降價沒降到位!恒瑞、雙鷺等60家藥企125品規今天起被暫停采購!
自2018年12月25日零時起,125個品規的國產抗癌藥在遼寧省被暫停掛網采購資格!包括恒瑞在內的多家明星企業以及多個市場銷售良好的明星品種名列其中!
據遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室發布的官方文件統計,此次被暫停掛網資格的125個品規,共涉及60家企業。
被暫停掛網采購的原因,是這些產品未能滿足11月29日遼寧省在《關于進一步做好抗癌藥品降稅降價工作的通知》提出的要求。這些產品或是未對降價要求作出任何響應,或是降幅未達到指定要求,還有的品種申請不降價但未提供足夠的證明材料。
而這也意味著,繼以省級聯盟專項采購的方式向進口抗癌藥品下手之后,遼寧省再次將“降價”的大刀砍向國產抗癌藥:愿意降價且降幅符合要求的,有資格繼續在遼寧省范圍交易;不愿意降價或降價幅度不夠的,只有出局一條路。
可以預判的是,按照現在的邏輯,類似這樣的抗癌藥大范圍價格調低一定不會是最后一次。尤其是隨著明年可能會有多達50余種,包括鹽酸伊立替康、醋酸曲普瑞林等在內的抗癌藥原料將會被實施零關稅,類似的價格調整一定會再次進行。抗癌藥降價,已成定局。
抗癌藥降稅后須全部讓利
此次遼寧省國產抗癌藥大范圍價格調低,源于11月29日遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室在其官方平臺發布的一則通知。
通知要求,凡是屬于《國務院關稅稅則委員會關于降低藥品進口關稅的公告》和財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》抗癌藥品清單(第一批)涉及的所有品種,凡是參與遼寧省藥品集中采購的相關藥品生產企業,均須在降稅的基礎上,實現價格的進一步下降。
具體的降價原則是,對于已在遼寧省掛網采購的抗癌藥品,由藥品生產企業在規定時限內,按照不高于已經完成降稅降價的全國其他各省最低價的原則,通過承諾申報、調查核實、社會公示的方法進行調整。而未在遼寧掛網采購的,則開辟綠色通道,但“降稅降價”,是參與遼寧省掛網采購的準入條件。
這也意味著,對于抗癌藥生產企業來說,此前關于抗癌藥增值稅降低所帶來的利好,必須全部讓利于患者。關稅、進口稅降低減免了多少,藥品的價格相應就至少要降低多少。想要通過相關稅賦的降低來減低成本、增加利潤,不再是一件可行的事情。
而遼寧省留給企業申報的時間也并不長。公告發布的日期是11月29日,即各家藥企基本是在11月的最后一個周五才拿到通知,而12月3日到7日,也即12月初的第一個工作周,企業就要做出降價幅度的決定并上報。
從最后的結果來看,遼寧省藥品集采平臺給出的降價清單包含藥品品規為295個,最終,172個藥品主動申請降價;有4個藥品申請不降價,并提供了會計事務所的證明,也經過了集采平臺的認可。這四個藥品分別是百泰生物的尼妥珠單抗注射液、華北制藥的紫杉醇注射液、微芯生物的西達本胺片以及杭州中美華東的注射用地西他濱。
而剩下的品種,面臨的則是失去掛網資格的命運。其中,2個藥品是以“未受降稅影響”的名義申請不降價,但未提供相關的證明材料,未被集采平臺所認可。57個藥品,屬于給出了一定程度的降幅,但未達到集采平臺要求的降幅,同樣被取消資格。還有66個品規,則是完全未針對其降價需求做出任何響應。
此次失去掛網采購資格的,其中不乏明星企業,例如江蘇恒瑞。通知顯示,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司此次共計有18個品規的產品被暫停交易,其中5個品規的產品為其“未響應”,剩余13個品規均為“降幅未達要求”。而其中也不乏恒瑞的主力品種,例如兩個規格的多西他賽注射液、一個規格的注射用奧沙利鉑以及注射用異環磷酰胺等。
值得注意的是,有的企業只是放棄了其產品的某個規格,并非完全放棄整個品種。例如排在暫停掛網清單第一位的醋酸奧曲肽注射液,其生產廠家有多個,包括國藥一心制藥,該公司就選擇降價保留其1ml:0.15mg規格的產品,而1ml:0.2mg的品規則因為降幅未達要求而被淘汰。同樣,恒瑞醫藥多西他賽注射液兩個規格被淘汰,但也以降價的形式保留了另外一個規格。
而有一部分則是相當于完全放棄了其品種在遼寧省內的市場。同樣以醋酸奧曲肽注射液為例,北京四環制藥有限公司就因為未響應降價而被取消掛網資格,而同樣擁有該品種的,如成都圣諾生物、國藥一心制藥、廣東星昊藥業等公司則都選擇了降價入圍。
集采之后再降價
值得注意的是,這已不是遼寧省今年第一次專門針對抗癌藥開刀。8月31日,為響應國家醫保局、國家衛生健康委所發起的抗癌藥省級專項采購號召,遼寧就與山西、吉林、黑龍江、廣西、湖南等14省(區)組成省級采購聯盟,針對抗癌藥進行專項采購。
不同的是,上一次的專項采購所針對的是進口抗藥藥品。而得益于14省“抱團”形成的議價能力,最終包括帕博利珠單抗注射液等在內的47個進口抗癌藥議價成功,被納入采購范圍。但同時,也有10個品種議價失敗。相應的,這些產品也隨即失去在遼寧省內的掛網采購資格。
而此次所針對的,則主要是國產抗癌藥品。其實從最終經過降價保留在藥品集采范圍內的產品品種來看,基本上已經形成了1家原研+N家仿制的局面,價格也已經顯著拉開,不同質量層次的品種同時在采購范圍內,而同種質量層次內則明顯是以低價優先,并且基本沒有出現某個企業的品種放棄之后市場中沒有同類產品或替代產品的局面。
同以往各類采購相同的,是全國價格聯動又毫無疑問的出現在了遼寧省的文件中。這次的通知中表示,各相關藥品生產企業的相關藥品在今后參與其他省份抗癌藥品降稅降價過程中,如果出現低于遼寧省的掛網價格的情形,須在10個工作日內主動到我省遞交降價申請。超過規定時限未申報或被舉報,一經查實將該企業納入遼寧省醫藥購銷誠信不良記錄,并取消該企業參與遼寧省藥品集中采購資格。
應該說,在擠破頭想要進入掛網采購的各家藥企面前,藥品集采平臺仍然有足夠的話語權。
而接下來,降價的行為一定還是會繼續出現。而下一個誘發降價的因素,很有可能還會是關于“稅”的問題。
據北京日報消息顯示,財政部近日已披露明年我國將繼續調整部分商品的進出口關稅,包括新增對多種藥品生產原料實施零關稅,據悉數量多達50余種。例如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康,其稅率均是從4%降為0;抗癌藥原料來那度胺稅率則是從9%直降為0。另外,罕見病藥原料青霉胺、利魯唑、波生坦的稅率是從6.5%直降為0;罕見病藥原料吡非尼酮則是從9%直降為0。抗血清、其他血分及免疫制品、人用疫苗等醫藥制品這次也有涉及,其稅率是從3%直降為0。
而參照此次遼寧省的降價邏輯,制藥企業享受到了關稅、增值稅的減免,下一步就是將所享受到的優惠以降價的形式,讓利于民。因此,可以預期的是,隨著諸如進出口關稅、增值稅等的進一步調整,抗癌藥的價格繼續調低,基本已是定局。
(責任編輯:)
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