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1712月我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過前期的積累，在生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量等方面已經(jīng)有較大的提升。但一個(gè)不可忽視的現(xiàn)象是，高端醫(yī)療器械品類中國產(chǎn)醫(yī)療器械占比不高。
- 來源：中國醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-12-17 11:15:58
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3110月當(dāng)前各試點(diǎn)省份陸續(xù)出臺(tái)試點(diǎn)方案，如何形成監(jiān)管合力是當(dāng)前迫切需要解決的問題。制度創(chuàng)新呼喚“群蜂智慧”。
- 來源：中國醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-10-31 16:25:36
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1803月
醫(yī)療器械MAH制度下如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)
醫(yī)療器械上市許可持有人制度對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人持證后的委托生產(chǎn)行為，作出了許多新的規(guī)定，如不自行生產(chǎn)的持有人可以直接委托符合條件的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品等，這些規(guī)定再次引發(fā)了人們對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題的思考。- 來源：健康報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-03-18 13:47:43
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1902月醫(yī)療器械注冊(cè)人制度即上市許可持有人制度。
- 來源：中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2019-02-19 10:53:07
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2301月2018年1月5日，國家食藥監(jiān)總局以2018年第1號(hào)公告的形式，明確《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》中有關(guān)內(nèi)容與現(xiàn)行規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定不一致的，按《方案》執(zhí)行。這份公告使上海醫(yī)療器械注冊(cè)人制度前景可期。
- 來源：中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2018-01-23 14:41:38
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1412月
器械監(jiān)管制度創(chuàng)新邁出實(shí)質(zhì)性步伐
12月7日，《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》正式公布。上海試點(diǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，是醫(yī)療器械管理法規(guī)深度調(diào)整的序幕，一套新的醫(yī)療器械行業(yè)基本制度正在形成。- 來源：中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)
- 發(fā)布時(shí)間：2017-12-14 17:57:29