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    黨的十七大報告提出了“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。日前，國家食品藥品監督管理局有關負責人透露，作為國家基本用藥制度中最重要的“基本藥物目錄”送審稿今年4月以后將送有關部門研究，并報請國務院批準。
    那么，什么是國家基本藥物？它將如何保證臨床的基本用藥？如何在合理用藥中發揮作用？我國基本藥物制度的建設面臨哪些問題？
    ▲保證人民群眾基本用藥
    “基本藥物？”  
    當記者提及這個名詞時，大多數聽者的反應是茫然和疑惑。
    “對我們普通老百姓有啥好處？”
    “哪些藥能算是基本藥物呢？”
    “那是不是一種病就只有有限的幾種藥可以選用了？”
    “這個（基本藥物）制度是不是可以把藥價降下來？”
    “什么時候實施？”  
    “藥物使用的品種減少，會不會鉗制醫藥的創新性？”  
    提出上面這些問題的，有IT研發人員、媒體從業者，也有退休公務員、家庭主婦，還有在校的大學生。
    那么，作為藥品使用環節的最終端，臨床醫師對國家基本藥物了解多少呢？被調查的大多數臨床醫師表示，開處方的時候“首先考慮醫保和醫院用藥目錄，對國家基本藥物目錄并不知道”。他們對所使用的藥品是否為國家基本藥物，不是很清楚，也并不關注。
    1975，世界衛生組織（WHO）提出了“基本藥物”的概念，1977年制定并且公布了第一個基本藥物示范目錄。之后，基本藥物的概念在不斷豐富和擴展。2002年，WHO為了更精確地表述基本藥物，將其進一步定義為：基本藥物是滿足人民群眾重點衛生保健需要的藥物。
    基本藥物的確立是國家藥物政策的基礎。據國家藥品評價中心一位負責人介紹，“基本藥物制度涉及到藥品的生產、供應和使用的每一個環節，是國家藥物政策的核心內容。這種制度能夠促進藥品獲得的公平性，幫助醫療保健體系建立藥品使用的優先權。其核心是，根據確定的臨床使用指南，使用有限數量的、經過仔細挑選的藥品，從而得到更好的藥品供應、更加合理的處方以及更低的成本，保證人民群眾常見病多發病的基本用藥。主要的目標就是提高藥品的可獲得性、可支付性和使用合理性。”
    據了解，國家食品藥品監督管理局2008年有12項工作重點，其中之一就是推進建立國家基本藥物制度。
    ▲促進臨床合理用藥
    國家基本藥物制度的主要目標之一就是促進藥品的合理使用。目前，公認的合理用藥是應該包含安全、有效、經濟與適當四個要素。
    據了解，目前臨床上常見的不合理處方的表現形式有多種，例如，對上呼吸道病毒感染使用抗生素，對本來應用口服劑型的藥物卻使用了注射劑，對于急性腹瀉使用腸蠕動抑制藥物等等。
    “其中，目前不合理用藥中最嚴重的問題就是抗生素的濫用。”國家藥品評價中心的有關專家指出。WHO的資料顯示，我國國內住院患者的抗生素使用率高達80％，其中使用廣譜抗生素和聯合使用的占到了58％，遠遠高于30％的國際水平，全國各地濫用抗生素現象普遍存在。
    采訪中，多位臨床藥師對各種各樣的不合理用藥現象表示了擔憂——
    “在基層醫院，小孩子一發燒就上地塞米松，并不管燒到多少度。”
    “有的急救醫生，急救秘訣就是一針地塞米松。其實按照適應證，感染性休克才能使用激素，但他們不管患者的病癥能不能用激素，先把藥用上再說。”
    “在治療腹瀉的時候，個別醫生竟然把諾氟沙星與微生態制劑合用，讓人哭笑不得。”
    “阿司咪唑與環丙沙星合用，可引起致命性的尖端扭轉性室性心律失常，但是就有患者拿著這樣的方子來取藥。”
    “我曾經碰到過多黏菌素B與硫酸卡那霉素、靜滴頭孢曲松鈉與紅霉素這一類的藥物配伍，其實這樣的聯合用藥并不能產生協同作用，反而可能出現危險。”
    “目前已經知道能引起耳聾的藥物有60多種，因為不合理用藥致聾的兒童并不罕見，有統計數據表明，這部分兒童能占到聾童的三成多。”
    “目前西醫大夫開具中成藥的現象增多，但是往往忽視了中醫辨證施治的特點，這也屬于不合理用藥的現象。比如，頭痛分著肝陽上亢、血淤阻滯、痰濁中阻、氣血兩虛等多種證型，不能都拿正天丸來治。”
    大連大學附屬中山醫院中藥科主任李澤民教授指出，造成不合理用藥的原因有多種，包括經濟、社會、文化、醫生、患者等多方面原因，所以也要通過多項措施來提高合理用藥水平。
    而據了解，建立基本用藥制度規范醫師處方，就可以在很大程度上避免以上不合理用藥現象的出現。山東中醫藥大學的鄒延昌教授建議，我國應該盡快完善基本藥物制度，從技術上、制度上指導、規范醫師合理應用基本藥物。
