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國內(nèi)不良反應(yīng)報告監(jiān)測制度尚處起步期

    據(jù)新京報訊 雖然去年9月底已將年銷售25億美元的關(guān)節(jié)止痛藥“萬絡(luò)”撤出全球市場，全球知名藥企美國默克制藥公司（中國稱“默沙東”）的麻煩依然接踵而來。日前，美國得州法院就“萬絡(luò)人身傷害訴訟案”首起案件判罰默克制藥賠付原告2.5億美元，而未來另有4000多起關(guān)于萬絡(luò)傷害的訴訟案件仍擺在默克公司面前。另據(jù)英國一家媒體報道，“萬絡(luò)”可能導(dǎo)致近2000名英國患者死亡，這些患者家屬也在考慮起訴默克公司。不過，記者了解到，已在歐美市場掀起軒然大波的萬絡(luò)，在中國竟然出奇地“平靜”。
    8月22日，默沙東中國公關(guān)部有關(guān)負(fù)責(zé)人對媒體稱，“萬絡(luò)”在中國的使用者數(shù)量不詳，目前尚未有中國消費者提起與“萬絡(luò)”有關(guān)的訴訟。據(jù)悉，萬絡(luò)2001年正式在中國上市，去年10月7日開始退出中國市場。默沙東中國公司表示，萬絡(luò)在華年銷量不便透露，不過萬絡(luò)在中國是自費藥，沒有進(jìn)醫(yī)保目錄，用量應(yīng)該受到很大局限。
    “到目前為止，上海地區(qū)還沒有發(fā)現(xiàn)萬絡(luò)不良反應(yīng)報告，只登記了一例患者服用萬絡(luò)后心臟不適的記錄?！鄙虾Ｊ兴幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民在接受本報記者采訪時表示，我國藥品不良反應(yīng)報告制度剛剛起步，醫(yī)院、企業(yè)上報的數(shù)據(jù)往往是走走過場，不良反應(yīng)事件漏報的情況很普遍?！澳酥扑庍@樁訴訟被判罰2.5億美元巨額賠款，與原告指控其隱瞞研究數(shù)據(jù)有關(guān)。”一位在跨國藥企工作多年的人士認(rèn)為，近些年全球因不良反應(yīng)“退市”的藥品像拜斯亭、PPA康泰克等已有多個，若按法定程序披露臨床監(jiān)測科學(xué)數(shù)據(jù)，企業(yè)一般不會承擔(dān)太大責(zé)任，而且各國關(guān)于藥品傷害的賠償制度也不盡相同。

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