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　　最近，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了IMPROVE-IT（進(jìn)一步降低終點(diǎn)事件：葆至能，即依折麥布/辛伐他汀片療效國際試驗(yàn)）10年研究的結(jié)果：相較于辛伐他汀單藥治療，葆至能可顯著減少動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）高危患者嚴(yán)重心血管事件的發(fā)生。在此背景下，中國膽固醇教育計(jì)劃專家委員會會同中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會心血管病專業(yè)委員會以及中國老年學(xué)學(xué)會新腦血管病專業(yè)委員會組織專家，再次修訂了《選擇性膽固醇吸收抑制劑臨床應(yīng)用中國專家共識（2015）》（以下簡稱《專家共識》），以為更好地應(yīng)用降膽固醇藥物提供臨床指導(dǎo)。7月11日，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長胡大一教授在北京召開的《專家共識》解讀會上表示：“IMPROVE-IT研究是降膽固醇治療史上的一個里程碑。”

　 　IMPROVE-IT研究強(qiáng)化“膽固醇理論”

　　高膽固醇血癥是ASCVD最為重要的危險(xiǎn)因素之一。雖然他汀類藥物可有效降低膽固醇水平、降低ASCVD事件風(fēng)險(xiǎn)，但許多患者接受他汀治療后膽固醇水平仍不達(dá)標(biāo)；還有些患者不能耐受他汀治療。幫助這些患者實(shí)現(xiàn)血脂達(dá)標(biāo)是臨床亟待解決的難題。

　　“IMPROVE-IT研究就是一項(xiàng)在急性冠脈綜合征的高危患者中確立葆至能與辛伐他汀單藥相比的臨床獲益和安全性的多中心、雙盲、隨機(jī)研究。”中南大學(xué)湘雅二院心血管內(nèi)科主任趙水平教授介紹，該研究旨在探索依折麥布聯(lián)合他汀類藥物把低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降至70mg/dl以下是否會進(jìn)一步減少心血管事件的發(fā)生。研究共入組18144名急性冠脈綜合征高危患者。研究的主要療效終點(diǎn)包括心血管死亡，主要冠脈事件（非致命性心梗、因不穩(wěn)定心絞痛再入院、隨機(jī)分組后至少30天后冠狀動脈血運(yùn)重建）或非致命性卒中。

　　該研究達(dá)到了主要和次要復(fù)合療效終點(diǎn)，證實(shí)與辛伐他汀組相比，葆至能組主要心血管事件(包括心血管死亡、非致死性心梗、非致命性卒中、因不穩(wěn)定心絞痛再入院、隨機(jī)分組后至少30天后冠狀動脈血運(yùn)重建等)的顯著減少。研究到第7年時(shí)，葆至能組患者的相對風(fēng)險(xiǎn)與辛伐他汀組相比降低了6.4%，絕對風(fēng)險(xiǎn)率降低2%。兩組患者1年時(shí)的平均LDL-C葆至能組為53mg/dl，辛伐他汀組為70mg/dl。在藥物不良事件方面，兩組之間無顯著差異。

　　“該研究首次證實(shí)了非他汀類藥物降膽固醇治療也可降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，其結(jié)果捍衛(wèi)和強(qiáng)化了‘膽固醇理論’，證明降低膽固醇水平是患者獲益的根本原因，也為他汀與膽固醇吸收抑制劑聯(lián)合應(yīng)用提供了臨床研究依據(jù)。”胡大一教授強(qiáng)調(diào)。

　 　應(yīng)采取更積極有效的措施控制膽固醇水平

　　“上述研究結(jié)果再次提示，我們應(yīng)該采取更為積極有效的措施，如聯(lián)合應(yīng)用他汀與膽固醇吸收抑制劑來控制膽固醇水平，以進(jìn)一步降低ASCVD事件風(fēng)險(xiǎn)。”趙水平教授的這一理念也是中國專家的共識。

　　新修訂的《專家共識》指出，IMPROVE-IT研究的意義在于：再次論證了聯(lián)合應(yīng)用他汀與依折麥布的有效性與安全性；為“膽固醇理論”提供了新的臨床研究證據(jù)；現(xiàn)行指南推薦急性冠狀動脈綜合征患者的LDL-C目標(biāo)值為<1.8mmol/L，本研究提示將LDL-C進(jìn)一步降低至1.4mmol/L可使患者更多獲益，再次論證了將LDL-C降低至1.8mmol/L以下是安全有效的。

　　《專家共識》將依折麥布聯(lián)合他汀類的適應(yīng)人群擴(kuò)大為6個范圍：與常規(guī)劑量他汀聯(lián)合用于急性冠狀動脈綜合征患者或慢性腎臟疾病患者預(yù)防心血管事件；經(jīng)常規(guī)劑量他汀治療后膽固醇水平仍不能達(dá)標(biāo)者，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布；不適于或不能耐受他汀治療的患者，可應(yīng)用依折麥布單藥治療；以TG升高為主要表現(xiàn)的混合型血脂異常患者，可聯(lián)合應(yīng)用非諾貝特與依折麥布；接受特殊治療（如血漿置換療法）血脂仍未能達(dá)標(biāo)的純合子型家族性高膽固醇血癥患者，可聯(lián)合應(yīng)用依折麥布與他汀治療；用于純合子型谷甾醇血癥（或植物甾醇血癥）患者的治療。

　　“推薦聯(lián)合用藥的方案是因?yàn)槠湫Ч谩⒏踩⒊杀靖侠怼！焙笠唤淌诳偨Y(jié)道。

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