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　　中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 記者 落楠 報(bào)道  近日，多家跨國(guó)藥企主動(dòng)降低旗下抗癌藥價(jià)格。湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應(yīng)保障綜合管理網(wǎng)6月29日發(fā)布通知稱，輝瑞投資有限公司20種進(jìn)口產(chǎn)品的掛網(wǎng)價(jià)格下調(diào)，其中包括抗癌藥紫杉醇注射液；甘肅省藥材和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)7月2日發(fā)布的通知顯示，西安楊森制藥有限公司50mg/盒的腫瘤治療藥物注射用地西他濱中標(biāo)價(jià)格大幅下調(diào)。

　　“進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅下調(diào)的作用開始顯現(xiàn)。”中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)李明（化名）認(rèn)為，這是跨國(guó)藥企對(duì)我國(guó)近期推行的提升抗癌藥可及性相關(guān)政策的響應(yīng)。他認(rèn)為，在提升創(chuàng)新藥可及性方面，國(guó)家一邊從流通端著手降低抗癌藥價(jià)格，一邊從審評(píng)審批環(huán)節(jié)進(jìn)行改革，加速新藥上市，“痛點(diǎn)找得很準(zhǔn)”。

　　“組合拳”提速抗癌藥降價(jià)

　　今年以來，國(guó)家層面就降低抗癌藥價(jià)格、增強(qiáng)用藥可及性打出了一系列“組合拳”。

　　3月20日，李克強(qiáng)總理表示，對(duì)抗癌藥品力爭(zhēng)降到零稅率。

　　4月10日，李克強(qiáng)總理在上海考察。在上海羅氏制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅氏”），李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，將多措并舉增加群眾急需的抗癌藥品供給，減輕患者負(fù)擔(dān)，也希望生產(chǎn)企業(yè)薄利多銷，實(shí)現(xiàn)患者和藥企都受益。

　　4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，從2018年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。

　　6月20日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定，要督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。各省（區(qū)、市）對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購。對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國(guó)家藥品集中采購試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。

　　減輕患者負(fù)擔(dān)，是這一系列政策的共同目的。中華醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)腫瘤防治進(jìn)展》顯示，我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)占全球癌癥發(fā)病人數(shù)的22%，癌癥死亡人數(shù)占全球癌癥死亡人數(shù)的27%；而從治療層面看，部分臨床急需的癌癥治療藥物尚處在專利期，患者用藥依賴進(jìn)口。如中國(guó)藥學(xué)會(huì)2017年典型醫(yī)院購藥情況分析顯示，全部依賴進(jìn)口的品種中排在前4位的都是抗腫瘤藥。這些進(jìn)口抗癌藥價(jià)格昂貴。以乳腺癌治療藥物注射用曲妥珠單抗為例，國(guó)家藥價(jià)談判之前一支價(jià)格為2.45萬元，每位患者年均用藥費(fèi)用為23萬多元，費(fèi)用遠(yuǎn)超一般家庭的承受能力。

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)曾解釋抗癌藥費(fèi)用高的原因有三：一是研發(fā)投入大，近年來抗癌藥新產(chǎn)品研發(fā)成功率不到2%，平均研發(fā)成本超過7億美元，企業(yè)需通過高定價(jià)收回前期投入；二是保障能力有限，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保籌資標(biāo)準(zhǔn)目前人均不到700元，大病保險(xiǎn)報(bào)銷后，部分患者自負(fù)費(fèi)用負(fù)擔(dān)仍然很重；三是患者帶瘤生存期不斷延長(zhǎng)，2014年確診的、生存期超過5年的腫瘤患者比例超過40%，客觀上進(jìn)一步推高了抗癌藥品費(fèi)用。

　　政策“紅包”令多方受益

　　事實(shí)上，“降價(jià)”已成為近年來抗癌藥的主要關(guān)聯(lián)詞。2015年10月，16部委（局）組織開展了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作，為高價(jià)抗癌藥降價(jià)進(jìn)醫(yī)保打開通路。

　　相關(guān)部門公布的國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果顯示，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司的鹽酸埃克替尼和阿斯利康制藥有限公司的吉非替尼這兩個(gè)非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物，分別以1399元和2358元的價(jià)格通過談判，與之前公立醫(yī)院的采購價(jià)格相比，降幅在50%以上。2017年7月，又有36個(gè)通過國(guó)家藥價(jià)談判的藥品被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，其中至少包括15個(gè)高價(jià)抗癌藥。如曲妥珠單抗注射劑的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為7600元。

　　“截至今年4月18日，兩批談判的17種抗癌藥品因降價(jià)共節(jié)約費(fèi)用41.7億元，加上納入醫(yī)保目錄后報(bào)銷的部分，共為患者減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)62.4億元。”于競(jìng)進(jìn)說。

