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　　編者按

　　春節一天天臨近，大街小巷上拉著行李箱踏上歸鄉旅途的人越來越多。當人們慢下工作的腳步，準備歡慶新春時，食品藥品監管人員卻忙著排查整治風險隱患、普及安全用藥知識等，企業質量負責人也加倍忙碌，嚴把質量關口。瞧，他們堅守的身影，才是春節最美的風景……

吉林省琿春市市場監管局監管人員在藥店向消費者普及安全用藥知識。記者 葉陽歡 攝

　　吉林琿春：安全用藥知識科普獲群眾點贊

　　“春節飲食油膩易傷胃，守歲熬夜打破作息規律會引發失望，但老年朋友們切忌濫用解熱鎮痛藥、安眠藥、滋補藥。老年人用藥要遵循能少用就不多用的原則……”近日，在吉林省琿春市沿河東街希望社區，琿春市市場監管局工作人員徐暢和同事正在為居民普及用藥安全知識。

　　“科普宣傳是保障公眾用藥安全的重要手段。”徐暢認為，調動群眾積極參與藥品安全監管，形成社會共治，是破解藥品安全難題的重要途徑。春節將至，他和同事奔走于社區、企業，為群眾送去安全用藥、合理用藥的科普知識。

　　在農貿市場、大型超市等人員密集的地方，徐暢和同事通過發放宣傳手冊、設立咨詢臺等方式，講解安全用藥知識。徐暢還想出了一個“妙招”--設置“藥品有獎識別”展臺，讓群眾在眾多產品中間區分藥品、食品、保健食品等，找出哪些藥品臨近有效期，哪些是過期藥。“這些姑娘、小伙兒講得具體透徹、通俗易懂。”“我今天不僅咨詢了一直想問的用藥問題，還拿到了很多有用的科普資料，真是太好了！”琿春市市場監管局監管人員的努力換來了市民們的“點贊”。

　　琿春市地處中朝俄三國交界地帶，旅游資源豐富。為保障游客用藥安全，琿春市市場監管局適時發布藥品安全警示、及時公布不合格產品信息，還與轄區企業、藥店負責人進行座談，督促商家在門前電子屏和經營場所顯著位置播放、張貼藥品安全宣傳標語，引導群眾科學用藥。

　　“保障藥品安全，不僅僅依靠監管，還需要提高群眾安全用藥知識水平。”徐暢一邊說，一邊整理好宣傳材料，準備下一場科普活動。（記者 葉陽歡）

遼寧省沈陽市某眼藥生產企業質量負責人薛曉柏（中）在精密儀器室檢查電子圖譜數據存儲和備份情況。 戢飛 攝

　　遼寧沈陽：企業產品質量把關一板一眼

　　春節臨近，遼寧省沈陽市某眼藥生產企業質量負責人（質量受權人）薛曉柏格外忙碌。

　　1月18日，臨近早上8點，薛曉柏換上工作服、拿起筆記本，趕去會議室參加新產品試制討論會。“按照藥監部門落實企業主體責任、加強藥品全生命周期管理的要求，近幾年，公司不斷將藥品生產質量管理工作向前延伸，力爭將所有潛在風險因素考慮到產品設計和研發中。”她解釋道，將藥品生產質量風險關口前移，可有效避免后續生產中的諸多問題。

　　討論會結束后，薛曉柏按照慣例對生產區、倉儲區、公用工程區和質量控制實驗室等GMP關鍵區域進行巡查。雖然每個區域都有相應的QA人員進行日常監督檢查，但薛曉柏仍然一絲不茍地定期檢查。在倉庫，她重點檢查了成品庫，確認成品貯存狀態以及賬、物、卡一致性；在質量控制實驗室，重點檢查了精密儀器室，抽查了近期檢驗記錄的電子圖譜數據存儲和備份情況，同時叮囑實驗室人員要保障春節期間儀器設備運轉安全。

　　回到辦公室，椅子還沒坐熱，物料部門就送來2批原料藥檢驗記錄及審核放行單。據薛曉柏介紹，原輔料屬于關鍵物料，在放行前需要經過驗收、取樣、檢驗、放行審核等環節，經質量負責人簽字放行后才可用于產品生產。簽完物料審核放行單后，她又接到1份偏差記錄、1份變更記錄及2019年度自檢計劃。“嚴格執行這些流程可以促進質量體系持續改進，從而不斷提升產品質量。”薛曉柏說。

　　下午，薛曉柏又審核了2批成品批記錄并簽字放行。“春節臨近，許多人回家過年心切，容易出現紕漏，所以質量人員就要格外留心，確保產品質量安全。”

