中國食品藥品網訊（通訊員毛樣生 蘇燕梅）福建醫(yī)療器械“清網”行動，自5月份開始，為期7個月，線上線下同步推進。近日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺“清網”行動推進會，組織第三方平臺開展自查，督促第三方平臺嚴格履行對入駐企業(yè)和銷售產品的監(jiān)督管理責任，認真排查和下架問題產品，落實好主體責任。推進會召開的目的，旨在全面推進醫(yī)療器械“清網”行動，進一步落實醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任，增強企業(yè)守法誠信意識。

　　福建省藥品監(jiān)督管理局有關負責人介紹，我省醫(yī)療器械“清網”行動自5月份開始，持續(xù)至今年12月份，分企業(yè)自查、監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查、經驗總結三個階段。“清網”行動包括四個重點：一是清理未履行法定義務的第三方平臺。重點查處第三方平臺未經備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務；直接參與醫(yī)療器械網絡銷售；未按規(guī)定配備相應的技術條件、質量管理機構或者人員；未按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為、及時發(fā)布質量安全信息公告等義務；未建立并執(zhí)行相關質量管理制度等行為。二是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)。重點查處醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案；超出經營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。三是清理利用網絡銷售非法醫(yī)療器械產品。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產品；產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規(guī)行為。四是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網絡銷售信息。重點查處“線上”展示的企業(yè)及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產品信息以及未按規(guī)定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。

　　全省藥品監(jiān)管部門將按照“線上”和“線下”同步推進的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強“線下”深挖細查，嚴肅查處醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為。對存在嚴重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人，將列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，還將移送公安機關追究刑事責任。

　　在推進會上，福建省藥品監(jiān)督管理局還就《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》有關內容進行了宣傳貫徹培訓。各參會企業(yè)代表均表示將積極配合監(jiān)管部門開展好醫(yī)療器械“清網”行動，并主動承諾將嚴格履行有關法定義務，不斷完善相關制度規(guī)范，切實保障好網絡銷售醫(yī)療器械的質量安全。