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　　【案情簡介】

　　2015年3月，某市食品藥品監管局（以下簡稱“某市局”）與市公安部門密切配合，查處了某不法醫療美容門診部銷售未經批準的進口化妝品及美容針劑一案。后根據案件線索，辦案人員成功搗毀了一個通過微信進行營銷、轉賬的特大假冒美容針劑銷售網絡，共抓獲犯罪嫌疑人8名，搗毀假美容針劑銷售窩點8處，現場查獲中文、英文、韓文標示的“肉毒素”、“水光針”、“溶脂針”等55種假美容針劑共計38000余盒，銷售范圍涉及25省109市，涉案人員500余人，涉案金額6300余萬元。

　　【處理依據】

　　涉案美容針劑符合《藥品管理法》第一百條關于藥品的定義特征，屬于未經國家批準使用的藥品。依據《藥品管理法》第四十八條第一款“禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥”、第三款第（二）項“依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的”規定，涉案美容針劑按假藥論處。

　　依據《刑法》第一百四十一條，當事人涉嫌刑事犯罪，根據《行政處罰法》第二十二條和《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條、《關于在行政執法中及時移送涉嫌犯罪案件的意見》第一條的規定，某市局將該案移送至市公安局食品藥品安全保衛支隊，后續所有涉案人員由公安機關依法處理。

　　【案件評析】

　　醫療美容行業亂象叢生

　　該案件主要有四個特點：一是不法醫療美容機構為了追求高額利潤，從非法渠道購進美容針劑，包裝無中文標識，并宣稱為國外進口產品，渠道來源不明，質量存在嚴重隱患。二是利用高消費者追求高檔次產品的消費思想，借機炒作夸大違法產品的功效，誘騙消費者，從中獲取高額利益。三是為了逃避執法部門的檢查，涉案人員將違法產品存放在經營場所外較為隱蔽的地方，隨用隨取。四是使用記錄做模糊化處理，僅標注“水光針”、“溶脂針”等，不記錄產品真實名稱。

　　案件背后調查追溯困難重重

　　一是購銷網絡的黑色利益鏈龐大。從這起案件中可以看出，非法產品從購進到銷售已經形成了一個巨大的利益鏈，給查處案件帶來非常大的困難。二是違法組織隱蔽性強。通常是通過微信單線聯系推薦產品，分散面廣，且涉及到個人隱私問題，消費者往往選擇回避，增加案件調查難度。三是違法者法律意識淡漠或者受利益驅使。由于這些產品銷售價格遠遠大于購進價格，在高額利益驅使下，違法者視法律的威懾于不顧，單靠譴責和追罰利欲熏心、鋌而走險的商家是不夠的，如果不打掉整個鏈條就不能從根本上解決問題，因此查處任務非常艱巨。

　　涉案產品定性是關鍵

　　在美容類產品中，注射用美容針劑安全風險性最高。近年來注射美容風靡全國，但其造成的醫療事故也呈現高發趨勢。這一類產品究竟該如何定性，在執法過程中非常關鍵。藥品類的劑型中，液體注射劑亦稱注射液，俗稱“水針”，系將藥物配制成溶液（水性或非水性）、懸液或乳濁液，裝入安瓿或多劑量容器中而成的制劑。本案中的注射液均是注射到人體之中，其符合藥品的性質，應屬于藥品的范疇，涉案產品未經過任何批準，應該按照假藥論處。

　　【經驗總結】

　　加大醫療美容行業的整治力度

　　當前，醫療美容行業發展迅速，行業中混雜非法產品的現象非常嚴重，尤其是通過微信等互聯網非常規渠道銷售，隱蔽性很強，這類產品極易給消費者造成嚴重的身體傷害，因此打擊醫療美容領域使用違法產品勢在必行。一是加強對醫療美容機構的監督檢查，嚴厲打擊使用違法產品的機構，引導醫療美容機構嚴格按照有關法律法規合法經營，對于問題較多、管理不到位的單位列為重點監控對象加大抽查力度。二是加強對新型犯罪的研究和學習，密切關注各類信息化技術發展動向及由此引發的違法犯罪新情況、新問題，及時進行分析研究、及早落實防范應對措施。三是廣泛宣傳醫療美容知識，引導消費者合理愛美，增強微信用戶的防范意識和自我保護觀念，避免人身安全和財產受到不法侵害。

　　加強與公安機關的協調配合

　　本案的成功告破，離不開某市局與市公安機關的密切配合，在辦理重大涉刑案件時，必須要借助公安機關的力量。在聯合辦案、調查取證的過程中，公安機關的強制手段和先進的偵查技術可起到保護犯罪現場、及時控制嫌疑人、充分獲取證據的作用，而行政機關的專業知識和專業技術則可在涉案產品質量檢測、定性等方面發揮作用，兩者有機結合、優勢互補，大大提高了查辦案件成功率。因此食藥監管部門要做到：一是進一步加強與公安部門的緊密配合，形成對口協作的工作關系，通過行刑銜接的規范和暢通，實現案件的有效移送和反饋，增強打擊食品藥品違法犯罪的工作實效。二是進一步建立健全與公安機關案情會商研判、信息交流共享、聯合執法辦案、線索移送移交、案件成果聯合發布等機制，完善相關工作制度，嚴厲打擊涉及面廣、社會影響大的食品藥品安全犯罪行為。

　　（本文摘編自上海師范大學法治與人權研究所所長劉作翔教授主編的《食品藥品監管典型案例評析》一書，該書將由中國醫藥科技出版社出版發行。本文整理與撰寫人：魏書音）

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