　　臨下班前，薛曉柏與藥物警戒部門一起討論了藥物警戒系統的采購需求。

　　這就是質量負責人薛曉柏一天的工作。她說：“質量是企業的生命線。春節馬上就要到了，我們要更加嚴格按照藥品監管部門要求，履行主體責任，為百姓提供安全、高質量的產品。”（記者 陳陽）

河北省安國市藥品安全突發事件應急演練現場。 康明華 攝

　　河北安國：節前開展突發事件應急演練

　　“安國市醫院10名患者陸續出現血壓升高、心絞痛、過敏性休克等嚴重輸液反應。初步排除臨床醫療事故，懷疑是注射液或輸液器質量問題引起的不良事件！”一陣急促的電話鈴聲打破了河北省安國市市場監管局辦公室的寧靜。接到信息，安國市市場監管局迅速反應，對疑似不良事件展開全方位調查。安國市市政府根據初步調查結果，啟動四級應急響應，成立應急指揮部。事件調查組、醫療救治組、維護穩定組、新聞宣傳組、專家組立即開展應急處置，與此同時，詳細的調查取證工作也立即展開。

　　在調查工作緊鑼密鼓進行之時，關于此次事件的不實消息卻通過論壇、微博、微信等網絡渠道傳播。為消除群眾恐慌情緒，安國市市場監管局及時通過官方網站、微信、微博、報紙、電視臺等發布藥品安全警示，向公眾發布事件處理進展。最終，患者得到及時有效救治，全部康復出院，事件原因查明，得到妥善解決。

　　以上并不是真實發生的事情，而是日前安國市舉辦的藥品安全突發事件應急演練場景。

　　劉進是保定市市場監管局應急管理處負責人，負責應急處置工作已有4個年頭：“相較于食品，藥品安全形勢較為穩定，藥品安全突發事件發生幾率較小，但不能因為發生概率低而麻痹放松。春節臨近，老百姓的用藥安全更是須臾不能放松，在春節前舉辦一場藥品安全突發事件應急演練十分必要。”

　　此次演練展示逼真、示范強烈，不僅提升了當地藥品安全突發事件協作應對能力，也加固了春節期間藥品安全防線。（記者 李晴）

內蒙古呼和浩特市食藥監局開發區分局金川所監管人員檢查藥店經營和質量管理系統。 本報記者  楊燕 攝

　　內蒙古呼和浩特：藥店風險隱患排查一絲不茍

　　“這批頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊入庫時查驗了嗎？”

　　“查驗了。”

　　“入庫查驗時應該拆包，查看藥品包裝是否完整、是否有說明書，你這批藥品包裝都沒拆，怎么查驗的？”

　　1月25日上午，內蒙古自治區呼和浩特市食品藥品監管局開發區分局金川所所長佟侗和監管人員韓邵立來到位于金海路的益康堂藥店進行檢查。面對監管人員的質詢，該藥店負責人難圓其說。

　　佟侗告訴記者，為了更好保障春節期間百姓用藥安全，金川所從1月份開始開展節前藥品安全風險隱患專項排查整治工作。“我們把所里的16位監管人員分為8個組，對轄區內的54家藥店開展檢查。”佟侗說。

　　當佟侗和韓邵立在益康堂藥店檢查時，監管人員孫乾和吳昊正在轄區內的仁和堂藥店檢查。他們逐一查看藥店證照、質量管理體系文件、藥品購進銷售記錄等，并詳細記錄。“你們的藥品陰涼柜溫度符合要求，但陰涼柜里面的處方藥和非處方藥沒有分開擺放。”孫乾對藥店負責人說。“前段時間我們又買了一個陰涼柜，馬上分類儲存。”藥店負責人表示立即改正。

　　轉眼到了中午。金川所的監管人員簡單吃了午飯后，馬上投入到下午的檢查工作。

　　“按照要求，這個冷鏈藥儲存柜的溫度應該是2~8攝氏度，但溫濕度計顯示已經9攝氏度了。”在惠豐堂藥店，佟侗和韓邵立發現冷鏈藥儲存柜溫度不符合要求。他們隨即查閱了該儲存柜的溫濕度記錄表，這一看又發現了問題。“從1月1日開始到昨天，記錄上寫的都是7攝氏度，難道溫度一直沒有變化？”面對佟侗的質詢，藥店店長下意識地擦了一把頭上的汗。看到這個情形，佟侗嚴肅地說：“溫度記錄表是幫助你們及時掌握、調整溫度的，不是用來應付檢查的。”隨即給這家藥店下達了責令整改通知書。

