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　　本報訊  近年來，廣東省食品藥品監管局率先建立并實施中藥飲片快速監督檢查技術，全鏈條加強中藥飲片準入、日常監督及執法工作，完善中藥飲片質量安全監管機制，轄區中藥飲片生產秩序明顯好轉，違法違規現象得到有效遏制。

　　中藥飲片快速監督檢查技術是以科學監管及質量風險管理理念為原則，收集、分析中藥飲片行業及監管數據，發現并識別影響中藥飲片質量安全的風險點，并在監督檢查過程中對相關風險點進行“靶向性”的檢查。

　　2013年初，廣東省局針對轄區中藥飲片企業“多、小、亂”特點和違法違規生產情況屢打屢犯的現實，成立了“快速監督檢查技術”研究課題組，對轄區中藥飲片日常監管、認證檢查、檢驗檢測等近1200個樣本進行深入研究，并制定了中藥飲片快速監督檢查技術要點及實施細則。

　　2013年5月，廣東省局派出6個檢查組，嘗試使用快速監督檢查技術對12個地市共48家企業實施檢查。檢查一改常規、程序化的檢查模式，到企業后迅速圍繞關鍵人員在崗履職、外購飲片分裝、檢驗、超范圍生產等關鍵環節快速切入、快速突破，比較準確地掌握企業生產質量管理真實情況，提高了效率。每家企業檢查平均用時約半天，共收回11家企業的藥品GMP證書，責令7家企業停產整頓并移交稽查部門，命中率近40%，監管成效顯著。在總結試點工作經驗的基礎上，廣東省局對快速監督檢查技術進行了進一步完善，并在2014年度“中藥飲片專項整治工作”中全面推行。

　　對于快速監督檢查中發現的違法違規企業，除依法移交稽查部門進行行政處罰外，藥品安全監管部門還按規定收回其相關GMP證書，并在廣東省局網站對外公告。目前，廣東省局已先后發布15期收回公告，使“收回藥品GMP證書”這一行政處理措施成為行政處罰的有益補充，增大企業違法違規成本，起到很好的震懾效應。

　　如今，中藥飲片快速監督檢查技術正在各市縣局推廣，將促使基層監管部門在日常工作中提高檢查效率，節約監管成本。與此同時，廣東省局組織力量認真研究，制定補充新的技術監管要點，將快速監督檢查技術逐步向中藥制劑檢查推進?！　?黃坤斌  張雅馨)

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