2007年醫藥產業發展走勢回眸:躍出低谷奮發前行
政策環境回暖、經營指標回升、醫療改革提速、醫藥市場擴容、資本進出活躍、監管扶正壓邪……剛剛過去的2007年,對中國醫藥產業來說是乘著春風前行的一年。這一年,醫藥產業從2006年的陰霾中走出,躍出低谷,奮勇前進,取得了豐碩的果實。
總結過去,是為了更好地開拓未來。日前,記者分別采訪了中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德和中國醫藥商業協會副會長朱長浩,請他們總結點評了2007年醫藥產業發展過程中的7個關鍵詞。
關鍵詞1:行業回暖
2006年,醫藥產業凈利潤同比增幅僅為11%,在全國諸行業的同比增幅中,名列倒數第一。2007年,醫藥產業經濟效益強勁反彈。2007年1~6月,凈利潤同比增長36.09%;1~8月,同比增長48.88%;1~9月,同比增長49.74%;預計2007年全年醫藥行業凈利潤同比增幅在40%左右。
2007年,醫藥行業銷售收入也呈穩步增長態勢。2007年1~6月,銷售收入同比增長21.03%;1~8月,同比增長23%;1~9月,同比增長26.64%。
于明德認為,環境政策回暖、經營指標回升是2007年醫藥產業發展的顯著特征。環境政策回暖表現為:2007年下半年,大規模的藥品降價行動一次都沒有,國家發改委作了大量調查研究工作,穩定成為主旋律;藥品監管工作更加科學、務實,新的法規出臺前征求聽取了很多意見,如新修訂的《藥品注冊管理辦法》;社會輿論更加平和,沒有發生大的藥害事件,大眾對醫療衛生行業暴風驟雨般的指責聲歸于平靜。
朱長浩認為,醫藥產業主要經濟指標迅猛增長,意味著醫藥產業邁入了新的快速增長期,因為醫療改革的提速、醫保市場的擴容,將為仿制藥、普藥提供廣闊的發展空間。2007年,是醫藥市場開始放量的一年,未來的持續增長是可以期待的。
關鍵詞2:醫改提速
盡管2007年新的醫改方案尚未正式出臺,但是由于“三醫改革”中的醫保改革已經先行,其他兩項改革也在不同地區進行試點,新醫改的輪廓逐漸清晰。
2007年3月8日,溫家寶總理表示,將積極推進新型農村合作醫療制度,試點范圍擴大到全國80%以上的縣(市、區);7月,國務院發布《關于開展城鎮居民基本醫療保險試點的指導意見》,要求2010年覆蓋全國城鎮居民,兩億多城鎮非從業居民將從中受益;10月,黨的十七大報告明確提出:要堅持公共醫療衛生的公益性質,強化政府責任和投入;12月26日,全國人大聽取“醫改報告”,財政部社會保障司副司長余功斌當日表示,2008年政府將提高對新型農村合作醫療和城鎮居民基本醫療保險的財政補助水平,財政補助標準將從現行的40元提高到80元,其中中央財政補助標準從20元提高到40元。
從上述政策不難看出,醫改的取向是:政府加大投入,補貼供方,增加醫療服務的供給,同時補貼需方,加強醫療保障,最終解決“看病難、看病貴”問題,從而使人們被壓抑的醫療保健需求得以釋放。根據測算,政府投入增加將帶來“新農合”市場增長規模約400億元,如果按藥品收入占50%比例測算,則“新農合”的藥品市場規模約200億元;政府投入增加帶來社區醫療市場增長規模在500億~2900億元,按藥品收入占50%比例測算,則社區醫療市場的藥品規模約250億~1400億元。“新農合”和社區醫療合計醫藥市場規模約900億~3400億元,合計藥品市場規模約450億~1700億元。此外,醫療需求釋放、就診率提高可能帶來藥品市場增長規模約1000億~4500億元。統計數據顯示,2006年我國醫藥制造業實現銷售收入4700億元。也就是說,醫改有可能帶來藥品市場翻倍的增長。
于明德認為,黨中央、國務院高瞻遠矚,先行啟動了“全民醫保”的醫療保障體系,為醫改找到了突破口。隨著醫改的深化,醫藥產業的行業龍頭公司將最終受益,分享醫改推動醫藥市場爆發式增長所帶來的盛宴。
關鍵詞3:監管從嚴
