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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 蔣守福 報(bào)道　為進(jìn)一步保障全區(qū)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管，福建省泉州臺(tái)商投資區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局采取“雙隨機(jī)”方式，于近期對(duì)部分藥品和醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　本次檢查對(duì)象主要通過(guò)“福建省食品安全監(jiān)管與社會(huì)共治系統(tǒng)”在企業(yè)主體庫(kù)中隨機(jī)抽取，在檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽選檢查人員。重點(diǎn)檢查各藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度制定及實(shí)施情況、索證索票、藥械驗(yàn)收、存儲(chǔ)等情況。

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員40人次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，立案1起。從檢查情況來(lái)看，抽查的企業(yè)基本能按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)，部分企業(yè)存在人員未培訓(xùn)未體檢、未開(kāi)具銷售憑證、未做好銷售記錄等問(wèn)題。

　　臺(tái)商投資區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“針對(duì)本次檢查的結(jié)果，我們認(rèn)真督促企業(yè)按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求進(jìn)行整改，同時(shí)對(duì)屢次被發(fā)現(xiàn)未安排員工體檢、經(jīng)數(shù)次督促仍未申請(qǐng)GSP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行處理。接下來(lái)，我們還將對(duì)各企業(yè)上報(bào)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保企業(yè)整改到位，并及時(shí)將相關(guān)整改復(fù)查情況錄入風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理平臺(tái)，有效防范藥品醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，保障群眾用藥用械安全。”

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