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國家藥典委:11個藥用輔料標準擬收載入《中國藥典》

  • 2019-04-02 10:13
  • 作者:落楠
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者落楠) 4月1日,國家藥典委發布信息,對L(+)-酒石酸等11個擬載入2020年版《中國藥典》、在公示后未收到反饋意見的藥用輔料標準草案,希望相關藥用輔料生產及使用單位、行業組織在4月30日前書面反饋意見建議。


  據悉,按照《中國藥典》編制規劃,國家藥典委組織有關單位制修訂了部分藥用輔料標準,其中有11個藥用輔料標準草案經公示后未收到反饋意見,擬收載入2020年版《中國藥典》。這11個品種為L(+)-酒石酸、丁基羥基苯甲醚、伽馬環糊精、果膠、間苯二酚、聚克立林鉀、松香、 椰子油、依地酸鈣鈉、月桂醇和棕櫚酸。


  根據《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內上市的國內外制劑中已使用的,且安全性已得到證實的藥用輔料),國家藥典委請相關藥用輔料生產及使用單位、行業組織反饋信息。反饋的信息包括:本企業生產或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何;本企業認為該標準草案是否適用于生產或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。有關意見建議于2019年4月30日前書面反饋國家藥典委。

(責任編輯:)

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