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問：新藥專項趨向于支持哪類產品？

答：這實際上與當前我們新藥創新研發所處的發展階段有關。并不是說我們一開始投入新藥研發，立即就會有“全球新”或首創品種產出，完全的“全球新”要求創新品種的治療機制甚至靶點是全新的，這一目標目前還難以實現，但經歷了前期的科研積累和研發水平的不斷提高，我國也將有“全球新”的品種出現。
　　

創新始于模仿，從仿創結合到完全創新的轉變需要一個過程。初期我們能夠模仿，開發出擁有自主知識產權、能跟原研藥競爭的產品已經相當不容易，這也正是我們把凱美納視為我國創新能力進入新階段的里程碑式產品的原因。事實上，凱美納和原研的結構差別很小，國內發現這一差別的企業也不在少數，但只有貝達藥業繼續堅持并研發出了產品，這正是它的可貴之處。
　　

問：我國新藥創新能力的不足之處是什么？企業在改善過程中怎樣發力？
　　

答：我國的不足還是在原始創新上，基礎研究的短板必須補上。如果沒有基礎研究的突破，創新就如同無源之水、無本之木，不可能有大的突破。不投入原始創新，始終跟在別人身后模仿的成本其實也很高，并受專利保護的約束。前期，我們向中科院藥物所、中國醫學科學院藥物所等三大藥物所定向委托，支持建設新藥創新體系等綜合性平臺，就是希望能在原始創新水平上有所提高，在新的化合物甚至新的靶點上有所突破。當新的高水平的論文、新的專利申報源源不斷地涌現，自然會催生新的品種產出。
　　

原始創新屬于市場失靈的環節，政府必須對市場失靈的環節進行大力支持，因此，2018年我們將在原始創新上有更大投入。企業也可以發揮重要作用。一方面，大的企業可以在此方面加強投入，如果企業有技術，我們也可以支持；另一方面，企業要強化與上游的合作，不管是產學研一體化，還是醫院、研發機構和企業合作開發，都能夠降低成本，縮短研發周期，使研發鏈條聯接更加緊密。
　　

問：在接下來的新藥創制中，企業是否會獲得更多支持？
　　

答：新藥創制的三個鏈條包括：研發階段的研發鏈，生產階段的產業鏈和作為引導的資本鏈。我們要把這三根鏈條打通，促進新藥研發。
　　

就研發鏈來看，又分為四個環節，分別是原始的基礎研究階段，臨床前藥代實驗和安全性評價階段，以及臨床的人體試驗階段，乃至上市后的評價階段。在我國，前兩個階段主要由高校和科研院所完成，后兩個階段主要由企業介入承擔。截至2016年底，中央財政已經在新藥專項上投入143億元。我們分析發現，最終給科研單位和企業的投入大致是1:1。但以后的趨勢是，投給企業的會越來越多，因為近年企業的研發能力在增強。我們也希望能全面提升企業的研發能力，引導企業提高研發費用占主營業務收入的比例，使企業真正成為技術創新的主體。
　　

問：2020年即將到來，這是否意味著新藥專項的終止？
　　

答：目前到2020年專項結束還有3年多時間。希望在這3年中，新藥創制獲得更多突破，無論在新藥品種的創新性還是創新能力方面，都有較大的提升。另外，我們也在考慮“十三五”之后怎么辦。
　　

專項辦的看法是：第一，新藥專項要盡量做下去，在國家的發展和專項的支持下，我國迎來了創新熱潮，令全世界對我們的新藥創新能力刮目相看，這股熱潮，我們要引導和保持；第二，在目前的發展階段，如果缺少政府的引導，醫藥創新乃至醫藥產業可能會停滯不前，而我們在這次新藥專項中總結出的經驗、形成的規范和專業的管理方式，對以后行業創新能力的提升有加速作用。我們希望新藥專項能繼續推行下去，為此我們也正和科技部等三部門積極磋商。  

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