優時比宣布其第三代抗癲癇新藥在華獲批上市
全球性生物制藥公司優時比近日宣布,其抗癲癇創新藥維派特?(拉考沙胺片,VIMPAT?)已獲得中國國家藥品監督管理局的批準,用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發性全面性發作的部分性發作的聯合治療。值得一提的是,維派特是中國市場11年來首個獲批的第三代新型抗癲癇藥物,且以其獨特優勢為部分性癲癇發作患者帶來了全新的治療選擇。
維派特是一款新型抗癲癇藥物,在作用機制上的獨特性在于,其能夠選擇性作用于慢失活鈉通道,延長鈉通道失活狀態時間,能夠更加有效地減少鈉離子內流,降低神經元的興奮性。
一項針對中國和日本成人癲癇部分性發作患者的多中心、隨機、安慰劑對照臨床研究表明,對于已使用1至3種其他抗癲癇藥物治療每月仍至少有4次發作的患者,聯合使用拉考沙胺治療后癲癇發作次數下降50%的患者比例分別為49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)。
公開資料顯示,2008年9月,拉考沙胺首先在歐盟上市,作為治療部分性發作癲癇成年和青少年患者的添加治療;2009年5月,拉考沙胺薄膜衣片和注射液獲得美國FDA批準,用于治療部分性發作的17歲和17歲以上的癲癇患者的添加治療,2010年6月拉考沙胺糖漿在美國獲批上市;2014年9月,美國FDA批準拉考沙胺單藥療法用于治療部分性癲癇;2018年12月,優時比宣布拉考沙胺片正式在中國獲批上市。
有數據顯示,中國擁有近1000萬癲癇患者,且每年新增病例數約為40萬。有專家指出,癲癇不僅僅是醫療問題,更是重要的公共衛生和社會問題。國內的一項調查數據表明,在癲癇患者中無職業率接近70%,給癲癇患者及其家庭造成極大負擔。維派特成功在中國獲批上市,將給中國的癲癇患者帶來了新的治療選擇。
優時比全球執行副總裁、神經系統事業部負責人Jeff Wren表示:“維派特?在華獲批對于中國患者和優時比來說,都是一個重要的里程碑。未來優時比將繼續幫助全球癲癇患者更好地控制疾病,改善生活質量,實現良好的癲癇自我管理。”
優時比中國區總經理吳昕指出:“盡管中國在癲癇治療方面已經取得很大進展,但仍有數百萬控制不良的癲癇患者,翹首以待新型的抗癲癇藥物來改善生活。維派特?正是2007年開浦蘭?上市以來首個獲批的新型抗癲癇藥物,接下來,我們將全面推進維派特?在中國上市的進程,盡快惠及中國患者。”
據悉,除維派特外,優時比旗下治療帕金森病的創新藥物優普洛(羅替高汀透皮貼片)已于11月初在中國上市,作為全球唯一治療帕金森病的透皮貼劑將為中國患者帶來福音。未來幾年,優時比還將在中國推出更多神經系統和免疫系統方面的創新藥物及解決方案。
(責任編輯:)
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