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　　元旦期間，甘肅省平涼市華亭市西華鎮食品藥品監管所所長李強一刻也不得閑。因為此時正趕上中藥飲片集中整治工作，李強帶領所里的5名監管人員，加緊排查質量風險隱患，規范中藥飲片經營使用行為。

　　甘肅省素有“千年藥鄉”“天然藥庫”等美稱，而平涼是甘肅省中藥材重要產區之一。近年來，平涼市食品藥品監管局高度重視中藥材產業發展，通過進一步規范中藥材市場和中藥材、中藥飲片流通秩序，落實企業主體責任等措施，切實保障中藥材質量，促進中藥材產業健康發展。目前，平涼市中藥材產業已初步形成布局合理、功能互補、相互依托的產業發展格局。

　　整治到位抓安全

　　平涼中藥材產業發展以關山林緣高寒陰濕區、西北部干旱丘陵區和中南部土石山林區三大中藥材種植區域為中心，以華亭市、莊浪縣、靈臺縣等為重點地區，以獨活、大黃、半夏等為主要品種，2018年全市中藥材種植面積達15.08萬畝，總產量約5.86萬噸。

　　2018年10月，平涼市食藥監局下發《平涼市中藥飲片質量集中整治工作方案》（以下簡稱《方案》），要求各縣（區）食藥監局結合轄區實際制定具體工作方案。全市對2018年甘肅省公布的中藥飲片重點監管品種進行工藝核査和監督抽驗，對轄區藥品生產企業執行藥品GMP等情況進行監督檢査，嚴格落實中藥材、中藥飲片質量溯源、索證索票索檢驗報告，全面排查原藥材和中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉變蟲蛀、污染變質等質量問題，并對抽驗不合格的品種進行立案查處。

　　據李強介紹，在西華鎮食藥監所轄區內的1011戶經營單位中，有藥品零售單位19戶、醫療機構34戶。接到《方案》之后，李強和同事迅速明確中藥飲片專項整治目標、重點及工作要求，開展中藥飲片經營使用單位專項監督檢查，發放中藥飲片集中整治告知書，督促中藥飲片經營單位嚴把中藥飲片進貨查驗、儲存養護、規范經營等關口。

　　“我們還組織召開藥品經營使用單位約談會，及時通報檢查結果和對違法單位的處理情況，督促其自覺依法經營。”李強說。在平涼市，像西華所這樣持續努力抓好中藥飲片整治工作的基層監管所還有上百個。

　　與此同時，平涼市各中藥飲片生產經營使用單位也在對照中藥飲片有關法律法規進行“自我開刀”。

　　靜寧大眾醫藥連鎖有限公司全體員工在連續幾日的共同努力下，終于形成了一份“沉甸甸”的中藥飲片經營情況自查整改報告，內容涵蓋中藥飲片購進管理、驗收管理、儲存養護管理等，對驗收工作不細致、計算機系統軟件名稱有誤等問題也作出詳細整改計劃。公司負責人張小英說：“通過自查自糾，員工認識到了依法依規經營中藥飲片的重要性，增強了安全質量意識。”

　　管控到位保質量

　　隨著互聯網的高速發展，網上銷售假藥、劣藥及利用互聯網發布藥品違法廣告等行為屢見不鮮，平涼市也存在利用網絡違法銷售中藥飲片的隱患。

　　2018年8月以來，平涼市食藥監局深入開展藥品“凈網”專項行動，全面摸底排查全市網絡銷售中藥飲片情況，嚴厲打擊網絡非法收售藥品等行為。對在互聯網注冊網店進行中藥飲片銷售的企業，確認其網絡經營資質，并督促其確保網售中藥飲片的資質完善、記錄無誤、質量安全。

　　據平涼市藥品稽查局稽查一科科長高劍云介紹，為確保中藥飲片在市場的安全流通，監管人員不但要根據“雙隨機一公開”原則進行飛行檢查和跟蹤檢查，還要結合日常監管，對中藥飲片生產企業開展生產數據可靠性檢查。包括對中藥飲片生產企業原輔料和包裝材料的購進、庫存和銷售數量進行檢查，對生產批次多、產量大的中藥飲片票、賬、貨進行核對。

　　高劍云表示，平涼市藥品稽查局還督促中藥飲片生產企業按季度向監管部門上報生產情況，包括中藥飲片生產品種、批號、檢驗和數量等，監督企業按批準的品種生產藥品，杜絕企業質量檢驗數據造假問題。

　　服務到位促發展

　　冬季，華亭縣的農戶家家門口晾曬著淺褐色的獨活，散發著沁人心脾的藥香。得天獨厚的自然條件和生長環境造就出高品質的華亭獨活。“華亭獨活”“華亭大黃”還成功注冊了國家地理標志證明商標。華亭縣中藥材產業化、規模化的發展離不開農民辛勤的種植勞作，也離不開監管人員對中藥材種植、生產等環節質量的監督把控與服務指導。

　　近年來，平涼市食藥監局著力在影響和制約中藥材產業健康發展的資金、技術、用地等關鍵環節下功夫，延長產業鏈、提升效益鏈、挖掘價值鏈，努力把平涼建設成為藥材生產基地、倉儲中心和飲片加工基地，使中藥材產業真正成為群眾發展致富的支柱產業。

　　依照“保品牌、調結構、強服務、促增收”的思路，華亭市狠抓中藥材標準化種植基地建設、種子種苗標準化繁育、品種試驗馴化推廣、市場體系完善四大工程，鼓勵企業走“聯合社+公司+基地+農戶”的發展模式。為了協助企業發展，監管人員配合鄉鎮政府制定中藥材產業發展計劃，推進建設中藥材育苗及種植基地，在日常監管過程中利用自身專業知識，在種植、晾曬環節為農戶提供指導，促進中藥材品質提升。

　　平涼市青松中藥飲片有限公司負責人王繼賢告訴記者，在當地政府與監管部門的幫助下，公司制定了中藥材規范化生產技術要領和操作規程。監管人員還為公司原輔料購進渠道，中藥飲片生產、配制和“分包裝”等問題，提供標準化指導與技術服務。同時，幫助其與多家藥材龍頭企業簽訂協議，收購當地藥材并廣銷全國。（記者 丁怡媛）

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