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    從２００１年建廠時的十畝半地，到今天的悅康東區四期生產基地工程封頂；從２００４年產品上市時不足６０００萬元的年銷售額，到現在產銷量年均以１００％以上的速度遞增；從上市初期產品仿制、劑型單一，到今天覆蓋胃腸類、免疫調節類、心腦血管類、抗病毒類、抗菌類、降糖類等多個治療領域的豐富創新品種；從最初針對國內市場屈指可數的幾個產品，到今天遍布海外７０余個品規的藥品……地處“北京藥谷”的民營制藥企業——悅康藥業集團正在提速發展。  
    
    質量才是硬道理  
    
    熟悉悅康藥業集團董事長于偉仕的人都知道，鄧小平是他最崇敬的人。在悅康藥業辦公樓大廳中央就矗立著一座鄧小平雕像，于偉仕認為，“發展才是硬道理”的名言有著深刻的內涵，對企業發展來說，“質量才是硬道理”。企業要發展，產品質量首先要過硬。  
    
    “藥品質量只有一百分，九十九分等于零！”在悅康藥業廠房的外墻上，豎立的兩排鮮紅的大字分外引人注目，產品質量觀早已被悅康人融于血、化于心。于偉仕介紹，從原輔材料、半成品到最終產品的整個生產過程中，悅康引進一流制藥企業的質量管理模式，完善藥品ＧＭＰ質量標準體系和ＳＯＰ規范操作體系，按照“零缺陷”要求，構建了以質量控制、質量保證和質量檢查為中心的三大質保體系，從各個環節保障產品的高質量。  
    
    在技術環節，悅康藥業每年都投入大量資金進行工藝改進和產品分析檢驗等，不斷提高產品質量。在生產環節，原輔材料采購嚴格篩選供應商，采用名牌企業產品，做到先檢測后生產；所有原料嚴格按照１００％的有效比例投料生產；實施內部工序質量責任制，每道工序都要為自己產品的質量負全責。在藥品運輸環節，投資組建了藥品專業運輸車隊，通過配備溫濕度控制和ＧＰＳ定位系統的專用車輛，對在途運輸的藥品進行實時質量跟蹤，確保藥品質量。  
    
    “去年，我們的固體片劑、膠囊劑生產線順利通過歐盟ＧＭＰ認證，在藥品生產和質量體系上實現與國際接軌；今年，粉針劑（頭孢菌素類）生產線通過新修訂ＧＭＰ認證，藥品質量管理體系再登新高。”于偉仕喜悅中透露出悅康人對高質量產品的完美追求。  
    
    幾個小小的細節可以將悅康人“質量就是生命”的理念透視得更為清晰。  
    
    ２００９年，為了尋找與國際一流制藥企業間的差距，悅康藥業委托北京藥學會開展上市藥品質量再評價，由原中檢所對其生產的注射用頭孢曲松鈉和注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉與國內主流廠家產品及原研產品進行質量比對實驗。結果顯示，悅康的注射用頭孢曲松鈉質量過硬，與進口原研廠家的產品質量相當；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的某些質量指標甚至優于進口原研產品。  
    
    悅康藥業也是為數不多在“鉻超標膠囊事件”之前就配備了可用于檢測空心膠囊鉻含量的原子吸收分光光度計的藥品生產企業。去年，“鉻超標膠囊事件”發生后，悅康在第一時間向所有經銷商和社會公開發出膠囊劑質量承諾函，說明公司產品生產及質量檢測控制的過程，鄭重承諾承擔產品質量的所有后果。悅康產品經受住了考驗，在各項檢查中全部合格。  
    
    令人敬佩的是，悅康人的質量觀不僅僅局限于生產環節的精益求精，更延伸到了使用環節。他們委托北京藥學會組織專家編寫了《頭孢類抗生素注射劑安全用藥手冊》，隨藥品發放到基層醫療機構，以期建立起藥品從生產到臨床使用的全程質量監控體系。  
    
    創新才是原動力  
    
    目前，我國批準的藥品有１．６萬種，其中大多數為仿制藥。在于偉仕看來，仿制符合我國的現有國情，但創新勢在必行。從小的層面來說，企業要突破產品的同質化競爭，必須依靠創新；從大的層面來講，國家要發展生物醫藥戰略性新興產業，也必須依靠創新。  
    
    悅康藥業以仿制抗生素產品起家，經過幾年的發展和積累，２００５年開始將發展策略從原來的提高產品質量、工藝技術，轉向加大研發投入、不斷自主創新，以增強企業和產品的長久生命力。  
    
    悅康藥業選擇的突破口是進行老產品的二次開發。于偉仕深諳經營之道，產品的成功升級，不僅能提升產品的競爭優勢，還能尋找到新的增加點。以注射用頭孢曲松鈉為例，在與國外原研產品羅氏芬的對比試驗中發現，其藥物的溶解速率比羅氏芬稍慢，而其余指標均與其相當。為此，注射用頭孢曲松鈉的二次開發圍繞自己的“短板”展開，以提高藥物溶解速率，真正達到與原研藥完全一致的質量標準。奧美拉唑是消化系統用藥的大品種，悅康通過長期的工藝摸索和優化，使奧美拉唑腸溶膠囊不產生刺激性，療效更好。目前，悅康的奧美拉唑腸溶膠囊銷量已居全國同品種首位。  
    