　　記者了解到，因為藥品檢查項目較多、檢查時間較長，監管人員在一天中幾乎沒有休息時間，但他們沒有絲毫的抱怨。“藥店經營是否規范直接關系到百姓的用藥安全，辛苦點沒關系。我們仔細些排查風險隱患，讓群眾過個安心年。”佟侗說。（記者 楊燕）

新疆烏魯木齊市食藥監局監管人員檢查餐飲店后廚。 張金亮 攝

　　新疆烏魯木齊：確保春節聚餐食品安全

　　春節臨近，新疆維吾爾自治區烏魯木齊市南山滑雪場附近的農家樂迎來了客流高峰。“今天預定了7桌，要來70多人，有得忙了！”在南山方家莊經營農家樂的馬老板一邊忙活一邊樂呵呵地說。

　　中午11時，烏魯木齊市食品藥品監管局保障節前食品安全工作專項督導組來到馬老板的農家樂，對環境衛生、進貨查驗記錄、食品儲存和加工制作等情況進行檢查，并叮囑馬老板嚴格遵守相關規范，確保食品安全。

　　“節假日期間農家樂客流量猛增，更要注意食品安全。”烏魯木齊市食藥監局相關負責人說。連日來，執法人員加大檢查力度，對存在的問題當場提出整改意見，并持續跟進，確保整改到位。據悉，在方家莊，100人規模及以上的農家樂都實現了“明廚亮灶”，透過玻璃可以直接看到后廚，倒逼經營者合規操作。

　　近日，督導組來到位于烏魯木齊市天山區的新東田美食餐廳，檢查廚房環境是否整潔衛生、區域劃分布局是否合理等，并現場指出了存在的問題，提出了整改建議。“在添加劑用量上，我們把握不夠精準、記錄不夠認真，是我們工作失誤，接受食藥監管部門的監督指導。”新東田美食餐廳相關負責人說。

　　此外，結合春節前市場特點，烏魯木齊市食藥監局以承辦年夜飯餐飲單位、集體聚餐單位以及農家樂為重點，從原料采購、索證索票、食品添加劑管理和使用、食品留樣等環節進行全面檢查。同時，要求各區（縣）市場監管局對轄區內食品生產經營單位開展大力度、大頻次、大范圍的風險隱患點排查工作。

　　烏魯木齊市食藥監局相關負責人表示，今年承辦年夜飯的餐飲單位都必須簽訂食品安全承諾書，落實食品安全制度，嚴格食品加工制作規程，開展風險自查自糾。同時，實行24小時值班制，做好應急處置準備。（記者 付海紅）

　　甘肅酒泉：加強中藥飲片抽樣檢測

　　年味越來越濃了，甘肅省酒泉市金塔縣食品藥品監管局監管人員馬瑜和同事卻沒有時間張羅過年，因為集中整治中藥飲片質量是金塔縣藥品監管人員規范春節藥品市場秩序的“重頭戲”。

　　1月18日一大早，馬瑜和同事開始了一天的忙碌工作。根據酒泉市“三品一械”抽樣平臺分配的抽樣任務，馬瑜和同事們將檢查范圍集中在經營品種多、銷售量大的中藥飲片經營企業，以及門診量較大的中醫門診部以及設置中醫科的醫療機構等。

　　在一家藥店的中藥飲片柜內，馬瑜發現甘草、山豆根的氣味和顏色有異樣，當即決定進行抽檢。在認真核對樣品名稱、批號、生產日期等信息后，馬瑜打印出抽驗憑證，并將樣品封簽，讓藥店負責人簽字蓋章，將其余樣品現場封存；隨后將抽檢樣品寄送至檢驗檢測中心進行檢測。

　　馬瑜表示，檢驗檢測中心在完成樣品檢驗后，會第一時間將檢驗報告郵寄回來。如有不合格藥品，相關結果會及時移交金塔縣食品藥品稽查局。

　　“‘可疑即抽’是我們遵循的監督抽檢原則，參照甘肅省每季度發布的中藥飲片重點監管品種名單，我們將近3年各級各類抽檢發現的不合格產品作為重點。”馬瑜說。

　　連日來，金塔縣食品藥品監管局共抽檢藥品27批次，其中香砂平胃顆粒、頭孢呋辛酯片2個品種各1批次，金銀花、丁香、板藍根等中藥飲片25個品種各1批次。（記者 丁怡媛）

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