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　　賽諾菲中國宣布，國家藥品監(jiān)督管理局近日已批準(zhǔn)法舒克(注射用拉布立海)用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，以降低腫瘤溶解綜合征風(fēng)險(xiǎn)，確保治療延續(xù)性。

　　數(shù)據(jù)顯示，白血病位居我國兒童腫瘤發(fā)病率和死亡率首位，在兒童常見惡性腫瘤中占比約為40%，即每10名腫瘤兒童中，就有4名是白血病患兒，其次最常見兒童惡性腫瘤是中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤和淋巴瘤。

　　在兒童血液腫瘤患者化療的過程中，由于腫瘤細(xì)胞被大量破壞，且兒童對(duì)于細(xì)胞毒藥物治療較成人更為敏感，患者會(huì)出現(xiàn)一種常見并發(fā)癥——腫瘤溶解綜合征(TLS)，表現(xiàn)為高尿酸血癥、高鉀血癥、高磷血癥、低鈣血癥的“三高一低”，往往導(dǎo)致患兒的化療無法繼續(xù)下去，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致心律失常、急性腎損傷、驚厥甚至死亡。

　　此次獲批的法舒克可有效控制兒童腫瘤溶解綜合征中出現(xiàn)的高尿酸血癥。三項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示(n=265，其中包含246名兒童患者及19名成人患者)，法舒克具有強(qiáng)效、快速的降尿酸作用。對(duì)腫瘤溶解綜合征高風(fēng)險(xiǎn)的淋巴瘤/白血病兒童患者，法舒克較傳統(tǒng)藥物別嘌呤醇在控制尿酸水平上呈現(xiàn)明顯的治療優(yōu)勢(shì)。在可有效評(píng)價(jià)的患者中，4小時(shí)內(nèi)血漿尿酸濃度得以控制的患者占92%。另有數(shù)據(jù)顯示，使用法舒克進(jìn)行治療，90%的患兒療效持續(xù)≥ 7天。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院吳敏媛教授表示，“法舒克的獲批，填補(bǔ)了之前國內(nèi)兒童血液腫瘤化療中出現(xiàn)高尿酸血癥無有效治療藥物的空白，給臨床醫(yī)生和患者帶來了一種全新、高效的治療選擇，用藥4小時(shí)即可使患者的尿酸水平恢復(fù)正常，使患者無需中斷化療即可快速、方便、安全地降低血尿酸水平，保證治療的連續(xù)性，為治療成功提供了有力的支持?！?/p>

　　據(jù)悉，自2001年起，法舒克已在全球50個(gè)國家和地區(qū)獲批，超過90，000名患者接受過法舒克的治療。(記者 董偉)

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