2007年,整頓和規范藥品市場秩序取得了階段性成效。全面進行了藥品批準文號清查、申報資料現場核查和再注冊工作,藥品研制環節弄虛作假現象得到初步遏制。對藥品GMP實施情況進行全面檢查,對疫苗、血液制品、興奮劑等進行專項整治,截至2007年10月,共收回藥品GMP證書157張,關停藥品、醫療器械生產企業近300家;對藥品經營企業超范圍經營、掛靠經營、出租轉讓許可證等問題開展監督檢查,吊銷經營許可證925件,取締無證經營近4700家;清查醫療器械注冊證2.6萬多件,對1萬余家醫療器械生產企業進行全面檢查,撤銷、注銷注冊證230件;加強藥品、醫療器械廣告集中監測和檢查,監測違法廣告7.5萬多次,查處藥品廣告違法案件3600多件。對假冒人血白蛋白、中藥非法添加化學物質、中藥材市場違規經營等開展專項檢查,嚴厲打擊制售假劣藥械等違法犯罪行為。全國共查處各類藥品、醫療器械違法案件28萬多件,搗毀制假窩點900多個,刑事處罰270多人。通過上述工作,藥品市場秩序明顯改觀,藥品質量安全有了新的提高。
于明德認為,2007年是藥品監管工作最有成效的一年,起到了扶正壓邪的作用,藥品市場得以凈化,市場集中度不斷向優勢龍頭企業集中。朱長浩也認為,嚴厲的藥品監管工作加快了醫藥行業的整合步伐,劣幣驅逐良幣的現象得到改觀,優勝劣汰的市場規律重新發揮作用。醫藥行業正在經歷前所未有的監管加強,甚至有些法規比發達國家的標準還高,在規范藥品制造與流通秩序的同時,行業準入門檻提高,行業淘汰與整合加速,行業集中度不斷提高。
關鍵詞4:資本活躍
2007年,醫藥產業合資、并購、海外上市十分活躍:九州通集團有限公司引入6000萬美元風投資金與日本伊藤忠商事株式會社合資;廣州醫藥與歐洲醫藥物流企業聯合美華有限公司正式簽署協議,組建合資公司;上海醫藥與日本鈴謙株式會社合資進行藥品分銷業務;聯想與石家莊市國資委簽訂協議,以8.7億元拿下石藥集團100%國有產權;而貴州同濟堂、昆明圣火、先聲藥業、沈陽三生、無錫藥明康德、海王星辰陸續在美國等海外市場上市,行業涉及傳統中藥、生物制藥、化學制劑藥、醫藥研發、零售連鎖等各個子行業,而且都是以近50倍的高市盈率發行,遠遠高于美國股市醫藥類上市公司平均20倍左右的市盈率。
于明德認為,資本市場的活躍給這個行業帶來了生機與活力。2007年以來醫藥企業海外上市加速,充分說明國外資本市場對我國醫藥企業乃至整個醫藥行業的發展前景看好。此外,受益于證券市場的持續走牛,很多醫藥企業分享到了資本市場紅火帶來的果實。由于交叉持股,數十家醫藥企業獲得了巨額投資收益,典型代表如吉林敖東、遼寧成大、健康元、麗珠集團等,他們的投資收益均超過億元。
關鍵詞5:“兩票制”
2007年8月,廣東省糾正醫藥購銷和醫療服務不正之風工作領導小組辦公室公布《廣東省醫療機構藥品陽光采購實施方案(初稿)》,其中最引人注目的是,在藥品配送環節,要求“所有入圍品種對市轄區內醫療機構不得進行轉配送,嚴格執行兩票制”。2007年10月29日,廣東省醫藥采購服務中心公布2008年《廣東醫療機構陽光采購實施方案》第二稿時,又提出了“三票制”的概念,希望通過剔除多層次流通環節,防止中間環節倒票,進而防止商業賄賂。
“兩票制”是對以往藥品流通體制的一次顛覆性的變革,要求藥品從藥廠到經銷商再進醫院只轉兩道手,即生產企業在各地只能找一個一級經銷商,由該經銷商直接配送到醫院,開兩次票,除非偏遠地區,才可保留二級經銷,開三票。
朱長浩認為,廣東省搞“兩票制”的目的,是為了改變以往藥品流通中間環節過多,往往要轉五六道甚至七八道手才到醫院,層層加價的現象。這種現象的確不合理,是造成藥價過高的重要原因。只不過,形成這種現象的原因由來已久,且與舊的醫藥體制相關。在體制未變的情況下,想通過猛砍中間環節來再降藥價,不但阻力巨大,實際操作也難以做到。
“兩票制”將多層級的藥品渠道架構徹底打破,對于醫藥價值鏈中的上游生產企業、中游商業批發和配送公司以及醫藥自然人、下游醫院終端客戶來說,都不得不面臨這次前所未有的變革洗禮。值得注意的是,“兩票制”有可能形成流通企業新的壟斷經營,導致一批中小醫藥企業喪失部分渠道,使其生存空間更小。另外,如果限價過低,可能使一些廠商因成本太高藥品價格下不來而遭遇出局的厄運,而另一些廠商為拼命降低成本則可能降低藥品質量。
關鍵詞6:社區醫療
