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　　近日，甘肅省醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范培訓班在蘭州市舉辦。來自高級研修學院的專家圍繞醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查和受試者權益保護、醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理等重點內容進行了講解。

　　據悉，甘肅省食品藥品監(jiān)管局根據前期赴企業(yè)走訪調研時征求到的希望加強醫(yī)療器械法規(guī)培訓的意見和建議，促使此次培訓工作落地。來自全省各市州食藥監(jiān)局、直屬單位醫(yī)療器械相關工作人員，武威重離子治療系統(tǒng)臨床試驗各有關單位，部分醫(yī)療器械生產企業(yè)代表等150余人參加了培訓。培訓期間，學員還進一步學習了醫(yī)療器械臨床試驗質量控制和質量保證、醫(yī)療器械臨床試驗數據規(guī)范管理、醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查等知識。

　　（責任編輯：齊桂榕）

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