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　　中國食品藥品網 記者 陳燕飛 報道  1月5日，國家藥監局發布《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》（以下稱《辦法》），就化妝品注冊和備案檢驗工作向社會公開征求意見。

　　《辦法》共五章三十四條，分別對化妝品注冊和備案檢驗的定義、檢驗機構備案、檢驗工作程序、檢驗的監督管理等進行了規定。《辦法》將化妝品注冊和檢驗機構由資格認定和指定改為備案管理，允許所有具備相應條件的檢驗機構承擔檢驗任務——為檢驗松綁后，化妝品注冊和備案檢驗效率有望進一步提升。

　　檢驗機構改備案管理

　　《辦法》的一大亮點在于不再保留原化妝品行政許可檢驗機構和國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的稱謂，取消原有的化妝品注冊和備案檢驗機構需要資格認定和指定的做法。

　　《辦法》提出，對化妝品注冊和備案檢驗機構進行統一備案管理，具備一定條件的檢驗機構經備案后即可接受化妝品生產企業的委托，開展化妝品注冊和備案檢驗工作。化妝品生產企業按照化妝品注冊和備案檢驗項目要求，可以選擇經備案的任一檢驗機構開展相應的產品委托檢驗。檢驗機構可結合自身的檢驗能力條件，承擔相應的檢驗項目。

　　以上舉措意味著將符合條件的所有檢驗資源納入到從事化妝品注冊和備案檢驗工作范圍中來，有利于解決目前許可檢驗資源緊張的問題，避免產品在送檢階段的排隊等候。

　　加強事中事后監管

　　事實上，將檢驗機構改為備案管理并不意味著降低對檢驗機構的要求。

　　據悉，為保證化妝品注冊和備案檢驗的科學性和可靠性，《辦法》明確承擔化妝品注冊和備案檢驗的機構，必須取得檢驗檢測資質認定（CMA）的檢驗機構。據悉，這一規定符合我國現行法規要求。根據國家《計量法》等相關法規規定，為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

　　此外，《辦法》明確加強對檢驗機構的事中、事后監管，將通過日常監督檢查、飛行檢查、實驗室間盲樣比對等方式，對檢驗機構進行監管，發現問題的，按情形采取列入黑名單、暫停檢驗、限期整改等措施。

　　重塑檢驗全流程

　　按照“簡政放權、優化職能”的原則，《辦法》對原化妝品行政許可檢驗和備案檢驗流程進行了優化調整。

　　《辦法》對封樣環節進行整合，取消了國產特殊用途化妝品許可檢驗由省級局封樣的做法，改為統一由首家承擔檢驗任務的檢驗機構完成封樣。化妝品生產企業的注冊和備案檢驗委托申請，由原有的在檢驗機構窗口操作，改為在檢驗信息管理系統網上平臺操作，企業可以在線選擇具備相應能力條件的檢驗機構提出委托申請，檢驗機構進行確認后可接受企業的送樣并開展相應的檢驗工作。此處值得關注的是，同一產品的注冊和備案檢驗應當由同一檢驗機構獨立完成并出具檢驗報告。涉及人體安全性及功效性檢驗的，可以另行選擇其他具備相應能力的一家檢驗機構承擔。

　　《辦法》明確對檢驗工作全流程實施監管，從接受委托檢驗開始，到完成檢驗項目、出具檢驗報告，檢驗機構均需要在檢驗信息系統中上傳相關檢驗信息和檢驗結果，實現產品檢驗數據的可追溯，確保檢驗結果的客觀、公正。

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