、突出檢查重點(diǎn)推進(jìn)整治


  聚焦重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域,省局以縣級(jí)企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),按季度推進(jìn),全年完成對(duì)100家藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查。市、縣局以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)單體藥店診所和連鎖藥店“加盟店”為重點(diǎn),完成轄區(qū)全部藥店和重點(diǎn)區(qū)域診所全覆蓋檢查,加大對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法性審核和延伸檢查。省、市局加強(qiáng)對(duì)單體藥店、診所和連鎖藥店“加盟店”監(jiān)督抽查。


  4、加強(qiáng)監(jiān)督抽檢推進(jìn)整治


  堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出抽驗(yàn)的針對(duì)性和靶向性,將近三年國(guó)家和我省抽檢不合格的品種、市場(chǎng)價(jià)格明顯低于成本價(jià)或其他企業(yè)同品種價(jià)格的藥品和易回流的心血管類藥品作為重點(diǎn)品種,各級(jí)結(jié)合專項(xiàng)整治完成監(jiān)督抽檢任務(wù)。注重科學(xué)發(fā)揮抽檢數(shù)據(jù)的技術(shù)支撐作用,加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。


  5、嚴(yán)查藥師“掛證”推進(jìn)整治


  落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局開展的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作部署,堅(jiān)決查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、未按規(guī)定銷售處方藥等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,嚴(yán)格落實(shí)整治要求,做到檢查處罰、企業(yè)整改同步到位。


  6、大力發(fā)展連鎖推進(jìn)整治


  推進(jìn)省局《關(guān)于鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(試行)》舉措落地見效。各地行政審批部門要嚴(yán)格單體藥店審批,協(xié)同引導(dǎo)企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng),大力推進(jìn)我省藥品零售連鎖化進(jìn)程,提升零售環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量保障水平。


  7、堅(jiān)持“三個(gè)一律”推進(jìn)整治


  持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),加大打擊力度,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要做到調(diào)查處置到位,能整改的責(zé)令企業(yè)立即整改,該立案的及時(shí)立案查處,該移交的及時(shí)移交,確保整治要求落實(shí)到位。案件查處要堅(jiān)持“三個(gè)一律”:凡非法渠道購(gòu)藥的,一律撤銷GSP證書;凡涉及非法經(jīng)營(yíng)假藥的,一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規(guī)對(duì)單位進(jìn)行處罰外,一律將單位直接負(fù)責(zé)人列入“黑名單”,給予一定期限的禁業(yè)限制。


  8、創(chuàng)新智慧監(jiān)管推進(jìn)整治


  藥品流通企業(yè)量大面廣,傳統(tǒng)監(jiān)管手段已無(wú)法適應(yīng)現(xiàn)代監(jiān)管工作需要。省局將在6月底前開發(fā)建成藥品流通追溯系統(tǒng),完成與全省藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部的ERP系統(tǒng)的對(duì)接,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程對(duì)企業(yè)藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)按批次和最小銷售包裝,對(duì)全省流通領(lǐng)域的藥品來(lái)源可查、去向可追、質(zhì)量可控。各級(jí)各部門要充分利用這一信息化手段推進(jìn)整治,提升工作效能。


  9、實(shí)施聯(lián)合懲戒推進(jìn)整治


  要強(qiáng)化與公檢法、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào),完善行刑銜接機(jī)制和信息通報(bào)制度,對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒,讓違法違規(guī)者一處違法、處處受限,倒逼企業(yè)守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。


  10、倡導(dǎo)社會(huì)共治推進(jìn)整治


  一要落實(shí)監(jiān)管公示制度,5月底前在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)顯著位置懸掛監(jiān)督舉報(bào)牌,公示監(jiān)管責(zé)任人、舉報(bào)電話,發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督作用,督促企業(yè)自律。二要充分利用投訴舉報(bào)信息,擴(kuò)大案源線索,發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。三要強(qiáng)化信息公開,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,對(duì)典型案例予以公開曝光,形成有效震懾,推進(jìn)社會(huì)共治。


  《通知》強(qiáng)調(diào),要強(qiáng)化督導(dǎo),確保各項(xiàng)整治任務(wù)落實(shí)。


  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),完善工作機(jī)制


  各級(jí)各部門要充分認(rèn)識(shí)整治非法渠道購(gòu)銷藥品對(duì)于保障人民群眾用藥安全的重要意義,強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神,主動(dòng)作為,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),堅(jiān)持“一把手”親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,建立本級(jí)多部門、各環(huán)節(jié)協(xié)同配合工作機(jī)制,細(xì)化整治措施,明確責(zé)任分工,扎實(shí)推進(jìn)整治行動(dòng)。


  2、嚴(yán)格執(zhí)法,保持高壓態(tài)勢(shì)


  各地要充分發(fā)揮多部門聯(lián)合執(zhí)法優(yōu)勢(shì),組織精干力量,采取有力措施,落實(shí)“十個(gè)推進(jìn)”,保持高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)打違法違規(guī)行為。要建立案件臺(tái)賬,堅(jiān)持“三個(gè)一律”,做到有案必查,實(shí)現(xiàn) “三個(gè)一批”:嚴(yán)厲打擊一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,及時(shí)曝光一批典型案件,嚴(yán)肅處理一批不規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)。


  3、強(qiáng)化督導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任


  要切實(shí)落實(shí)藥品安全黨政同責(zé),落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任。在省市場(chǎng)局的領(lǐng)導(dǎo)下,省藥監(jiān)局成立專項(xiàng)整治辦公室(設(shè)在藥品流通監(jiān)管處)。專項(xiàng)整治辦公室組織成員單位成立督導(dǎo)組,對(duì)各地工作開展情況適時(shí)進(jìn)行督導(dǎo)檢查,重點(diǎn)檢查監(jiān)管部門履職盡責(zé)情況。專項(xiàng)整治工作開展情況將作為一項(xiàng)重要指標(biāo),納入對(duì)各市的藥品安全工作綜合考評(píng),確保責(zé)任落實(shí)。


  4、報(bào)送信息,及時(shí)總結(jié)工作


  整治工作實(shí)行月報(bào)告、季度調(diào)度、半年交流、年終總結(jié)和定期通報(bào)制度。各地要明確專人及時(shí)匯總整治發(fā)現(xiàn)的問題,總結(jié)整治成效、亮點(diǎn)工作和創(chuàng)新舉措。


(責(zé)任編輯:)

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