悅康藥業:創新與國際化雙引擎驅動
面對激烈的市場競爭,創新與國際化一直是醫藥企業尋求突圍的兩大戰略,然而實現雙引擎驅動,取得1+1>2的效應卻并非易事。
以醫藥商業起家,借醫藥工業壯大,憑醫藥研發騰飛,成立于1988年的悅康藥業集團在20余年的發展歷程中已完成兩次質的飛躍:第一次,成功地從一家商業企業轉型為集科工貿為一體的多元化醫藥企業集團;第二次,打通大健康全產業鏈,拓展國際市場。
近年來,無論是在創新能力建設方面,還是在國際化拓展方面,悅康藥業集團都交出了不俗的成績單——2011年通過歐盟cGMP認證;2012年口服制劑出口歐洲市場;2013年位列中國醫藥工業百強榜第38名;2014年成功并購美國制劑工廠;2015年通過日本GMP認證。
產學研合作提升創新品質
發展的根本動力在于創新,持續創新是推動一個國家向前發展的重要力量。在黨的十八大提出的實施創新驅動發展戰略指引下,醫藥領域也唱響了創新驅動發展的主旋律,新一輪醫藥科技革命和醫藥產業變革正在孕育興起。
悅康藥業集團以仿制抗生素產品起家。集團董事長于偉仕認為,企業的發展,關鍵在于創新。因此,從2005年起,悅康藥業將發展戰略從原先的提高產品質量、工藝技術,轉向加大研發投入、推進自主創新,以獲得企業和產品的長久生命力。目前集團擁有200余人的研發團隊,并與中國醫科院藥物所、首都醫科大學、中山大學等科研機構,宣武醫院、阜外醫院、廣東省中醫院等臨床研究機構,全面開展產學研戰略合作,建立起以企業為主導的全方位創新體系。與此同時,他們還開展了多項一類新藥和百余項三類仿制新藥的研究開發;獲得新藥發明授權專利42項,其中國內專利21項,國際專利21項,在微丸緩控釋制劑技術、頭孢晶型研究等領域獲得突破。2010年4月,悅康藥業集團先后入選中關村國家自主創新示范區“十百千”工程百億元級重點培育企業和北京生物醫藥產業跨越發展工程首批G20規模企業名單。
近兩年來,悅康藥業集團在創新道路上不斷前行,為未來的創新發展鋪下牢固的基石。本著“合作共建、協同創新”的原則,悅康藥業集團積極打造以企業為主體、市場為導向,產學研緊密結合的成果轉化模式,以提高科研成果轉化效率與質量,提升集團的創新能力與市場競爭力。2014年7月4日,悅康藥業集團與中國醫學科學院藥物研究院成果轉化中心簽訂企業轉化基地合作共建協議。此次轉化基地的建立是企業為技術需求方、藥物研究院轉化中心為技術供給方的強強聯合,其實質是技術創新所需各種生產要素的有效組合,是人才、科研領域合作的延伸,旨在解決研發與市場需求脫節以及科研成果市場化周期過長的問題,構建務實高效、開放靈活、優勢互補、互利共贏的產學研合作新機制。
2014年10月,悅康藥業集團與中國醫學科學院藥物研究所合作建立的頭孢類藥物晶型研究工程實驗室被北京市發改委認定為“北京市工程實驗室”。建設頭孢藥物晶型研究北京市工程實驗室,是夯實北京市自主創新支撐體系的需要,有利于進一步研究晶型藥物的發現、檢測技術,突破頭孢類藥物晶型制備、評價、質控等技術瓶頸,建設國內首個研究頭孢類藥物晶型的關鍵技術平臺,填補國內空白。目前,集團正在加緊推進工程實驗室的創新能力建設。
2015年1月19日,悅康藥業集團與河北滄州渤海新區簽訂了合作協議和入區意向書。據悉,悅康藥業此次落戶渤海新區生物醫藥產業園并不是簡單的平移式搬遷,而是在原有產業規模基礎上,進行優化升級,以確保產品實現高品質、高科技含量和高附加值,實現集團的轉型升級和創新發展。
不斷推進國際化升級
伴隨著經濟全球化的進程,開展國際化經營成為醫藥企業發展壯大的迫切需求。不管是由商轉工,還是由仿制轉向創新,悅康藥業集團的發展始終未離開國際化主線。從2007年獲得第一個藥品出口注冊證,到2011年集團固體片劑、膠囊劑生產線通過歐盟GMP認證,悅康以奧美拉唑腸溶膠囊為代表的認證產品打入了德國市場,為企業開拓歐美市場奠定了基礎。截至目前,該集團已有70多個品規的產品在40多個國家和地區注冊并銷售。
除了加強與國內科研機構的產學研合作以外,走出國門,逐步建立全球性研發和生產體系是悅康藥業集團的一項重要戰略。“國際化并不意味著僅僅把產品賣到國外,而是要實施企業資源的全球化配置,參與全球分工?!庇趥ナ吮硎尽榇?,悅康藥業集團的國際化不斷向縱深推進。
2014年12月,悅康藥業集團與美方順利交接,正式完成在美國洛杉磯收購藥廠項目。該項目是悅康藥業發展史上的一次重要跨越,也是中國制藥企業開拓歐美市場的一個里程碑事件。此舉標志著悅康藥業在全球高端市場建立起自己的產業化平臺,加之2013年在美國紐約設立的研發中心,悅康藥業集團初步完成了在美國建立醫藥研發及產業平臺的規劃,為轉向跨國藥企奠定了基礎。
目前,悅康藥業集團已向美國FDA遞交了7個藥品注冊申請,下一步還將繼續推進在美的新藥研發及FDA注冊。悅康藥業集團也將通過該項目的生產運營,學習美國先進的藥品生產管理、質量操作、材料管理、物流儲運經驗,提高集團的生產和管理水平。
2014年3月,國家主席習近平訪問法國期間,悅康藥業集團董事長于偉仕作為唯一的中法醫藥合作項目代表出席中法兩國經貿簽約儀式,與法方簽訂植物提取物戰略合作協議;同年6月,中意企業家委員會成立大會暨中意經貿合作論壇在人民大會堂舉行,悅康藥業集團作為首批成員企業,參與成立中意企業家委員會。2014年悅康藥業集團進出口貿易額突破10億元。2015年3月26日,悅康藥業集團廣州生物制藥公司獲得了日本厚生勞動省頒發的《醫藥品外國制造業者認定證書》,這標志著悅康藥業廣州公司的藥品生產體系通過了日本cGMP認證,公司生產的傳統中藥和漢方藥將實現出口日本市場。
由于在國際化進程中取得了領先地位,悅康藥業集團被多個行業組織聯合授予“中國制劑工業國際化先導企業”稱號,并被認定為北京市高端制劑國際科技合作基地。2008、2010年先后被美國《福布斯》評選為“福布斯中國潛力企業”。
上世紀80年代,伴隨著中國的改革開放,悅康藥業邁開了創業的步伐。自2001年在北京經濟技術開發區建廠并成立集團總部后,在中國經濟高速發展的10年中,悅康藥業完成了在國內的產業布局,建立了從原料藥到制劑研發、生產、貿易的全產業鏈發展格局。時代的變遷在悅康的成長史上留下了印跡,企業的發展把準了改革的脈搏。如今,在“一帶一路”國家大戰略指引下,悅康藥業集團又開始了全球化的新征程。我們相信,在創新和國際化的雙引擎驅動下,企業“百億悅康”的夢想即將實現。
(責任編輯:)
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