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　　中國食品藥品網訊（記者落楠 ） 十三屆全國人大二次會議新聞中心于2019年3月11日10時30分在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會，邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家知識產權局局長申長雨、國家藥品監督管理局局長焦紅就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。焦紅重點介紹了國家藥監局正在推動建立疫苗監管長效機制的相關舉措。

國家藥品監督管理局局長焦紅回答記者提問。

　　焦紅表示，疫苗涉及人民群眾的生命健康，關系公共衛生安全和國家安全，黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作。目前國家藥監局會同衛健委等部門起草了《疫苗管理法（草案）》（以下簡稱“草案”），草案進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求，明確提出疫苗具有戰略性和公益性，支持產業結構優化，實行最嚴格的監管，對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程提出更加嚴格的要求，要對相關違法違規行為嚴厲查處，要對監管的失職瀆職行為嚴肅問責。圍繞進一步做好疫苗監管工作，國家藥監局也在推動修訂《藥品管理法》相關內容，并會同相關部門進一步研究制定相關配套規章和制度，為實施做好準備工作。

　　在加強監管方面，國家藥監局督促企業履行主體責任，落實監管部門的監管責任。疫苗生產企業應完善質量管理體系，建立質量安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。監管部門要進一步明晰監管事權和監管責任，進一步強化省級藥品監管部門對生產企業的現場檢查。國家藥監局要在地方屬地管理的基礎上強化巡查和抽查，嚴肅查處違法違規行為。

　　國家藥監局還將進一步加強疫苗監管的專業技術支撐，如進一步加強和完善疫苗批簽發制度，更加強調疫苗的批簽發工作與現場檢查相結合，進一步提高疫苗批簽發的能力和水平，也通過與現場檢查的結合，進一步督促和指導企業提高產品風險管控能力。同時也要進一步加強隊伍建設，提高監管能力，要建立國家和省級專職檢查員隊伍，加強檢查員的隊伍管理和能力培訓，提高發現問題的能力，保障公眾的健康，讓公眾對疫苗更加有信心。

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