基原純正 種采科學 加工專業 炮制規范——對中藥材產業發展路徑的思考
中藥材是中醫藥事業發展的物質基礎,是關系國計民生的戰略性資源。然而近年來,隨著中藥材行業的迅速發展,各種問題也不斷暴露出來,如中藥材農藥殘留、重金屬超標等。僅2017年,全國就有上百家中藥類企業被收回GMP證書(見圖1)。
當前,中藥材種植區域不斷發生變化,部分道地藥材產區變遷明顯。同時,中藥材產地加工與飲片炮制缺乏統一的標準及工藝規范,這些問題都是中藥產業發展過程中亟待研究和解決的課題。
從源頭抓起筑牢基礎
經過30多年的發展,我國藥材種植生產初步完成集約化、規模化,南北藥材區劃基本形成。當前,全國中藥材種植面積已接近1億畝(見圖2),藥材供給大大超出了需求,但因其質量千差萬別,導致部分優質品種往往供不應求。
近幾年,有些地方片面追求經濟利益,盲目擴種中藥材,使我國中藥材種植規模迅速擴大,部分傳統道地藥材產區發生了明顯變遷,外衍的新產區不斷出現。
大量驗證表明,中藥材種植環境一旦發生改變,藥效就會有不同程度的降低。按照傳統經驗,中藥材如果需要異地種植,必須經過三代繁殖,并驗證其療效好、安全可靠后才算引種成功(即用第一代的種子種第二代,第二代的種子再種第三代,直到三代藥材的療效和原產地藥材一致),才允許移植。
筆者認為,發展中藥材種植業必須保障中藥材質量,從源頭抓起,筑牢基礎。
首先,要確保中藥材基原準確,道地產地一定要保留相應的道地藥材野生種源地,野生種源不斷與人工培育的優良品種進行雜交,使優良品種保持基原純正、品質好、產量高,并保持野生品質。其次,建議只允許在道地產地種植道地品種,反對北藥南移與南藥北種。第三,藥材種植要恢復原生態,提倡原生態仿野生種植,不能只追求經濟效益而不顧藥材品質,杜絕亂打農藥和使用壯根靈等生長調節劑。第四,藥材采收采挖的時間和方法要科學規范。
新需求引發行業新趨勢,保障中藥材綠色、道地、無污染、可追溯,已成全行業乃至全社會的迫切需求。
探索產地加工與炮制一體化
中藥材產地加工又稱中藥材產地初加工,是根據中藥材的性質和儲運銷售的要求,對中藥材進行的產地加工,包括清洗除雜、刮皮抽心、趁鮮切制、日曬烘干、分級劃等、分類包裝等環節,所得成品為中藥材。當前,部分中藥材產地加工缺乏統一標準及工藝規范,導致在中藥材加工過程中過度追求經濟效益,而忽略了質量。長此以往,質量差價格低的中藥材占據了大部分市場,將形成“劣幣驅逐良幣”現象。而中藥材產地加工一旦出現問題,將會波及后面各環節。為此,筆者建議探索中藥材產地加工與飲片炮制一體化,即把飲片廠前移到藥材主產地,并明確其只加工1種或3~5種當地的道地藥材。
中藥材產地加工與飲片炮制一體化有以下優點:一是單飲片廠只加工一種當地的道地藥材,機械加工設備與質量檢驗設備投入少、風險小、回報高,便于投產和做專做精做細直至做大做強;二是可降低藥材加工與炮制過程中長時間水潤甚至浸泡與重復干燥的次數,避免有效成分與含量的無謂流失,減少城市工業垃圾;三是可有效避免加工中的很多重復環節,減少藥材損耗和人力、能源的浪費,進一步提高生產效率和經濟效益;四是能有效保證藥材來源和飲片質量,有利于溯源和分級流通;五是可將中藥材生產種植規范與飲片生產規范相結合,促進藥材品質的形成,保證中藥飲片質量與臨床療效。
建設專業及區域飲片廠
中藥材質量的穩定需要中藥材生產的規范化,從源頭把握好中藥材、中藥飲片及中藥產品的質量是中藥產業健康發展的重要保障。建議相關部門出臺相應政策,鼓勵中藥材產地加工與飲片生產一體化,在道地藥材主產地建設一批單品種飲片廠和區域飲片廠;改善當前的藥材流通模式,支持大型企業籌建和扶持現有的中藥材倉儲物流基地,承擔中藥飲片倉儲物流功能;積極與中藥交易平臺對接,把各個道地主產區的千余家單品種飲片廠和區域飲片廠的產品通過基地集中與分流,實現全國統一配送。
其中,單品種飲片廠是指只生產一個或者幾個品種的飲片廠。比如甘肅的“黨參飲片廠”和“當歸飲片廠”,四川的“川芎飲片廠”和“澤瀉飲片廠”,亳州的“白芍飲片廠”,吉林的“人參飲片廠”等。單品種飲片廠能有效實現品種規模化與質量精細化,還能為相關部門提供準確、詳細、真實的質量數據與市場狀況。一個單品種的用量擴大后,企業就有條件自建基地或者與合作社聯合建基地,指導其種植和初加工,進而完善溯源體系,保障用藥安全。
區域飲片廠指某一地區的特色飲片廠。比如懷藥飲片廠,只生產四大懷藥飲片;還有磐五味、建六味、湘九味、甘十味等飲片廠,每個工廠只生產當地幾種道地藥材的飲片。由于單品種飲片廠的生產成本遠比多品種飲片廠的生產成本低,質量優價格低的產品自然會更受歡迎。
全國238個年用量在千噸以上的中藥材品種,設置千余個單品種專業飲片廠即可滿足需求。一個飲片廠只生產加工1種或3~5種當地產的道地藥材飲片,并將其做專做精做細,既有利于產品溯源,又能有效控制中藥產品質量;既方便監管,又能讓人民群眾用上安全、有效、放心的好中藥。(劉紅衛)
(責任編輯:)
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