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　　近日，甘肅省藥品不良事件聚集性信號(hào)處置培訓(xùn)及應(yīng)急演練在蘭州舉行。此次培訓(xùn)及演練，旨在鍛煉各單位人員協(xié)同配合、快速處置聚集性事件的能力與水平，加強(qiáng)各級(jí)藥品安全監(jiān)管監(jiān)測(cè)部門(mén)處置聚集性事件的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、及時(shí)性與規(guī)范性。

　　培訓(xùn)中，相關(guān)專(zhuān)家就聚集性事件調(diào)查處置工作思路、《甘肅省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》、《甘肅省藥品不良事件聚集性信號(hào)監(jiān)測(cè)處置工作程序（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作程序》）等，進(jìn)行了解讀和宣貫。

　　參訓(xùn)人員以模擬甘肅省發(fā)生兩起聚集性藥品不良事件為背景，分為四個(gè)演練小組，按照《工作程序》進(jìn)行全程調(diào)查和處置。演練中，各參演人員通過(guò)扮演不同角色，通過(guò)實(shí)際演練檢驗(yàn)《工作程序》的可操作性。

　　演練活動(dòng)中，甘肅省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)宋保才表示，做好藥品不良事件聚集性信號(hào)發(fā)現(xiàn)和處置工作是食品藥品監(jiān)管部門(mén)的重要職責(zé)，是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，做好藥品安全監(jiān)管的需要，各級(jí)藥品監(jiān)管監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和人員要緊緊圍繞藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作思路，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，提高不良反應(yīng)/事件報(bào)告質(zhì)量，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，完善預(yù)警評(píng)價(jià)機(jī)制。各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分利用國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)警平臺(tái)，進(jìn)一步提升對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的敏感度，強(qiáng)化聚集性信號(hào)報(bào)告的及時(shí)性和有效性。

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