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會議指出，修改后的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）解決了原大型醫用設備配置許可審批上位法缺失問題，明確了大型醫用設備的定義和配置許可、使用、監督、法律責任等內容。并把醫療器械臨床試驗機構資質由“認定”改為“備案”。

會議指出，作為《條例》的配套規章，《辦法》細化了使用環節醫療器械質量監管制度，對醫療器械使用單位建立并執行醫療器械采購、驗收、貯存、使用、維護、轉讓和不良事件監測報告等制度進行了明確，是強化醫療器械“全過程”監管的具體體現。

會議要求，各級食品藥品監管、衛生計生行政部門加強組織領導，深入開展《決定》和《辦法》學習宣傳，并抓好貫徹落實工作。食品藥品監管部門要加強醫療器械使用單位的監督檢查，對醫療器械的采購、驗收、貯存、使用及維護保養等環節進行全面檢查。衛生計生行政部門要督促醫療器械使用單位切實承擔本單位使用醫療器械的質量管理責任，配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，建立并實施覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。

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