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　　2017年，廣西壯族自治區食品藥品監管局在國家食品藥品監管總局的指導和廣西壯族自治區黨委、政府的領導下，貫徹中央和自治區的決策部署，牢固樹立以人民為中心的發展思想，落實“四個最嚴”，強化“四有兩責”，把握“嚴”字當頭的食品藥品監管工作規律，加快完善法規標準制度體系，重點整治食品藥品領域突出問題，深化藥品醫療器械審評審批制度改革，積極推進簡政放權，提高監管科學化水平，凝聚各方力量齊抓共管，加速加力推進食品藥品安全治理體系和治理能力現代化建設，全區食品藥品安全形勢穩中向好。

　　中國醫藥報記者 李舒雯 報道

　　組建檢查員隊伍 監管隊伍有力量

　　廣西區食藥監局把推進食品安全職業檢查員制度作為深化“放管服”改革，提升食品安全治理能力的一項重要工作，以食品生產環節為突破口，扎實推進職業檢查員制度建設。將檢查結果作為企業整改提升的依據和當地監管部門日常監管的重點內容，通過與自治區有關部門反復溝通，確定采用第三方勞務派遣方式組建檢查員隊伍，并將職業檢查員的相關經費納入部門預算。

圖為2017年6月，時任廣西壯族自治區政府副主席、現任自治區政協副主席黃日波（右一），

在時任自治區食藥監局局長，現任自治區政協教科文衛體委副主任、自治區政府參事韋波（左一）的陪同下，

深入欽州市檢查調研食品安全城市創建工作開展情況/攝影 李莉珍  

　　廣西區食藥監局制定下發了《廣西壯族自治區食品藥品安全飛行檢查辦法》《廣西壯族自治區食品生產體系檢查工作規范》和《食品生產企業現場檢查作業指導手冊》等規定，規范檢查員的日常管理、檢查內容和檢查程序，并為檢查員隊伍配備了筆記本電腦、執法記錄儀、平板電腦、便攜式打印機等設備。

　　截至2017年12月，廣西區食藥監局出動檢查員257人次，對全區14個地市共67家食品生產企業進行了體系檢查或飛行檢查，發現問題1085個，目前已責令停產整頓5家，立案查處4家，涉及乳制品、糕點、飲料、糧食加工品等食品種類。

　　全程防風險隱患 監督檢查有威力

　　2017年，廣西區食藥監局嚴格落實網格化管理責任，把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的“嚴”要求，落實到監管全過程中。督促生產企業把好原料采購關、生產過程關、出廠檢驗關，明確風險點源，完善預防和控制措施，責任落實到人。實施批發（農貿）市場食用農產品質量安全監測項目；開展學校食品安全風險隱患大排查，共檢查學校食堂22653家次、校內及周邊其他食品經營單位26174家次，約談責任人1112人次，下達責令整改通知書7508份。加強藥品GMP和GSP認證跟蹤，對中藥飲片生產企業、特殊藥品生產經營企業、第三類醫療器械生產企業等加強監督檢查。2017年共檢查食品生產經營單位46.16萬家次，藥品生產經營單位2.57萬家次，化妝品生產企業194家次，醫療器械生產經營使用單位2.84萬家次，責令整改1.95萬家次。

 圖為職業檢查員對食品檢查中發現的問題進行檢驗/攝影 許恒  

　　同時，加強輿情監測、風險會商預警、應急處置等工作，共監測輿情信息70萬余條，有效處置食品藥品安全事件32起。

　　監管體系漸完善 技術支撐有保障

　　廣西區食藥監局進一步健全食品藥品行政管理、稽查執法、技術支撐、基層監管、綜合協調“五位一體”監管體系。目前，全區食品藥品監管系統核編人員11128名，縣鄉食品藥品監管人員到崗率達90%以上，其中食品、藥品等相關專業人員占55%，高于全國平均水平。

圖為廣西壯族自治區食品藥品監管局局長王勇（中）

考察廣西食品藥品安全監管網上審批24小時“不打烊”改革成果/攝影 程奇  

　　同時，廣西區食藥監局整合資源新建2個自治區級、7個市級和14個縣級區域食品藥品檢驗檢測機構。全區藥品不良反應監測機構增至74個，食品藥品檢驗檢測機構增至51個，14個設區市全部成立審評查驗機構，自治區、市、縣三級均成立投訴舉報機構，技術支撐體系進一步完善。

　　為推進實施食品藥品“十三五”規劃重點項目，加強檢驗檢測和監測能力建設，廣西共投入資金6388萬元，為64個縣（市、區）配備了食品快速檢測車及車載快檢設備。

　　違法案件重點抓 群眾關切有回應

　　針對群眾關注的食用農產品、農村食品安全、網絡銷售食品、邊境食品安全和中藥材市場監管等熱點難點問題，廣西區食藥監局深化食品藥品安全突出問題專項治理和綜合治理，組織開展食用植物油小油坊、食品保健食品欺詐和虛假宣傳、銷售病死豬肉等系列專項行動，開展特殊管理藥品生產經營行為專項整治。

