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錦州開展醫械經營企業冷鏈檢查
近日,遼寧省錦州市食品藥品監管局對轄區內醫療器械經營企業進行冷鏈管理專項檢查,責令整改3家企業,警告1家企業。
此次檢查,該局采取即走即查、突擊檢查的方式,對各企業從人員制度、收貨驗收、出庫銷售、冷庫運行情況、冷藏車及冷藏箱實施溫度記錄情況等方面進行逐項檢查。檢查發現,各企業對醫療器械經營環節的各項記錄、質量追溯依據能有效保留,記錄內容全面細致;各經營企業在質量管理控制上有明顯提升,特別是冷藏車、冷藏箱、冷庫等硬件方面配備較齊全并能實時記錄溫度。但有少數企業的上游供貨商在配送冷藏類醫療器械時,運送包裝為泡沫盒內放置冰袋的方式,不能有效記錄運送過程和到貨時間的溫度,帶來一定的安全隱患。
針對檢查中發現的問題,該局已依法依規進行了處理。
(責任編輯:)
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