中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李晴）5月23日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省加強醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作電視電話會議，部署開展全省醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質量安全專項整治行動，集中通報醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械監(jiān)管警示案例，重點強調使用環(huán)節(jié)藥品、醫(yī)療器械質量安全的風險隱患，進一步提升醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械質量安全規(guī)范水平。河北省藥監(jiān)局分黨組書記、局長許彥增出席會議并講話。

　　許彥增指出，要準確把握當前醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械安全形勢。深刻認識醫(yī)療機構在保障藥械安全中的重要地位，深刻認識醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械安全方面存在的突出問題，深刻認識黨和政府關于加強醫(yī)療機構藥械安全監(jiān)管的部署要求。落實習近平總書記“四個最嚴”要求和嚴把“從實驗室到醫(yī)院的每一道防線”指示，強化藥械全生命周期監(jiān)管，守住藥械安全底線。各地各部門一定要提高政治站位，強化責任擔當，把加強醫(yī)療機構藥械監(jiān)管作為樹牢“四個意識”、踐行“兩個維護”、堅決落實“四個最嚴”要求的現(xiàn)實檢驗和具體行動，依法對醫(yī)療機構實施最嚴格的管理和監(jiān)督，著力提升使用環(huán)節(jié)藥械質量安全水平。

　　許彥增要求，醫(yī)療機構要切實落實保障藥品和醫(yī)療器械質量安全的主體責任。一是高度重視，把維護藥械質量安全放在突出重要位置。醫(yī)療機構診斷治療疾病是主業(yè)，保障藥械質量安全是主責，落實主責是做好主業(yè)的前提，兩者依存共生、不可偏廢。各醫(yī)療機構主要負責人作為“第一責任人”，真正把保障藥械質量安全的主體責任放在心上、抓在手上、落實到行動上，深刻吸取典型案例的警示和教訓，時刻繃緊藥械安全風險防控這根弦，全面加強管理，堅決守住不發(fā)生藥械質量安全問題的底線。二是自查自糾，確保存在問題整改到位。醫(yī)療機構是藥品安全管控的“最后一公里”。各級醫(yī)療機構要主動積極作為，確保將存在的問題排查到位、整改到位。要建立問題臺賬和整改清單，凡主動排查問題、上報臺賬清單、按期整改的，依法酌情減輕處罰或免于處罰；凡隱瞞問題不報、上報虛假情況、自查自糾不認真、整改不力的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法嚴肅查處、頂格處罰、公開曝光，并一案雙查、嚴肅問責。三是全面發(fā)力，加強藥械全過程安全管理。各醫(yī)療機構要嚴把藥械采購質量關、嚴把藥械儲存養(yǎng)護關、推進管理手段創(chuàng)新、強化風險排查和不良反應（事件）監(jiān)測、規(guī)范制劑配制和使用管理、切實加強藥物臨床試驗管理，堅決杜絕試驗數(shù)據(jù)造假和違規(guī)使用臨床試驗藥械問題的發(fā)生。

　　許彥增要求，地方政府和有關部門要切實落實保障藥品和醫(yī)療器械質量安全的政府屬地管理責任和部門監(jiān)管責任。要推進落實政府屬地管理責任，切實落實部門監(jiān)管責任，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，服務醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質量發(fā)展。

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