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　　為進一步加強對需要冷藏、冷凍醫療器械的質量管理，督促企業落實相關醫療器械貯存、出入庫、運輸管理制度，確保質量安全，新疆維吾爾自治區伊犁州食品藥品監管局5月1日啟動為期一個月的醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查。

　　此次監督檢查針對轄區內涉及需要冷藏、冷凍醫療器械的經營企業，在合法資質、倉儲管理、冷鏈運輸、質量追溯、人員培訓等方面開展檢查。重點檢查企業及供貨商是否取得注冊證或備案憑證，其經營范圍是否覆蓋所經營產品；是否建立并落實庫房貯存、出入庫管理有關制度；是否建立并實施冷藏冷凍運輸管理制度，運輸方式及過程溫度記錄是否符合要求；進貨、出庫、銷售記錄是否完整，能否保證產品可追溯；企業質量管理人員和收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等崗位的工作人員是否經過相關法律法規、專業知識、工作制度和標準操作規程的培訓等。對檢查中發現的違法違規問題，將及時依法查處；對整改不到位、管理制度不落實、有可能導致產品質量安全風險的經營企業，將及時采取停止經營等措施。

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