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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（通訊員 楊成松 劉麗君） 日前，安徽省藥品監(jiān)管局印發(fā)2019年藥品化妝品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，將以注重防范化解藥品、化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)為根本，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，創(chuàng)新監(jiān)管方法，深化責(zé)任落實(shí)，打擊違法違規(guī)，守住安全底線。

　　根據(jù)計(jì)劃，藥品批發(fā)（零售連鎖總部）企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站、化妝品經(jīng)營使用單位都將成為今年監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。

　　對(duì)藥品批發(fā)（零售連鎖總部）企業(yè)，重點(diǎn)檢查執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況；銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據(jù)真實(shí)性；以芬太尼等為重點(diǎn)的麻醉藥品和以曲馬多、含可待因復(fù)方制劑等為重點(diǎn)的第二類精神藥品；特殊管理藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑購銷渠道合法性；疫苗、冷鏈藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理情況。

　　重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況；違規(guī)銷售第二類精神藥品、含可待因復(fù)方口服液體制劑和處方藥不憑處方銷售；從非法渠道購進(jìn)藥品；非法銷售假劣和回收藥品；超經(jīng)營方式和超范圍經(jīng)營藥品；執(zhí)業(yè)藥師“掛證”。

　　重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道采購藥品；不按藥品說明書要求儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品；使用過期失效藥品；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購未執(zhí)行“兩票制”等進(jìn)行檢查。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位重點(diǎn)對(duì)疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定要求；實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)真實(shí)完整情況；超溫疫苗的報(bào)告和處置是否符合規(guī)范要求進(jìn)行檢查。

　　對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站，重點(diǎn)檢查超范圍發(fā)布藥品信息和虛假信息；超范圍從事藥品交易服務(wù)；網(wǎng)絡(luò)銷售假劣藥品。重點(diǎn)檢查化妝品經(jīng)營使用單位特殊用途化妝品及美白、祛斑、抗皺、祛痘／抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁、限用物質(zhì)的品種；進(jìn)貨渠道和執(zhí)行索證索票情況；所經(jīng)營的化妝品標(biāo)識(shí)和宣傳是否符合規(guī)定；有無經(jīng)營假冒偽劣、過期等產(chǎn)品。

　　同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸；藥品零售企業(yè)銷售以曲馬多、含可待因復(fù)方口服液體制劑等為重點(diǎn)的第二類精神藥品，生物制品，中藥飲片；個(gè)體診所藥品來源合法性、票賬貨款一致性開展專項(xiàng)檢查。

　　計(jì)劃明確，安徽省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)從省級(jí)GSP檢查員庫抽調(diào)檢查員對(duì)疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查；對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部按覆蓋率不低于10%的要求開展飛行檢查；對(duì)各市、直管縣藥品化妝品監(jiān)督檢查工作進(jìn)行調(diào)研督查；對(duì)藥品零售企業(yè)采取飛行檢查方式進(jìn)行抽查。

　　各市、直管縣藥品監(jiān)管部門將整合縣（市、區(qū)）級(jí)監(jiān)管資源，完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站（企業(yè)）；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)范要求進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查；對(duì)藥品零售企業(yè)(重點(diǎn)是單體藥店）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（重點(diǎn)是個(gè)體診所）采取飛行檢查和專項(xiàng)檢查；對(duì)化妝品經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查。

　　計(jì)劃強(qiáng)調(diào)，各市、縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)管部門要持續(xù)推進(jìn)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)工作，今年須完成本轄區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率不低于90%的任務(wù)。

　　安徽省藥監(jiān)局要求，各地將采取有效措施，認(rèn)真組織開展藥品經(jīng)營使用和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，突出本工作計(jì)劃明確的重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種，做到邊檢查、邊排查、邊研判、邊治理。對(duì)存在的問題要制定整改措施，監(jiān)督企業(yè)（單位）整改到位，對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的重大隱患，特別是不能保證安全的相關(guān)企業(yè)將責(zé)令停業(yè)整頓。

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