發展社區衛生服務是城市衛生改革的突破口,是解決群眾“看病難、看病貴”的一項基礎性工作。2006年國務院出臺了《關于發展城市社區衛生服務工作的指導意見》,并下發了8個配套文件,以推動社區衛生發展。2007年,城市社區衛生服務工作繼續向前推進。2007年6月,國務院第二次召開全國城市社區衛生工作會議,部署和推進社區衛生工作發展。在開展藥品政府采購、集中配送、零差率銷售方面,北京、寧夏、江蘇等地區實行藥品零利潤或零差率銷售,弱化藥品費用對社區衛生服務機構的補償作用,有效降低了藥品價格。2006年12月底,北京在全市1800多家城鄉社區衛生服務中心(站)實施312種社區常用藥品零差率銷售,實行政府采購,統一配送藥品,壓縮流通環節,降低的費用全部讓利于百姓。此外,政府還在探索建立社區衛生服務機構與大醫院的分級醫療和雙向轉診制度。
目前,我國醫療資源分布是“倒三角”的形狀。以三級醫院為主的高端醫療市場占有我國醫療硬件資源的5%,卻集中了64%的醫療軟件資源,以致造成嚴重的醫療服務供不應求和“看病難”等問題。我國新醫改的主要方針是低水平、廣覆蓋,政府加大投入,直接投資建設農村和社區衛生機構,主要增加基層醫療服務的供給。所以,以城鎮社區醫院和農村縣、鄉、鎮醫院為主的基層醫療服務將在新醫改中迅速擴容。隨著首診制與分級轉診制的實施,基層低端醫療市場的容量會迅速增加。在低端醫療市場應用的普藥在醫改中受益最大。
研究發達國家與其他發展中國家的情況可以發現,絕大多數國家都實行首診制和分級轉診制,這主要是為了使醫療資源的利用更加合理,避免醫療資源的浪費。由于我國原來基層醫療的軟硬件建設都較為薄弱,因此國家提倡在有條件的地區探索實行分級診療。另外,社區基層醫療機構起付標準比三級醫院等高端醫療機構低,而報銷比例高,加上部分診療費用如掛號費減免等因素,都有力地保證和促進了基層低端醫療市場的增長。
受益于醫改的普藥主要針對的是在低端醫療市場進行診治的高發疾病與高就診率疾病。通過對疾病譜演變的研究發現,低端醫療市場主要診治的疾病包括兩類:一類是高發疾病中的慢性病,如心臟病、腦血管病、內分泌、營養代謝性疾病等;另一類疾病是呼吸與消化系統疾病,上述疾病的特點是雖然發病率和死亡率呈下降趨勢,但是由于疾病癥狀較明顯,故這類疾病的就診率一般較高。
朱長浩認為,社區醫療市場的啟動將推動醫療機構用藥結構的變化,緩解“看病難、看病貴”的問題,同時也為相應的醫藥企業提供了發展機遇。以聚焦于大輸液、心腦血管用藥、內分泌用藥的雙鶴藥業為例,其三大核心業務收入占全部產品收入的比重2007年前三季度達到了84.7%,公司大輸液已經享受到醫改所帶來的增長,2007年前9個月大輸液收入同比增長33%,其中塑瓶增長近一倍,塑袋增長近兩倍。
關鍵詞7:定點生產
2007年,國家食品藥品監督管理局、國家發改委、衛生部共同推出城市社區和農村基本用藥定點生產調控措施,確定北京雙鶴藥業股份有限公司、華北制藥股份有限公司等10家藥品生產企業為首批城市社區、農村基本用藥定點生產企業,涉及18個藥品品種。此舉目的在于鼓勵生產企業在保障藥品質量的前提下,通過簡化包裝、統一價格、降低成本,保證百姓用上質優、價廉、安全的藥品。從2007年11月16日開始,標有全國統一最高零售價、統一標志的定點生產藥品已陸續供應到各城市社區和農村診所。
朱長浩認為,定點生產使建立國家基本藥物制度邁出了第一步,是保證醫療質量、促進合理用藥、減輕患者負擔的重要措施。國家基本藥物制度的主要內容包括:國家按照安全、有效、必需、價廉的原則,制定基本藥物目錄;政府招標組織國家基本藥物的生產、采購和配送,保證基本用藥。其具體要求是:定點生產藥品的城市社區和農村基本用藥須實行統一價格;價格主管部門在適當放寬生產企業銷售利潤率的前提下,對定點生產城市社區和農村基本用藥單獨制定價格;生產企業將定點生產藥品的零售價格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上;國家鼓勵定點生產企業在保證定點生產藥品質量的前提下,通過簡化包裝、統一配送等方式不斷降低成本;城市社區和農村醫療機構應優先采購和使用定點生產的藥品。試行定點生產的城市社區和農村基本用藥不實行集中采購,直接入圍候選品種目錄供醫療機構采購。
建立國家基本藥物制度,整頓藥品生產和流通秩序,是解決我國醫藥秩序混亂、價格虛高、不公平交易、商業賄賂等問題的一項根本制度。基本藥物由國家調控,實行定點生產、統一價格、集中采購、統一配送,使人民群眾對早日用上安全便宜的藥品充滿期待。
(責任編輯:)
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