　　在為患者大幅減輕負(fù)擔(dān)的同時(shí)，抗癌藥降價(jià)進(jìn)醫(yī)保也促進(jìn)了銷量。為了保障談判藥品的臨床使用，廣東、天津、海南、寧夏等地曾發(fā)文，明確國(guó)家談判藥品暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核，實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控，從而推動(dòng)了國(guó)家談判藥品的臨床使用。天風(fēng)證券的報(bào)告顯示，通過國(guó)家談判的進(jìn)口抗癌藥2017年第四季度在銷售量和銷售額上均有較大幅度增長(zhǎng)，阿斯利康的氟維司群、羅氏的貝伐珠單抗、新基生物的來那度胺、西安楊森的硼替佐米銷售量同比增長(zhǎng)均超過200%，其中多個(gè)產(chǎn)品的銷售額同比增長(zhǎng)達(dá)70%以上。

　　抗癌藥降價(jià)也有利于促進(jìn)本土企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提升。北京大學(xué)第一醫(yī)院副主任藥師、“藥事網(wǎng)”創(chuàng)始人趙寧認(rèn)為，降價(jià)使更多的患者能以更低的價(jià)格使用進(jìn)口藥品。要想讓醫(yī)生選用國(guó)產(chǎn)藥品，本土企業(yè)就必須提高藥品質(zhì)量，做到真正可替代原研藥。某種意義上，抗癌藥降價(jià)政策與仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策形成合力，會(huì)促使本土企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量。

　　降價(jià)后的抗癌藥銷量增加，企業(yè)產(chǎn)能開始經(jīng)受考驗(yàn)。據(jù)媒體報(bào)道，羅氏制藥生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗今年上半年在多個(gè)地方缺貨。趙寧告訴記者，缺貨的不僅注射用曲妥珠單抗一個(gè)產(chǎn)品，“高價(jià)抗癌藥降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后，臨床用量大增，但企業(yè)產(chǎn)能有限，導(dǎo)致產(chǎn)品供應(yīng)不足”。

　　相關(guān)企業(yè)已開始調(diào)整生產(chǎn)策略。羅氏近期表示，為滿足中國(guó)市場(chǎng)需求，羅氏供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的注射用曲妥珠單抗生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能生產(chǎn)，并在各區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌調(diào)配供應(yīng)。同時(shí)，公司還向有關(guān)部門提出申請(qǐng)，將供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的注射用曲妥珠單抗的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)能更大的生產(chǎn)基地。據(jù)悉，該申請(qǐng)已于5月30日獲批。

　　大波落實(shí)舉措在路上

　　國(guó)務(wù)院要求各地對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。國(guó)家衛(wèi)健委副主任曾益新曾表示，對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥，醫(yī)保準(zhǔn)入談判擬于5月1日后啟動(dòng)。近日，國(guó)家醫(yī)保局也表示，將督促抗癌藥降價(jià)。新一輪國(guó)家藥價(jià)談判逼近。

　　多位跨國(guó)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對(duì)記者表示，現(xiàn)階段中國(guó)的藥價(jià)談判能讓創(chuàng)新藥以更快速度惠及患者，但提升藥物可及性是一個(gè)系統(tǒng)工程，不能只靠降價(jià)。“建議建立一個(gè)臨床療效評(píng)價(jià)機(jī)制，選出相關(guān)疾病的經(jīng)典治療方案，對(duì)比創(chuàng)新藥和經(jīng)典治療方案所用藥物的療效，以此來衡量降價(jià)幅度。”李明解釋，在同類產(chǎn)品中，新型靶向制劑研發(fā)成本高，售價(jià)相對(duì)也高。如果單純比較價(jià)格，這些靶向制劑沒有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；但若從臨床療效評(píng)價(jià)的角度看，這些產(chǎn)品的價(jià)值無疑更高。參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家藥價(jià)談判中應(yīng)該綜合評(píng)價(jià)創(chuàng)新藥的價(jià)值。

　　推動(dòng)談判結(jié)果順利落地，盡快惠及患者，也是目前面臨的一個(gè)問題。多家企業(yè)負(fù)責(zé)人曾告訴記者，談判品種在地方上遭遇“二次議價(jià)”。“國(guó)家談判只是在國(guó)家層面，談判價(jià)格不是最終價(jià)格，各省份還有自己的談判和招標(biāo)，談判品種的最終價(jià)格并不確定。”一位跨國(guó)藥企負(fù)責(zé)人呼吁，推動(dòng)談判品種落地執(zhí)行。李明也認(rèn)為，這種情況如果不改變，可能會(huì)傷害企業(yè)談判的積極性，不利于國(guó)家談判結(jié)果在地方的有效執(zhí)行。

　　近日，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著抗癌藥新規(guī)逐步落地，各有關(guān)部門正積極落實(shí)抗癌藥降稅的后續(xù)措施，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)，讓群眾有更多獲得感。2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，美羅華等15個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴的癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對(duì)于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。對(duì)于醫(yī)保目錄外的抗癌藥降價(jià)，國(guó)家醫(yī)保局將開展準(zhǔn)入談判，與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后將其納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤(rùn)和基金承受能力。

　　（“急藥快行線”系列報(bào)道結(jié)束）

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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