    悅康藥業的另一個重頭戲則是進行創新藥物的自主開發。據透露，目前，悅康在研的一類新藥有４個，包括３個化藥和１個中藥。其中，兩個為抗生素，１個為心血管治療藥物，另一個是治療男性性功能障礙的藥物。此外，悅康還有多個品種處于臨床研究，涵蓋了消化類、心腦血管類、抗腫瘤類以及生物多肽類產品。  
    
    悅康藥業相繼成立了藥物研究院、企業技術中心和抗生素工程研究中心，建立了100余人的新藥研發隊伍，加強了內外部資源整合，以完善新藥研發體系的構建。而打造新藥開發的產學研合作體系也被納入其中，“我們期望與國內外的科研院所、機構合作，以最快的速度立項，早日實現新藥研究成果的產業化。”于偉仕說。  
    
    阿德福韋酯、蘭索拉唑、拉米替定……在創新理念的激勵下，一個個新產品不斷投產，其產能也在不斷擴大。現在，悅康藥業除了固有的頭孢類抗菌素優勢外，新上市的獨家品種銀杏葉提取物注射液市場預期非常可觀。  
    
    “今年，悅康東區四期生產基地將投產，悅康產能優勢會進一步凸顯，預計藥品年產值可達３０億～５０億元。”指著四期生產基地的效果圖，于偉仕對記者如是說。  
    
    國際才是大舞臺  
    
    如何給自己一手締造的公司賦予更快的發展速度，于偉仕一直在思考，他堅信，中國企業未來的競爭必將是國際化的競爭。在于偉仕的辦公室里，有一個碩大的玉石地球儀，這體現出他放眼世界的雄心和胸懷。  
    
    １９８８年，于偉仕第一個把國外頭孢產品引入中國并代理全國市場，隨后進口頭孢原料并在國內委托加工分裝，開創了包產包銷的營銷模式。當年從事的藥品進口貿易讓于偉仕汲取了很多國際化元素，更開拓了他的國際化視野。２００１年，悅康建廠初期，于偉仕便定位了國內、國際市場“雙線”發展的思路，在獲得國內藥品批件的同時開始出口注冊申請。２００６年之后，悅康增建多條藥品生產線，并通過了巴基斯坦、尼日利亞、也門等多個國家的ＧＭＰ認證。２００８年，隨著悅康的快速發展，走出國門走向國際更是成為企業的一項重要戰略目標，國際化進程逐步加快。如今，悅康藥業國際事業部已擴充為百人的團隊，企業海外市場業務不斷擴大。  
    
    目前，悅康擁有一大批穩定、有實力的國際合作伙伴，已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進多個原研或原裝品種和原料藥。在悅康藥業的展廳里，面對整齊陳列的印有英文、俄文、阿拉伯文等多種語言的藥品包裝盒，于偉仕介紹說，目前悅康已經有７０個品規的藥品在俄羅斯、巴基斯坦以及東南亞、中亞、拉美、非洲等３０多個國家和地區完成出口注冊，出口產品以注射劑為主，出口額逐年成倍增長，２０１１年藥品出口額達１０００萬美元。  
    
    “以俄羅斯為例，我們的產品已進入他們的軍隊和政府藥品采購目錄，而且通過當地檢驗機構的檢驗，證明了我們的產品跟英美國家的產品相比毫不遜色；跟印度等其他國家的產品相比，質量略勝一籌。”于偉仕自豪地說。  
    
    ２０１１年，悅康固體片劑、膠囊劑生產線順利通過歐盟ＧＭＰ認證，為產品進軍國際高端市場奠定了堅實基礎。不僅如此，于偉仕早就瞄準了下一個進軍國際的目標——成立專門的隊伍，開始著手申請美國ＦＤＡ認證，希望能實現由中國藥企向跨國制藥集團的華麗蛻變。  
    
    在建的悅康藥業東區四期工程項目占地９６３１４．５平方米，總投資８．５億元，將按歐盟和美國ＦＤＡ標準，建設國際首仿藥品生產基地及相關藥物研發和技術中心，實施重大技術升級改造和新品種產業化。于偉仕表示，這一項目的實施將進一步推進企業產品結構調整，加快國際化步伐。  
    
    在質量、創新、國際化三大引擎的助力下，悅康藥業的發展有目共睹：自２００８年以來連續４年入選中國制藥行業百強；被美國《福布斯》評為２００８、２０１０年“福布斯中國潛力企業”；２０１０年４月先后入選中關村國家自主創新示范區“十百千”工程百億元級重點培育企業和北京生物醫藥產業跨越發展工程（Ｇ２０規模企業）……  
    
    “我們的目標是創行業名牌，建藥業航母。”透過于偉仕真誠和堅定的目光，我們看到，一個有力量的企業正在穩步前行，這樣的企業有責任感可取信于民，這樣的企業有質量觀可抵抗風險，這樣的企業有創新性可持續盈利，這樣的企業有大視野可馳騁國際。于偉仕和他的悅康人向著“百億元”企業的奮斗目標不斷邁進。 

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