圖為廣西壯族自治區食品藥品監管局行政執法人員

通過移動執法終端實現日常移動監管、現場執法辦案/攝影 許恒  

　　著力治理網絡食品安全問題，約談網絡訂餐平臺，對6366家未獲證入網經營餐飲服務單位進行下線處理。強化食品藥品違法案件大稽查，查處“5·31”跨國特大假藥案、非法加工豬油案和“安康清熱排毒茶”等重大案件。全區共查辦一般程序案件8207起，貨值金額1471.93萬元，查處取締無證經營436戶，搗毀制假售假窩點7個，責令停產停業126戶，吊銷許可證7件，移送司法機關147件，行政處罰案件數量較2016年有大幅增長。

　　質量安全大抽檢監 測能力有增強

　　抽檢工作是食品藥品安全風險防控的重中之重，廣西區食藥監局堅持以發現問題為導向，加強抽檢監測工作，統籌實施全區“三品一械”年度監測計劃。

 圖為2017年3月，廣西壯族自治區資源縣食品藥品監管局工作人員在“12331主題宣傳日”活動中

宣傳“12331”投訴舉報熱線/攝影 陳穎  

　　2017年度完成食品監督抽檢樣品4.63萬批次，樣品合格率95.44%；完成藥品監督抽檢樣品5002批次，樣品合格率99.24%；完成化妝品監督抽檢樣品2160批次，樣品合格率96.75%；完成醫療器械監督抽檢樣品268批次。

　　收到藥品不良反應監測報告39233份、醫療器械不良事件報告8710份、藥物濫用監測調查表7482份、化妝品不良反應監測報告3641份，評估藥品1450份病例、醫療器械560份病例，評價審核藥械不良反應預警信息3775條，監測報告質量和預警處置水平不斷提高。

　　示范創建全覆蓋 保障水平有提升

　　截至2017年年底，廣西食品安全示范城市創建活動實現設區市全覆蓋，31個縣啟動創建食品安全示范縣，示范引領作用顯現，第一批創建城市群眾食品安全滿意度首次超過60%。開展創建“放心肉菜示范超市”“食品銷售質量安全十百千萬示范工程建設”等活動。在南寧、柳州、桂林和河池市開展保健食品和化妝品經營示范縣（區）創建試點。餐飲業質量安全大提升，全區餐飲服務單位量化率達76.92%，“明廚亮灶”覆蓋率達32.11%，實施色標管理的餐飲服務單位達6690多家。在全國首創編印《學校食堂食品安全規范化建設指導手冊》，全區中小學校食堂持證率達88.16%，托幼機構食堂持證率達84.27%。全面加強農村餐飲食品安全監管工作，推廣興安縣農村集體聚餐“一條龍”做法。全區報告農村集體聚餐55159起，現場指導46217起。

　　深化“放管服”改革 手段創新有活力

　　2017年廣西區食藥監局貫徹落實“放管服”改革要求，積極打造“互聯網+政務服務”新體系，在全國率先推行“執業藥師再次注冊”事項網上智能化審批，實現辦事“零跑腿”。審批項目的承諾時限全部縮短50%以上，最高達90%。率先開發和推行食品生產加工小作坊登記證電子證書。

　　2017年共辦結行政審批事項10781件、服務事項4016件，完成扁平化代辦服務5457件；成立自治區藥品醫療器械審評審批廳際聯席會議制度，推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，優化醫療機構制劑審批流程。截至2017年10月31日，共接收各類藥品注冊行政審批事項1368件，服務事項7762件。清理規范性文件109件，完善規范性文件管理和制度建設，為依法行政提供有力保障。建立“兩庫一單”，制定隨機檢查制度，積極探索開展聯合檢查，及時公示抽查及處理結果。隨機抽查事項達到年市場監管執法事項的84%以上。

　　堅持共治共享 社會治理有成效

　　2017年，廣西區食藥監局舉辦了“全國食品安全宣傳周”“全國藥品安全宣傳月”“科技活動周”“12331主題宣傳日”等系列宣傳活動，組織媒體開展“食品藥品安全走基層”活動，推進科普宣傳基地（站）建設。還加大了抽檢信息的公開力度，共發布“三品一械”抽檢信息60期，向社會公布一般程序案件行政處罰信息6394件。通過暢通投訴舉報渠道，2017年全區共受理投訴舉報信息21975件，同比上升57.17%，按時辦結率達100%。

　　廣西區食藥監局還建立覆蓋食品藥品安全全過程的信用體系，實施信用分級分類管理和失信行為聯合懲戒，推進嬰幼兒配方乳粉和食用農產品安全追溯體系建設，促進企業落實主體責任。

（責任編輯：郭思男）

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