    國家藥品評價中心基本藥物處的有關負責人認為：“合理用藥管理的核心內容是制定和推行基本藥物；基本藥物的推出，可以使醫師更準確用藥，相對地提高了診療水平，促進了合理用藥。兩者是互相結合，互相促進的關系。”
    ▲完善基本藥物目錄  
    建設國家基本藥物制度，一個極其重要的內容就是完善國家基本藥物目錄。國家藥監局的有關負責人日前表示：“‘基本藥物目錄’是國家基本用藥制度的基礎，只有目錄確定以后，醫療保險才能進行報銷目錄的制定，才能保障老百姓缺失的價廉、有效、安全的藥品正式上市。”
    目前，全球大約有160個國家和地區擁有正式的基本藥物目錄，進入基本藥物目錄的藥物一律采用通用名。資料顯示，《WHO基本藥物示范目錄》中歷年來的藥品數量呈逐年增長趨勢，1997年以后，基本穩定在310個左右。我國的《基本藥物目錄》于1982年正式發布，基本上是每兩年更新一次，目前最新版本是2004年版，其西藥品種為773個品種，中藥品種有1260個品種。“我國現行的基本藥物目錄，藥品數量之多，已經遠遠超出‘基本’的范疇。”業內人士如此評價。因此，給基本目錄“減肥”一直是廣受關注的焦點。
    國家藥品評價中心承擔著國家基本藥物目錄制定、調整的技術工作和相關業務的組織工作。“基本藥物的選擇要考慮公共衛生的相關狀況、安全性和有效性的證據以及相對的成本效益等。我們對新的基本藥物的遴選工作就是在2004年版的目錄基礎上進行的，設置了8個遴選條件，由相關專家組對其綜合考慮，然后排序。”國家藥品評價中心有關負責人介紹。
    據了解，WHO的基本藥物示范目錄分為核心目錄和補充目錄，核心目錄是指維持基本衛生保健系統最起碼的藥物目錄，目錄中列入對治療重點疾病最有效、安全和符合成本效益的藥物；補充目錄可以是核心品種的替代品種，以及需要在專科醫師指導下使用，或者需要在專業監測的條件下使用的基本用藥，有時候，也可以將價格比較高但是療效較好的藥品列入補充目錄。例如，治療類風濕性疾病的藥物，氯喹為核心目錄品種，硫唑嘌呤、甲氨喋呤、青霉胺以及柳氮磺吡啶位補充目錄品種。“我們目前的工作還只是在核心目錄這一塊。”這位負責人透露。
    據國家食品藥品監督管理局的相關負責人表示，近期，除目錄中的一些藥品需要進行試點外，這一新的“基本藥物目錄”有望在全國推行，各醫院要嚴格按照目錄規定的藥品標價執行。
    “長期以來，我國基本藥物目錄沒有立法保障地位，很難在臨床用藥中受到，所以在提高合理用藥水平方面的作用沒有得到充分發揮。”一位業內人士分析，“要解決這個問題，需要在國家基本藥物制度的建立和立法工作中，還原其應當具備的法律地位，而不是讓它徒有虛名。”
    ▲相關鏈接  
    我國基本藥物制度的發展歷史
    1979年4月，我國政府積極響應并參與WHO基本藥物行動計劃，在衛生部、原國家醫藥管理總局的組織下成立了“國家基本藥物遴選小組”，開始著手國家基本藥物的制定工作。
    1991年9月，我國被指定為基本藥物行動委員會西太區代表，任期從1992年1月至1994年12月。
    1992年，為配合公費醫療和醫療保障制度改革，我國成立了由衛生部、財政部、原國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局、解放軍總后衛生部領導組成的“國家基本藥物領導小組”，組織領導國家基本藥物遴選和推行工作。1992年2月，衛生部發布《制定國家基本藥物工作方案》（衛藥發[1992]第11號），明確國家基本藥物系指從我國目前臨床應用的各類藥物中經過科學評價而遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品，其特點是療效肯定、不良反應小、質量穩定、價格合理、使用方便等；列入基本藥物的品種，國家要按需求保證生產和供應，并在此范圍內制定公費醫療報銷藥品目錄；要求國家基本藥物應包括預防、診斷、治療各類疾病的藥物，品種數約占現有上市品種數的40％～50%，隨著藥物的發展和防病治病的需要，不斷補充和修訂。同時，確立了“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。
    1997年，中共中央《關于衛生改革與發展的決定》提出“國家建立基本藥物制度”。2007年，黨的十七大報告提出“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。 

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